Аркуш ліків АЛЛОПУРИНОЛ ТЕВА 100 мг, таблетка, коробка 28 Docavenue

Склад

АКТИВНІ РЕЧОВИНИ	СУМА
Аллопуринол	100,0 мг

Допоміжні речовини з відомим ефектом: кожна таблетка містить моногідрат лактози, еквівалентно 57 мг лактози.

Допоміжні речовини

Лактози моногідрат

Колоїдний безводний діоксид кремнію

Кукурудзяний крохмаль

Порошкоподібна целюлоза

Крохмаль натрію карбоксиметил (тип А)

Лаурилсульфат натрію

Повідон K30

Стеарат магнію

Терапевтичні показання

Гіперурикемія, не контрольована дієтичною дієтою, включаючи вторинну гіперурикемію різної етіології та клінічні ускладнення гіперурикемічних станів, зокрема рецидивуючу подагру, сечові нефропатії та для лікування та профілактики сечового літіазу.

Профілактика рецидивів кальцієвого літіазу у пацієнтів з гіперурикемією після відмови від запобіжних заходів щодо води, дієти та інших звичних заходів.

Діти та підлітки

Вторинна гіперурикемія різної етіології,

Сечова нефропатія при лікуванні лейкемії,

Спадковий дефіцит ферментів, синдром Леша-Найгана (частковий або повний дефіцит гіпоксантин-гуанінфосфорибозилтрансферази) та дефіцит аденін фосфорибозилтрансферази.

Протипоказання

Побічні ефекти

Немає останніх клінічних даних для точного визначення частоти побічних ефектів, пов'язаних з алопуринолом.

Частота побічних ефектів може варіюватися в залежності від дози введеного алопуринолу та у поєднанні з іншими ліками.

Частота небажаних ефектів, наведена нижче, являє собою приблизні показники: для більшості небажаних ефектів відсутні відповідні дані для розрахунку частоти. Частоту побічних реакцій, встановлену на основі даних після продажу, визначають як рідкісні або дуже рідкісні. Частота побічних ефектів визначається, використовуючи наступну домовленість:

Дуже часто (≥ 1/10);

Плодючість, вагітність та лактація

Недостатньо даних для оцінки безпеки алопуринолу під час вагітності. Дослідження репродуктивної токсичності на тваринах дали суперечливі результати (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Алопуринол не слід застосовувати під час вагітності, якщо немає більш безпечної альтернативи або стан, що підлягає лікуванню, не представляє ризику для матері та дитини.

Алопуринол та його метаболіт оксипуринол виводяться з грудним молоком людини.

У грудному молоці жінки, яка отримувала 300 мг алопуринолу, спостерігали концентрації 1,4 мг/л алопуринолу та 53,7 мг/л оксипуринолу. Однак вплив алопуринолу або його метаболітів на грудне вигодовування невідомий.

Алопуринол не рекомендується застосовувати під час годування груддю. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від лікування алопуринолом повинно прийматися з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини та переваг лікування для матері.

Дозування та спосіб введення

Від 2 до 10 мг/кг маси тіла на добу, тобто від 100 до 200 мг на добу у легких випадках, від 300 до 600 мг на добу у помірних випадках або від 700 до 900 мг на добу у важких випадках. Лікування алопуринолом слід починати з низьких доз, наприклад 100 мг/добу, щоб зменшити ризик побічних ефектів; збільшення дози слід розглядати лише у тому випадку, якщо урикемія не є задовільно зниженою. Особливу обережність слід проявляти при порушенні функції нирок (див. Рекомендації щодо дозування при порушенні функції нирок).

Педіатричне населення (до 15 років):

10-20 мг/кг маси тіла/добу, не перевищуючи максимальну дозу 400 мг на добу, розділену на 3 прийоми.

Алопуринол рідко показаний дітям, за винятком випадків злоякісних захворювань, зокрема у випадках лейкемії та деяких ферментативних розладів, наприклад, синдрому Леша-Найхана.

Не існує конкретних рекомендацій щодо дозування, за винятком застосування найменшої дози, що забезпечує задовільне зниження рівня урикемії. Див. Рекомендації в розділі «Рекомендації щодо дозування при нирковій недостатності» (див. Також розділ Попередження та застереження щодо використання).

Рекомендації щодо дозування при порушеннях функції нирок:

Через виведення алопуринолу та його метаболітів нирками, порушення функції нирок може призвести до затримки молекули та/або її метаболітів. Потім період напіввиведення з плазми може бути продовжений. Дозування слід регулювати відповідно до кліренсу креатиніну за такою схемою:

---