A028E - DCI EXENATIDUM - Медичне навчання

A028E - DCI: ЕКЗЕНАТИД

Детальніше: https://www.formaremedicala.ro/protocol-a028e-dci-exenatidum/

медичне

I. Критерії включення до конкретного лікування:

А. Ексенатид призначається для лікування цукрового діабету 2 типу у комбінації з метформіном та/або похідними сульфонілсечовини у пацієнтів, які не мали належного контролю глікемії.

1. при подвійній терапії в поєднанні з:

- метформін у пацієнтів з недостатньо контрольованим вмістом глюкози в крові після принаймні 3 місяців дотримання змін способу життя та введення метформіну в максимально переносимій дозі (значення HbA1c> 7%)

- похідне сульфонілсечовини у пацієнтів з непереносимістю метформіну або яким метформін протипоказаний, при цьому рівень глюкози в крові недостатньо контролюється, хоча заходи життя та введення похідного сульфонілсечовини у максимально переносимій дозі застосовуються протягом принаймні 3 місяців. (Значення HbA1c> 7%).

- у пацієнтів з діабетом 2 типу, у яких після принаймні 3 місяців дотримання модифікації способу життя та прийому метформіну в комбінації з похідними сульфонілсечовини у максимально переносимих дозах значення HbA1c> 7%.

Б. Екзенатид призначається для лікування цукрового діабету 2 типу як допоміжна терапія до базального інсуліну, з або без метформіну та/або піоглітазону, у дорослих, у яких не було досягнуто належного контролю глікемії.

II. Дозування та спосіб введення

Лікування ЕКСЕНАТИДОМ можна розпочати з 5 мкг ексенатиду на дозу, що вводиться двічі на день, потім два рази принаймні протягом одного місяця для поліпшення переносимості або залежно від профілю пацієнта лікар може обрати форму пролонгованого вивільнення 2 мг при щотижневому введенні. Згодом дозу ексенатиду можна збільшити до 10 мкг два рази на добу для добової лікарської форми для подальшого поліпшення глікемічного контролю.

ЕКСЕНАТИД можна вводити в будь-який час протягом 60 хвилин до ранкової та вечірньої їжі (або двох основних прийомів їжі протягом дня, розділених інтервалом приблизно 6 годин або більше).

ЕКСЕНАТИД не слід застосовувати після їжі. Якщо ін’єкцію пропустили, лікування слід продовжувати наступною запланованою дозою.

Існує також версія на тиждень для прийому/пролонгованого вивільнення 2 мг ексенатиду. Введення проводиться в той же день тижня.

Кожну дозу слід вводити у вигляді підшкірної ін’єкції у стегно, живіт або надпліччя.

III. Критерії оцінки терапевтичної ефективності

  1. Моніторинг та оцінка ефективності терапії проводиться наступним чином:

а) лікарем, який призначає лікар, залежно від кожного випадку, виходячи з клінічних та параклінічних параметрів;

b) клінічна: індивідуальна толерантність, ознаки та симптоми алергічної реакції, оцінка функції нирок або інші клініко-біохімічні оцінки, якщо цього вимагає клінічна ситуація;

c) шляхом визначення значення базальної та постпрандіальної глюкози в крові відповідно до кожного випадку та оцінки HbA1c на початку лікування та згодом періодично, через 6 та 12 місяців ".

  1. Щоразу, коли змінюються режим, їх ефективність повинна бути перевірена шляхом визначення рівня глюкози в крові натще і після їжі (де можливий HbA1c).
  2. Встановлені терапевтичні схеми будуть підтримуватися лише в тому випадку, якщо вони демонструють терапевтичну перевагу та корисні для отримання та підтримання метаболічного балансу у запропонованих цілях). При подібних результатах (з точки зору терапевтичних цілей та якості життя пацієнта) будуть підтримуватися терапевтичні схеми з найкращою економічною ефективністю.

  1. Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
  2. ЕКСЕНАТИД не слід застосовувати пацієнтам із діабетом 1 типу або при лікуванні діабетичного кетоацидозу.

    У пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) корекція дози препарату ЕКСЕНАТІДА не потрібна. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну: 30-50 мл/хв) збільшення консервативної дози з 5 мкг до 10 мкг слід застосовувати консервативно. ЕКСЕНАТИД не рекомендується застосовувати пацієнтам із термінальною нефропатією або важкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну