Американські експерти Sanofi-Aventis відкидають схвалення продуктів для схуднення
Вашингтон (dpa-AFX) - Третя за величиною у світі фармацевтична компанія Sanofi-Aventis схвалила свій продукт для схуднення Zimulti (Європа:
Консультативний комітет FDA США не рекомендує схвалювати препарат для схуднення Zimulti. (Зображення символу)
Acomplia) зазнав невдач у Сполучених Штатах. Дорадчий комітет американського агентства з лікарських засобів FDA висловився проти схвалення на найважливішому фармацевтичному ринку світу, повідомило агентство.
Втрата ваги, що спостерігається, не повинна оцінюватися вище, ніж побічні ефекти, пов’язані з препаратом. Представник FDA, європейська EMEA, хоче виступити найближчим тижнем.
На фондовій біржі ціна акції, зазначеної в індексі EuroStoxx 50, тоді в четвер обвалилася більш ніж на 7 відсотків до 62,03 євро і, таким чином, впала до найнижчого рівня з весни 2005 року. За попередніми заявами, група відійшла від Означає "блокбастер", тобто щорічний піковий оборот від 1 млрд. Євро і більше, обіцяний.
Консультативні ради FDA дають лише рекомендації. Однак, як правило, це бере на себе FDA. Питання про те, чи буде препарат схвалено для американського ринку чи ні, торкнеться FDA 26 липня. Причиною чіткої відмови - комітет проголосував проти голосування 14: 0 - є побоювання, що препарат, застосовуваний для пацієнтів із зайвою вагою, може збільшити кількість психологічних розладів, таких як думки про самогубство та депресія. Acomplia знаходиться на європейському ринку з вересня 2006 року. У Німеччині такі побічні ефекти, як депресія, тривожність, розлади сну або проблеми зі шлунком, зазначені у вкладеній упаковці. Він вже продається у 18 країнах.
"Усі органи влади отримали однакові дані від нас", - сказала Андреа Клімке-Хюбнер, прес-секретар "Санофі-Авентіс". Продукт був протестований у клінічних дослідженнях на 110 000 пацієнтів у всьому світі. Прес-секретар не хотіла робити жодних заяв щодо впливу на потенціал збуту до остаточного рішення FDA. У переговорах з FDA у понеділок французька фармацевтична компанія визнала підвищений ризик самогубства під час прийому препарату проти ожиріння Acomplia. Санофі висловився проти використання цього препарату, коли пацієнти страждають на депресію або подібні захворювання.
У відповідь на рішення Morgan Stanley знизив цінову ціну на фармацевтичного гіганта з 86 до 81 євро. Британський HSBC знизив акції з "Надмірної ваги" до "Нейтральної" і знизив цінову ціль з 80,00 до 72,50 євро. У відповідь на рішення консультанта аналітик Олівер Кдммерер вилучив із прогнозів очікувані продажі Acomplia в США на 1,14 млрд євро до 2011 року. "Ми швидше очікуємо, що FDA висловиться проти схвалення Acomplia", - сказав Кеммерер.
На думку аналітиків, сподівання на мільярдні продажі, які очікувались до цього моменту, можуть бути зруйновані після остаточної відмови від наркотиків у США. Представник FDA, Європейське агентство з лікарських засобів (EMEA), хоче переглянути всю нову інформацію про засіб для схуднення Acomplia від Sanofi-Aventis та обговорити його найближчим тижнем, заявила речниця на запит.
В даний час фармацевтична промисловість стикається з численними проблемами: скорочення системи охорони здоров’я із збільшенням частки більш дешевих підроблених ліків та закінчення терміну дії патентів на ліки з мільярдними продажами обтяжує галузь. На думку експертів рейтингового агентства Standard & Poor's (S&P), це робить подальші придбання більш імовірними. Вже деякий час партнери "Санофі-Авентіс" Брістоль Майерс-Скібб і "Санофі-Авентіс" сперечаються з канадським виробником дженериків Apotex щодо дешевшої версії бестселера Plavix.