Американське зелене світло для маркетингу; імплантат проти l; ожиріння - Звільнення

Сполучені Штати щойно дозволили продавати на ринку "Акумуляторна система Maestro", яка направляє електричні імпульси в пневмогастральний нерв з метою регулювання насичення.

Американський орган з контролю за наркотиками, FDA (Food and Drug Administration), у середу дав зелене світло на продаж імплантату для лікування ожиріння, який діє на нерви, що контролюють апетит. Цей імплантат, "Акумуляторна система Maestro", вироблений американською фірмою EnteroMedics, орієнтований на пацієнтів щонайменше 18 років, які не змогли схуднути за допомогою дієти та індекс маси тіла (вага поділена на квадрат розміру) від 35 до 45, принаймні з однією патологією, пов’язаною з їх надмірною вагою, наприклад, діабетом.

проти

Цей імплантат складається з акумуляторної батареї та електродів, імплантованих в живіт. Він посилає електричні імпульси до пневмогастрального нерва, який відіграє певну роль у контролі насичення, передаючи мозку сигнал про те, чи шлунок порожній чи повний. Хоча, як відомо, електростимуляція блокує активність цього нерва між мозком та шлунком, конкретні механізми схуднення, спричинені цим імплантатом, залишаються невідомими, говорить FDA.

Зовнішня для тіла система управління дозволяє користувачеві імплантату зарядити акумулятор, а лікарі налаштувати його для отримання оптимальних терапевтичних ефектів з мінімальними побічними ефектами.

За даними Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), більше третини дорослих людей у ​​Сполучених Штатах страждають ожирінням. Ожиріння збільшує ризик діабету, серцево-судинних захворювань та деяких видів раку. "Ожиріння та пов'язані з ним умови є основною проблемою охорони здоров'я", - сказав д-р Вільям Мейзел, старший посадовий особа FDA. "Такі пристрої можуть допомогти лікарям і пацієнтам розробити комплексні методи лікування ожиріння", - додає він.