Аркуш ліків ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 мг, гастрорезистентна таблетка, коробка з 14 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Езомепразол (у вигляді езомепразолу магнію дигідрат) | 20,0 мг |
| Допоміжна речовина з відомим ефектом: кожна таблетка містить 6,14 мг сахарози. |
| Допоміжні речовини |
| Гранули: |
| Тальк |
| Триетилецитрат |
| Гіпромелоза |
| Цукрові сфери |
| Стеарат магнію |
| Гідроксипропілцелюлоза |
| Моностеарат гліцерину |
| Полісорбат 80 |
| Сополімер: |
| Кислота метакрилова і |
| Етилакрилат, що складається з |
| Метакрилова кислота |
| Лаурилсульфат натрію |
| Полісорбат 80 |
| Вода |
| Стиснутий: |
| Мікрокристалічна целюлоза |
| Повідон |
| Макрогол |
| Кросповідон |
| Стеарилфумарат натрію |
| Ламінування: |
| Opadry рожевий 03B34284: |
| Гіпромелоза |
| Діоксид титану |
| Макрогол |
| Оксид заліза червоний |
| Оксид заліза жовтий |
| Наявність: |
| Сахароза |
Терапевтичні показання
Таблетки ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN призначені для:
Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту.
Підтримуюче лікування та профілактика рецидивів після загоєння езофагіту гастроезофагеальним рефлюксом.
Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
У поєднанні з відповідною антибіотикотерапією викорінення хелікобактер пілорі для загоєння виразки дванадцятипалої кишки у разі зараження хелікобактер пілорі та профілактика рецидивів виразкової хвороби у випадках зараження хелікобактер пілорі.
Пацієнтам, у яких лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) слід продовжувати:
Загоєння виразки шлунка, пов’язане з прийомом НПЗЗ.
Профілактика пептичних виразок, пов’язаних з прийомом НПЗЗ, у пацієнтів групи ризику.
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
Підлітки з 12 років
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)
Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту.
Підтримуюче лікування та профілактика рецидивів після загоєння езофагіту гастроезофагеальним рефлюксом.
Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).
У поєднанні з антибіотиками при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки через хелікобактер пілорі
Протипоказання
Відома гіперчутливість до езомепразолу, похідних бензимідазолу або будь-якого з інгредієнтів.
Езомепразол, як і інші інгібітори протонної помпи, не можна застосовувати з атазанавіром (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Побічні ефекти
Під час клінічних випробувань езомепразолу та з моменту його продажу наведені нижче побічні ефекти. Жоден з ефектів не залежав від дози. Побічні реакції класифікуються за частотою: дуже часто ≥ 1/10; загальні ≥ 1/100
Плодючість, вагітність та лактація
Недостатньо клінічних даних щодо вагітності, підданої дії ЕЗОМЕПРАЗОЛУ ЕВОЛЮГЕН. Дані епідеміологічних досліджень щодо великої кількості вагітностей, підданих омепразолу, рацемічній суміші, не виявили жодних мальформативних чи фетотоксичних ефектів. Дослідження на тваринах езомепразолу не виявили жодних прямих або непрямих мальформативних чи фетотоксичних ефектів. Дослідження на тваринах з використанням рацемічної суміші не показали прямих чи опосередкованих шкідливих наслідків щодо вагітності, пологів чи постнатального розвитку. ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN слід призначати з обережністю під час вагітності.
Невідомо, чи виводиться езомепразол у грудне молоко. Немає досліджень щодо жінок, що годують. Тому ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN не слід застосовувати під час годування груддю.
Дозування та спосіб введення
Таблетки слід ковтати цілими, випивши. Їх не слід жувати або жувати.
У пацієнтів з утрудненим ковтанням таблетки також можна розпорошити в половині склянки негазованої води. Ніякої іншої рідини використовувати не можна, оскільки кишковорозчинна оболонка може бути розчинена. Перемішуйте, поки таблетки не розпадуться, і випийте розчин з гранулами негайно або протягом 30 хвилин. Промийте склянку половиною склянки води і випийте її. Гранули не можна пережовувати або пережовувати.
Для пацієнтів, які не можуть ковтати, таблетки можна розподілити в негазованій воді та вводити через шлунковий зонд.
Важливо заздалегідь і ретельно переконатися, що обраний зонд та шприц є відповідними.
Дорослі та діти від 12 років
Шлунково-стравохідний рефлюкс:
Лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту
40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.
Рекомендується додаткові 4 тижні лікування пацієнтам, у яких езофагіт не зажив або симптоми яких зберігаються.
Підтримуюче лікування та профілактика рецидивів після загоєння гастроезофагеального рефлюкс-езофагіту
20 мг один раз на день.
Симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
20 мг один раз на день у пацієнтів без езофагіту. Якщо симптоми зберігаються через 4 тижні, може знадобитися подальше дослідження. У дорослих після усунення симптомів ЕЗОМЕПРАЗОЛ ЕВОЛЮГЕН 20 мг один раз на добу, введений за потребою, у міру необхідності, допомагає контролювати симптоматичні рецидиви. У пацієнтів, які отримують НПЗЗ із ризиком розвитку пептичної виразки, введення за потребою не рекомендується для подальшого контролю симптомів.
У поєднанні з відповідною антибіотикотерапією викорінення хелікобактер пілорі для загоєння виразки дванадцятипалої кишки у разі зараження хелікобактер пілорі та профілактика рецидивів виразкової хвороби у випадках зараження хелікобактер пілорі: 20 мг ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN у поєднанні з амоксициліном 1 г та кларитроміцином 500 мг, все двічі на день протягом 7 днів.
Пацієнтам, у яких лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) слід продовжувати:
Загоєння виразки шлунка, пов’язане з прийомом НПЗЗ
Звичайна доза становить 20 мг один раз на день. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів.
Профілактика пептичної виразки, пов’язаної з прийомом НПЗЗ у пацієнтів групи ризику
20 мг один раз на день.
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона
Рекомендована початкова доза становить 40 мг двічі на день. Дозування слід коригувати індивідуально та продовжувати лікування доти, доки це клінічно необхідно. Виходячи з наявних клінічних даних, більшість пацієнтів контролюється дозами від 80 до 160 мг езомепразолу на добу. Для доз, що перевищують 80 мг на день, добову дозу слід розділити та вводити у 2 прийоми.
Підлітки з 12 років
Лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої інфекцією хелікобактер пілорі:
Вибираючи, які антибіотики використовувати, важливо враховувати офіційні національні, регіональні та місцеві рекомендації щодо стійкості бактерій, тривалості лікування (найчастіше 7 днів, але ця тривалість іноді може досягати 14 днів) та адекватного використання цих антибіотиків.
Лікування повинно контролюватися фахівцем.
Рекомендована доза:
Поєднання з двома антибіотиками: ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 мг, амоксицилін 750 мг та кларитроміцин 7,5 мг/кг маси тіла вводять одночасно двічі на день протягом 1 тижня.
Поєднання з двома антибіотиками: ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 мг, амоксицилін 1 г та кларитроміцин 500 мг вводять одночасно двічі на день протягом 1 тижня.
Діти до 12 років
Для дозування пацієнтам у віці від 1 до 11 років зверніться до КЗП для саше ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN. Шлунково-стійкі таблетки езомепразолу не слід застосовувати дітям віком до 12 років. Можуть бути доступні більш відповідні лікарські форми езомепразолу.
При порушенні функції нирок коригування дози не потрібно.
Через обмежений досвід у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю застосування ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN слід з обережністю застосовувати цим пацієнтам (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Не потрібно коригування дози у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Не слід перевищувати максимальну дозу 20 мг ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Не застосовується корекція дози у літніх людей.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !