Амоксицилін клавуланова кислота хліба 500 мг 62,5 мг дорослим
Amoxicillin/ac clav crist ad - це загальний препарат у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою (16) на основі амоксициліну + клавуланової кислоти (500 мг/62,5 мг).
Дозвіл на продаж 14.04.2006 від CRISTERS за ціною 4,73 €.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
загальні протиінфекційні засоби для системного застосування
антибактеріальні засоби для системного застосування
комбінації пеніцилінів, інгібіторів бета-лактамази
амоксицилін та інгібітор бета-лактамази
Статус
Показання: навіщо це приймати?
АМОКСИЦІЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА 500 мг/62,5 мг ДОРОСЛІ, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, призначена для лікування наступних інфекцій у дорослих та дітей (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості):
Гострий бактеріальний синусит (правильно діагностований),
Гострий середній отит,
Загострення хронічного бронхіту (правильно діагностовано),
Гостра позалікарняна пневмонія,
Інфекції шкіри та м’яких тканин, особливо целюліт, укуси тварин, важкий абсцес зуба з поширенням целюліту,
Інфекції кісток і суглобів, особливо остеомієліт.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Підвищена чутливість до діючих речовин, до пеніцилінів або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Історія тяжкої негайної реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксія) до іншого бета-лактаму (наприклад, цефалоспорину, карбапенему або монобактаму).
- Історія жовтяниці/печінкової недостатності, пов’язаної з амоксициліном/клавулановою кислотою (див. Розділ Побічні ефекти).
Дозування та спосіб введення
Дози виражаються як кількість амоксициліну/клавуланової кислоти, за винятком випадків, коли зазначено посилання на окремий компонент.
Доза АМОКСИЦІЛІНУ/КЛАВУЛАНОВОЇ КИСЛОТИ 500 мг/62,5 мг ДОРОСЛИМ, обрана для лікування конкретної інфекції, повинна враховувати:
Очікувані патогени та їх вірогідна чутливість до антибактеріальних засобів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),
Тяжкість та місце зараження,
Вік, вага та ниркова функція пацієнта (див. Нижче).
За необхідності слід розглянути можливість використання інших препаратів амоксициліну/клавуланової кислоти (наприклад, забезпечення більш високих доз амоксициліну та - або різних співвідношень амоксициліну/клавуланової кислоти) (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості).
Для дорослих та дітей ³ 40 кг, цей препарат АМОКСИЦІЛІНОВОЇ/КЛАВУЛОВОЇ КИСЛОТНИХ КРИСТЕРІВ забезпечує загальну добову дозу 2000 мг амоксициліну/250 мг клавуланової кислоти у двох добових дозах та 3000 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти, три раз на день, при введенні відповідно до рекомендацій нижче. Для дитини ³ 40 кг
Стандартна доза (за всіма показаннями): 1000 мг/125 мг тричі на день;
Менша доза - (особливо при інфекціях шкіри та м’яких тканин та несильних синуситах): 1000 мг/125 мг двічі на день.
Діти від 40 мг/5 мг/кг/добу до 80 мг/10 мг/кг/добу (не більше 3000 мг/375 мг на добу) у три прийоми, залежно від тяжкості інфекції.
Корекція дози не вважається необхідною.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з кліренсом креатиніну (CrCl), що перевищує 30 мл/хв.
Пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв не рекомендується використовувати препарати амоксициліну/клавуланової кислоти із співвідношенням амоксициліну до клавуланової кислоти 8/1, оскільки немає рекомендацій щодо корекції дози.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Використовуйте з обережністю та регулярно контролюйте роботу печінки (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
АМОКСИЦІЛЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА КРИСТЕРИ 500 мг/62,5 мг ДОРОСЛІ призначені для прийому всередину.
Приймайте ліки на початку їжі, щоб мінімізувати ризик шлунково-кишкової непереносимості та покращити абсорбцію амоксициліну/клавуланової кислоти.
Лікування можна розпочати парентерально згідно з КЗП для препарату IV і продовжити з препаратом для перорального введення.
Попередження та застереження щодо використання
Перед початком лікування амоксициліном/клавулановою кислотою необхідно ретельне обстеження для перевірки наявності в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших бета-лактамів (див. Розділи Протипоказання і Побічні ефекти).
У пацієнтів, які отримували пеніциліни, спостерігались важкі та іноді летальні реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та важкі шкірні побічні реакції). Такі реакції частіше виникають у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніциліну в анамнезі та у людей з атопією. Поява будь-якого алергічного прояву вимагає припинення лікування амоксициліном/клавулановою кислотою та здійснення іншого відповідного лікування.
У разі доведеного зараження організмами, чутливими до амоксициліну, слід розглянути можливість заміни комбінації амоксицилін/клавуланова кислота амоксициліном, згідно офіційних рекомендацій.
Цей склад амоксициліну/клавуланової кислоти може бути непридатним, якщо існує значний ризик того, що очікувані патогени стійкі до бета-лактамів, не опосередковані бета-лактамазами, чутливими до інгібування клавулановою кислотою. Цей склад може бути непридатним для лікування S. pneumoniae стійкий до пеніциліну.
Судоми можливі у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які отримують високі дози (див. Розділ Побічні ефекти).
Слід уникати комбінації амоксицилін/клавуланова кислота при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки виникнення морбіліформної висипки було пов’язане з цим станом після застосування амоксициліну.
Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність розвитку шкірних алергічних реакцій.
Тривале використання амоксициліну/клавуланової кислоти може в деяких випадках призвести до надмірного розвитку нечутливих організмів.
Початок фебрильної генералізованої еритеми, пов’язаної з пустулами на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантемичного пустульозу (AGEP) (див. Розділ Побічні ефекти). Ця реакція вимагає припинення лікування препаратом АМОКСИЦІЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА та протипоказана до будь-якого подальшого використання амоксициліну у пацієнта.
Комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота слід застосовувати з обережністю пацієнтам з ознаками порушення функції печінки (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Протипоказання і Побічні ефекти).
Вплив на печінку спостерігався переважно у чоловіків та пацієнтів літнього віку і може бути пов’язаний із тривалим лікуванням. Ці ефекти дуже рідко повідомляються у дітей. У всіх популяцій ознаки та симптоми зазвичай проявляються під час або незабаром після лікування, але в деяких випадках вони можуть не проявлятися протягом декількох тижнів після припинення лікування. Як правило, вони оборотні. Наслідки печінки можуть бути серйозними, і в надзвичайно рідкісних випадках повідомлялося про смерть. Вони майже завжди залучали пацієнтів із серйозним основним захворюванням або приймали супутні препарати, які, як відомо, можуть викликати печінкові ефекти (див. Розділ Побічні ефекти).
Антибіотико-асоційований коліт спостерігався практично у всіх антибактеріальних засобів; ступінь його тяжкості мінлива, від легкої до небезпечної для життя (див. розділ Побічні ефекти). Тому важливо враховувати цей діагноз, якщо діарея виникає під час або після прийому будь-якого антибіотика. У разі коліту, пов’язаного з антибіотиками, комбінацію амоксициліну/клавуланової кислоти слід негайно припинити; слід проконсультуватися з лікарем та розпочати відповідне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цій ситуації протипоказані.
У разі тривалого лікування рекомендується регулярно контролювати функції органів, зокрема функції нирок, печінки та кровотворення.
Повідомлялося про рідкісні випадки тривалого протромбінового часу у пацієнтів, які отримували амоксицилін/клавуланову кислоту. Слід забезпечити відповідний моніторинг, коли одночасно призначаються антикоагулянти. Для підтримання бажаного рівня антикоагуляції може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозування слід коригувати до тяжкості порушення (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Дуже рідкісні випадки кристалурії спостерігались у пацієнтів із поганим відтоком сечі, переважно під час парентерального введення. У разі застосування високих доз амоксициліну бажано підтримувати достатнє споживання рідини та виділення сечі, щоб зменшити ризик кристалурії. У пацієнтів з катетерами сечового міхура регулярно слід контролювати прохідність (див. Розділ Передозування).
Під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативний метод з глюкозооксидазою при тестуванні на наявність глюкози в сечі, оскільки неферментативні методи можуть призвести до хибнопозитивних результатів.
Наявність клавуланової кислоти в АМОКСИЦІЛІНОВІХ/КЛАВУЛАНОВОЇ КРИСТЕРАХ може спричинити неспецифічне зв’язування IgG та альбуміну на мембранах еритроцитів, що призводить до помилково позитивного тесту Кумбса.
Повідомлялося про позитивування імуноферментного аналізу Aspergillus Platelia з лабораторії Bio-Rad у пацієнтів, які отримують амоксицилін/клавуланову кислоту. Однак ці пацієнти не були заражені Aspergillus. Перехресні реакції з неполісахаридами та поліфуранозами-Aspergillus повідомлялося в імуноферментному аналізі Aspergillus Platelia з лабораторії Bio-Rad. Тому позитивні результати тестів у пацієнтів, які приймають амоксицилін/клавуланову кислоту, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими методами діагностики.
Цей лікарський засіб містить максимум 15,6 мг натрію на таблетку: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
Цей препарат містить 12,27 мг (0,31 ммоль) калію на таблетку (тобто 24,54 мг на дозу): враховуйте це у людей, які сидять на гіпокаліємічній дієті.
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не показали прямого або опосередкованого шкідливого впливу на вагітність та/або розвиток ембріона/плода та/або виношування та/або постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Обмежені дані щодо використання амоксициліну/клавуланової кислоти у вагітних не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Одноразове дослідження на жінках із передчасним розривом передчасних плодових оболонок показало, що профілактичне лікування амоксициліном/клавулановою кислотою може бути пов’язане з підвищеним ризиком некротичного ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування під час вагітності, якщо лікар не вважає це необхідним.
Обидві речовини виводяться з грудним молоком (вплив клавуланової кислоти на грудне вигодовування невідомо). Тому діарея та грибкове зараження слизових оболонок можливі у немовляти, що годується груддю, і може вимагати припинення годування груддю.
Комбінація амоксицилін-клавуланова кислота може застосовуватися під час годування груддю лише після оцінки співвідношення користь/ризик лікуючим лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Пероральні антикоагулянти часто вводяться одночасно з антибіотиками сімейства пеніцилінових, і не повідомлялося про взаємодію. Однак зареєстровані випадки підвищення рівня INR у пацієнтів, які перебувають на аценокумаролі або варфарині під час прийому амоксициліну. Якщо потрібно одночасне введення, слід ретельно контролювати протромбіновий час або INR при додаванні або видаленні амоксициліну. Крім того, може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Побічні ефекти).
Пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату і тим самим збільшити його токсичність.
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид зменшує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду може призвести до тривалого підвищення рівня амоксициліну в крові, але не клавуланової кислоти.
У пацієнтів, які отримували мофетил мікофенолат, повідомлялося про зниження залишкових концентрацій активного метаболіту, мікофенольної кислоти (МФК) приблизно на 50% протягом декількох днів після початку пероральної терапії амоксициліном та клавулановою кислотою. Зміна залишкової концентрації не обов'язково означає зміну загальної експозиції МФК. Тому модифікація дози мофетилу мікофенолату, як правило, не є необхідною за відсутності клінічних ознак порушення функції трансплантата. Однак необхідний пильний клінічний моніторинг під час введення комбінації, а також незабаром після закінчення лікування антибіотиками.
Побічні ефекти
Найпоширенішими побічними ефектами є діарея, нудота та блювота.
Побічні реакції, виявлені в клінічних дослідженнях та постмаркетинговому застосуванні амоксициліну/клавуланової кислоти, перераховані нижче відповідно до класифікації органів MedDRA.
Наступна термінологія використовується для класифікації побічних ефектів відповідно до їх частоти:
Дуже поширені (³ 1/10)
Поширені (³ 1/100 до Нечасто (³ 1/1000 до Рідкісні (³ 1/10000 до Дуже рідко (Невідомо (частоту не можна оцінити з наявних даних)
Інфекції та інвазії
Надмірний розвиток нечутливих організмів
Порушення крові та лімфатичної системи
Оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію)