ARIXTRA 7,5 мг 0,6 мл SER SC 2 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
ASPEN PHARMA TRADING LTD
Оцініть
Ціна продажу: 25,02 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) та гострої тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) у дорослих, за винятком гемодинамічно нестабільних пацієнтів або пацієнтів, яким потрібен тромболіз або легенева емболектомія.
Дозування та спосіб введення
Рекомендована доза фондапаринуксу становить 7,5 мг (для пацієнтів з вагою від 50 до 100 кг) один раз на день, вводячи підшкірно. Для пацієнтів із вагою менше 50 кг рекомендована доза становить 5 мг. Для пацієнтів з вагою більше 100 кг рекомендована доза становить 10 мг.
Лікування триватиме щонайменше 5 днів і до досягнення адекватної дози перорального антикоагулянта, розпочатого в естафеті (Міжнародне нормалізоване співвідношення між 2 та 3). Супутню пероральну антикоагулянтну терапію слід розпочинати якомога швидше, як правило, протягом 72 годин. Середня тривалість прийому у клінічних дослідженнях становила 7 днів, а клінічний досвід понад 10 днів обмежений.
Літні люди - коригувати дозу не потрібно. Пацієнтам віком від 75 років фондапарінукс слід застосовувати з обережністю через вікове погіршення функції нирок (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Ниркова недостатність - Фондапарінукс слід застосовувати з обережністю пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Немає досвіду в підгрупі пацієнтів з великою вагою (> 100 кг) та з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 50 мл/хв). У цій підгрупі після початкової дози 10 мг один раз на день можна розглянути можливість зменшення добової дози до 7,5 мг на основі даних фармакокінетичного моделювання (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Фондапаринукс не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання.:
Не заморожуйте.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
- гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі Склад
- прогресуюча, клінічно значуща кровотеча
- гострий бактеріальний ендокардит
- важке порушення функції нирок (кліренс креатиніну 100 кг) та помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну від 30 до 50 мл/хв). Цим пацієнтам Фондапарінукс слід застосовувати з обережністю. Після початкової дози 10 мг один раз на день можна розглянути можливість зменшення добової дози до 7,5 мг на основі даних фармакокінетичного моделювання (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Важкі порушення функції печінки
Застосування фондапарінуксу слід розглядати з обережністю через підвищений ризик кровотечі через дефіцит фактора згортання крові при тяжких порушеннях функції печінки (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Пацієнти з індукованою гепарином тромбоцитопенією
Фондапарінукс слід застосовувати з обережністю пацієнтам із ВГІ в анамнезі (індукована гепарином тромбоцитопенія). Ефективність та безпека використання фондапарінуксу офіційно не вивчалась у пацієнтів із ХІТ ІІ типу. Фондапаринукс не зв'язується з фактором тромбоцитів IV, і зазвичай у пацієнтів з індукованою гепарином тромбоцитопенією (HIT) типу II немає перехресної реакції із сироваткою крові. Однак рідкісні заяви
Повідомлялося про спонтанний ІТ у пацієнтів, які отримували фондапаринукс.
Алергія на латекс
Захисний ковпачок голки попередньо наповненого шприца містить натуральний каучуковий латекс, який може викликати алергічні реакції у людей з підвищеною чутливістю до латексу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Поєднання фондапаринуксу з лікуванням, яке може збільшити ризик кровотечі, збільшує ризик кровотечі (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
У клінічних дослідженнях з фондапаринуксом пероральні антикоагулянти (варфарин) не впливали на фармакокінетику фондапарінуксу; у дозі 10 мг, використовуваній у дослідженнях взаємодії, фондапаринукс не змінює ефект варфарину на INR.
Антиагреганти (ацетилсаліцилова кислота), НПЗЗ (піроксикам) та дигоксин не змінювали фармакокінетики фондапаринуксу. При застосуванні дози 10 мг у дослідженнях взаємодії фондапаринукс не впливав на час кровотечі під час лікування ацетилсаліциловою кислотою чи піроксикамом, ані на фармакокінетику дигоксину в рівноважному стані.
Обережно
Побічні ефекти
Найбільш поширеними серйозними побічними ефектами, про які повідомляється при застосуванні фондапарінуксу, є ускладнення типу кровотечі (в різних місцях, включаючи рідкісні випадки внутрішньочерепної/внутрішньомозкової або заочеревинної кровотечі). Фондапаринукс слід застосовувати з обережністю пацієнтам із підвищеним ризиком кровотечі (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.).
Безпеку використання фондапарінуксу оцінювали у 2517 пацієнтів, які отримували лікування венозних тромбоемболічних явищ в середньому протягом 7 днів. Найпоширенішими побічними ефектами були ускладнення кровотечі (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Побічні реакції, про які повідомляють дослідники як мінімум пов’язані з фондапаринуксом, представлені в кожному класі органів у порядку зменшення частоти виникнення (дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар