Abilify Maintena 300 мг 400 мг порошку
Показання Abilify Maintena 300 мг/400 мг порошок. + розв. пт. сусп. інв. з попереднім випуском:
Протипоказання:
Abilify Maintena 300 мг/400 мг порошку. + розв. пт. сусп. інв. з попереднім випуском:
Склад Abilify Maintena 300 мг/400 мг порошку. + розв. пт. сусп. інв. з попереднім випуском:
Кожен флакон містить 300 мг арипіпразолу. Після розчинення кожен мл суспензії містить 200 мг арипіпразолу.
Кожен флакон містить 400 мг арипіпразолу. Після розчинення кожен мл суспензії містить 200 мг арипіпразолу.
Список допоміжних речовин
Натрію кармелоза порошок манітол дигідрофосфат натрію моногідрат гідроксид натрію
Розчинник Вода для ін’єкцій
запобіжні заходи:
попередження:
Побічні ефекти Abilify Maintena 300 мг/400 мг порошку. + розв. пт. сусп. інв. з попереднім випуском:
передозування:
У клінічних випробуваннях Abilify Maintena не зафіксовано випадків несприятливого передозування ліків.
Потрібно подбати про те, щоб уникнути випадкового введення цього ліки в кровоносну судину. Після випадкової передозування/випадкового внутрішньовенного введення, підтвердженого або підозрюваного, необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта, а якщо з’являються будь-які потенційно медико-серйозні ознаки або симптоми, необхідний моніторинг, який повинен включати постійний електрокардіографічний контроль. Медичний нагляд та моніторинг повинні тривати до клінічного одужання пацієнта.
Моделювання передчасного та масивного вивільнення дози показало, що передбачувана середня концентрація арипіпразолу досягає максимального значення 4500 нг/мл або приблизно в 9 разів вище верхнього терапевтичного діапазону. У разі передчасного та масивного вивільнення дози швидке зниження концентрації арипіпразолу до верхньої межі терапевтичного інтервалу очікується приблизно через 3 дні. До сьомого дня середні концентрації арипіпразолу додатково знижуються до концентрацій після тривалої дії ІМ дози без передчасного та масивного вивільнення дози. Хоча передозування є менш імовірним у парентеральних ліків, ніж у пероральних лікарських засобах, вихідна інформація щодо передозування перорального арипіпразолу наведена нижче.
Взаємодія з іншими препаратами:
Abilify Maintena 300 мг/400 мг порошку. + розв. пт. сусп. інв. з вивільненням до вагітності/лактації:
Вагітність Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень з арипіпразолом у вагітних. Повідомлялося про вроджені аномалії; однак причинно-наслідковий зв'язок з арипіпразолом встановити не вдалося. Дослідження на тваринах не можуть виключити токсичний потенціал розвитку. Пацієнтам слід порадити повідомити лікаря, якщо вони завагітніли або мають намір завагітніти під час лікування препаратом Абіліфі Майнтена. Через недостатню інформацію про безпеку людини та занепокоєння, викликані дослідженнями репродукції тварин, цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності, якщо передбачувана користь чітко не виправдовує потенційний ризик для плода.
Лікарі повинні знати про властивості Abilify Maintena, що діють тривало.
У новонароджених, які зазнали дії нейролептиків (включаючи арипіпразол) протягом третього триместру вагітності, існує ризик розвитку побічних ефектів після народження, включаючи екстрапірамідні та/або абстинентні симптоми, які можуть відрізнятися за ступенем тяжкості та тривалості. Повідомлялося про збудження, гіпертонію, гіпотонію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес або розлади харчування. Отже, за новонародженими слід уважно стежити.
Грудне вигодовування Аріпіпразол виводиться з грудним молоком. Потрібно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або про тимчасове припинення/припинення лікування препаратом Абіліфі Майнтена з огляду на користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для жінки.
Фертильність Арипіпразол не впливав на фертильність, згідно з даними досліджень репродуктивної токсичності.
Презентація упаковки:
300 мг порошку: флакон зі скла I типу, закритий ламінованою гумовою пробкою та закритий знімною алюмінієвою кришкою.
Розчинник: скляна флакон 2 мл типу I, закритий ламінованою гумовою пробкою та закритий знімною алюмінієвою кришкою.
Унікальна упаковка
Кожна одинична упаковка містить один флакон з порошком, один флакон із розчинником на 2 мл та шприц Luer-lock об’ємом 3 мл із 21 мм (1,5 дюйма) 21 мм захисною підшкірною голкою, прикріплену та оснащену захисним пристроєм. голка, одноразовий шприц об’ємом 3 мл із наконечником Luer-Lock, адаптер для флакона, 21-міліметрова (1,5-дюймова) захисна підшкірна голка 21-го калібру з захистом для голки та 22-мірна захисна підшкірна голка 21, 50 мм (2 дюйма) для пацієнтів із ожирінням із захистом для голки.
Кілька упаковок
Набір з 3 унікальних пакетів.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.