ARNA - Форум фармацевтичних препаратів Arena OnVista Exchange
Варіанти
Чапля: читати
Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA)
ARNA - перша біофармацевтична компанія, яку інвестори не можуть ігнорувати. В даний час компанія знаходиться в дуже цікавому місці в умовах спекулятивного біотехнологічного світу. Основна увага компанії спрямована на відкриття, розробку та маркетинг інноваційних препаратів для схуднення, серцево-судинних захворювань, запалень та інших захворювань. Майбутнє ARNA, однак, залежить від препарату для хронічної ваги Lorcaserin HCl, який також буде виготовлений під маркетинговою назвою Belviq.
Що робить ARNA настільки цікавим, це те, що компанія більше не чекає від Американської адміністрації з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA). Це вже сталося в червні 2012 року. Спекуляції в ARNA з’являються зараз, щоб побачити, чи може це зробити значний вплив на ринку схуднення. Питання в тому, чи буде попит на нові продукти ARNA? Зайве говорити, що ринок схуднення величезний, і якщо ARNA зможе його отримати, компанія повинна процвітати.
Для інвесторів ARNA шматочки головоломки поволі поєднуються. Перший твір вийшов на сцену до затвердження FDA. У липні 2010 року ARNA уклала угоду з Eisai (ESALY.PK) про ексклюзивне право на продаж та дистрибуцію Belviq у Сполучених Штатах. Врешті-решт ця угода була укладена для охоплення більшості країн Америки, включаючи Канаду, Мексику та Бразилію. На арені угод Belviq вироблятиме продукцію у Швейцарії та продаватиме готовий продукт Eisai для збуту та збуту. Як і слід було очікувати, ARNA повинна отримувати платежі за продажі Eisai в районах Північної та Південної Америки, а також авансовий платіж на основі певних етапів.
Наступний фрагмент головоломки ARNA вийшов з останньої подання SEC 25 лютого 2013 р. У цьому прес-релізі було оголошено, що оптова вартість придбання BELVIQ становила 199,50 доларів США за пляшку з 60 таблетками по 10 мг. В даний час відсутня найважливіша частина рівняння, попит.
Спекуляційний аспект акцій ARNA - це попит, і саме цього чекають інвестори. Очікуючи цих цифр, інвестори ARNA мали уявлення про можливе майбутнє. Дивлячись на конкурента ARNA Vivus (VVUS) та його препарат Qsymia, інвестори можуть бути дещо стурбовані. Коли наприкінці 2012 року Qsymia вийшов на ринок, інвестори мали великі сподівання на цей препарат для схуднення. На жаль, перші показники продажів не виправдали очікувань, і ціна акції постраждала. Тоді в кінці лютого 2013 року європейські регулятори відхилили препарат, розвіявши надії на виведення препарату на цей великий закордонний ринок.
Як і про історію VVUS, інвесторам ARNA потрібно тримати свою увагу. Belviq від ARNA продемонстрував багато хорошої безпеки в порівнянні з Qsymia від VVUS. Eisai також вклав багато часу та грошей компанії у впровадження Belviq. Наприклад, Eisai має понад 50 спеціалістів, які працюють над розширенням основних страхових відшкодувань для Belviq. Крім того, Eisai зараз навчила свого торгового представника Belviq профіль безпеки та ефективності. Близько 200 представників мають стратегічне розташування по всій країні в регіонах з великою кількістю цільових лікарів та пацієнтів. Хоча європейський процес затвердження Belviq досі невідомий, ринки Північної та Південної Америки величезні самі по собі. Закріплення на цих ринках повинно бути більш ніж достатнім для просування ціни на акції.
Eisai запускає Belviq десь у березні 2013 року. На цьому етапі попит на продукт можна починати вимірювати. До тих пір залишається лише здогадуватися, якими можуть бути ці цифри. Поки інвестори чекають, вони спекулюють на очікуваній ціні акцій на основі теоретичних продажів. Замість того, щоб винаходити колесо, помітна стаття Seeking Alpha виконує цікаву роботу, передбачаючи майбутню оцінку.
Дивлячись на акції ARNA, ми бачимо, що вони торгуються в цілому ряді з моменту свого головного руху в червні 2012 року.
(Натисніть, щоб збільшити)
Як тільки будуть відомі цифри попиту, запаси ARNA повинні зробити значний крок. Після довгих дебатів я вірю, що ARNA Belviq буде успішним. Перші продажі можуть бути не новими цифрами, на які сподіваються, але понаднормово популярність препарату повинна зрости. З мого боку це чиста спекуляція, тому ризики високі, оскільки немає гарантії успіху.
Тож зараз питання в тому, як інвестувати, не розбиваючи банк. Прямим підходом було б, щоб інвестори просто придбали акції за ціною 8–8 доларів США за акцію і просто затримались. Звичайно, придбання захисних опціонів на пут було б способом захистити ризик втрати.
Стратегією залучення/динаміки може бути використання опціонів на виклик замість акцій. Дивіться поточний ланцюжок опціонів нижче за січень 2015 року, що вимагає частки ARNA:
(Натисніть, щоб збільшити)
Варіанти виклику для ARNA Зараз поширюються на січень 2015 року. Купуючи це ім'я вчасно (2015), ARNA та ESALY мають час прийняти свою стратегію стимулювання продажів Belviq. Наприклад, придбання п’яти дзвінків у 7 доларів до закінчення терміну дії січня 2015 року коштуватиме вам 1750 доларів. Що й казати, це набагато дешевше, ніж купувати 500 акцій відразу за 8 доларів за акцію за 4000 доларів. Цей опціон виклику дає покупцеві право придбати 500 акцій ARNA за 7 доларів за акцію з дати реалізації опціону аж до третьої п’ятниці січня 2015 року. Точка беззбитковості для інвестиції в опціон виклику становить 10, 50 доларів США, що обчислюється шляхом страйку 7 доларів США плюс 3,50 доларів США за ціну придбання за контракт. Загальний ризик транзакції складе 1750 доларів США, сплачених за придбання дзвінків.
Варіанти
Чапля: Фінансові результати за 2012 рік
SAN DIEGO, 4 березня 2013 р
SAN DIEGO, 4 березня 2013 р./PRNewswire/- Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) оголосила сьогодні про оновлення компанії та переглянула фінансові результати за четвертий квартал та фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2012 р.
"2012 рік став вирішальним для арени після схвалення FDA нашого першого препарату BELVIQ", - сказав Джек Ліф, Арена, президент і головний виконавчий директор. "Це час великої гордості з BELVIQ. Перше, що ми очікуємо, буде багато нових методів лікування з нашого підтвердженого підходу до досліджень і розробок".
BELVIQ ® (лоркасерин HCl) був схвалений Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів 27 червня 2012 року як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та підвищеної фізичної активності для хронічного контролю ваги у дорослих пацієнтів з початковим індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м 2 або більше (ожиріння) або 27 кг/м 2 або більше (надмірна вага) за наявності принаймні одного супутнього захворювання, пов’язаного з вагою (наприклад, високий кров’яний тиск, дисліпідемія, діабет 2 типу). Після того, як Американська адміністрація з боротьби з наркотиками (DEA) закриє призначення планування, BELVIQ буде доступним для пацієнтів, які мають право на лікування, за рецептом.
"Ми з нетерпінням чекаємо запуску BELVIQ в США та можливості зробити цей важливий варіант лікування доступним для клініцистів та пацієнтів в інших частинах світу", - сказав Домінік П. Бехан, доктор філософії, виконавчий віце-президент Arena та Головний науковий керівник. "Ми також зосереджені на розробці нашої програми потенційних нових методів лікування для незадоволених медичних потреб".
BELVIQ ® (Lorcaserin HCl)
DEA опублікувала Повідомлення про запропоновану нормотворчість, пропонуючи розмістити BELVIQ у Додатку IV Закону про контрольовані речовини. Після остаточного випуску BELVIQ буде відпускатися за рецептами для пацієнтів, які мають право на лікування в США. BELVIQ вироблятиме Arena в Швейцарії, продаватиме та розповсюджуватиме Eisai Inc.
Уклав угоду про маркетинг та постачання з Ildong Pharmaceutical Co., Ltd для BELVIQ. Відповідно до угоди, Arena надає Ildong ексклюзивні права на продаж і розповсюдження BELVIQ в Південній Кореї для зниження ваги або контролю ваги у пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою, за умови схвалення регулятора BELVIQ від Корейської адміністрації з питань харчових продуктів і медикаментів.
Отримав 180-й день відкритих питань від Європейського агентства з лікарських засобів та початкову оцінку від Swissmedic, обидва з яких містять перелік питань з основними запереченнями щодо заявок на отримання дозволу.
Попередні результати, отримані в результаті дослідження фази 1 багаторазового застосування APD811, нового кандидата на препарат, який націлений на рецептор простацикліну та призначений для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Досягнуто доказів передбачуваної фармакології, і найпоширеніші побічні ефекти відповідали очікуваній фармакології кандидата на препарат та раніше проведеному дослідженню одноразової дози. Arena планує включити додаткову когорту в програму фази 1 для оптимізації режиму дозування до потенційного започаткування клінічного випробування фази 2.
Укладений з компанією Ildong угоду про розробку та ліцензування теманогрелю, Арена виявляється внутрішньо як зворотний агоніст рецептора серотоніну 2А. Ildong відповідає за фінансування та проведення під керівництвом спільного керівного комітету наступних двох запланованих клінічних випробувань за цією програмою: додаткового дослідження фази 1 на здорових суб'єктах та дослідження фази 2a, що підтверджує концепцію Пацієнт. Контракт надає Ildong ексклюзивні права на продаж теманогрелю в Південній Кореї для інфаркту міокарда, гострого коронарного синдрому, інсульту, захворювань периферичних артерій та інших серцево-судинних захворювань за умови подальшої розробки та затвердження теманогрелю.
Фінансові результати четвертого кварталу та повного 2012 року
Доходи Arena за четвертий квартал 2012 року склали 1,9 мільйона доларів США порівняно з 2,1 мільйонами доларів за четвертий квартал 2011 року та 27,6 мільйона доларів за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2012 року, проти 12 700 доларів США .000 за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2011 року. Збільшення доходу за фінансовий рік, який закінчився 31 грудня 2012 року, відбулось, головним чином, за рахунок платіжної програми Eisai у розмірі 20,0 мільйонів доларів США за включення ефективності та безпеки даних з фази-3 BLOOM -DM (Модифікація поведінки та L-оркасерин для лікування з надмірною вагою та з порушенням нормального стану при цукровому діабеті) при клінічному дослідженні, затвердженому FDA технічною інформацією для BELVIQ.
Витрати на дослідження та розробки зросли до 13,9 млн. Дол. США у четвертому кварталі 2012 р. З 13,1 млн. Дол. США у четвертому кварталі 2011 р. Витрати на дослідження та розробки за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2012 р., Зменшились до 54,1 млн. Дол. США з 58 700 000 дол. США за повний рік, що закінчився 31 грудня 2011 р. Це зменшення відбулось, головним чином, за рахунок зменшення внутрішніх досліджень та розробок, виробничих витрат, пов’язаних із нашим швейцарським виробництвом, та зменшення заробітної плати та інших витрат на персонал. Загальні та адміністративні витрати зросли до 7,3 млн. Дол. США за четвертий квартал 2012 р. Порівняно з 5,3 млн. Дол. США за четвертий квартал 2011 р. Та 26 200 000 дол. США за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2012 р., Проти 24 200 000 дол. США у Фінансовий рік, який закінчився 31 грудня 2011 р. Ці збільшення відбулись, головним чином, за рахунок вищих зарплат і зарплат на основі запасів та інших витрат на персонал.
Загальні процентні та інші витрати за четвертий квартал 2012 року зменшились до 1,0 млн. Дол. США порівняно з 5,4 млн. Дол. США за четвертий квартал 2011 р. Загальні процентні та інші витрати за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2012 р., Зросли до 28,4 млн. дол. США порівняно з 26,4 млн. дол. США за весь рік, що закінчився 31 грудня 2011 р. Таке збільшення витрат за весь рік, що закінчився 31 грудня 2012 р., відбулось, головним чином, за рахунок визнання безготівкових збитків від переоцінки в 13,4 млн. дол. США деривативних зобов’язань, частково через зменшення процентних витрат на 5,2 мільйона доларів, пов’язаних із виплатою колишньої позики Offset Arena у компанії Deerfield у травні 2012 року, та зменшення безготівкових втрат від амортизації боргу на 4 200 000 доларів. Чистий збиток "Арени", що приписується простим акціонерам, за весь фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2012 р., Становив 88,3 млн. Дол. США, або 0,45 дол. США за акцію, порівняно з 111,5 млн. Дол. США, або 0,80 дол. США за акцію, за фінансовий рік, що закінчився 31 грудня 2011 р.
Станом на 31 грудня 2012 року грошові кошти та їх еквіваленти становили 156,1 млн. Доларів США, а приблизно 217,5 млн. Акцій простих акцій були в обігу.
Крім того, очікується, що дохід від продажів BELVIQ складе 65 мільйонів доларів від продажів на арені. Етапні виплати від Eisai згідно останнього плану DEVI DEVI, близько 6 мільйонів доларів від амортизації за попередніми платежами від існуючої співпраці, близько 3 мільйонів доларів від виробничих послуг Зігфріда і 1 долар .5 мільйонів додаткових регуляторних виплат від Eisai. "Арена" передбачає, що у 2013 році витрати на дослідження та розробки становитимуть приблизно від 70 до 78 мільйонів доларів США, включаючи безготівкові витрати приблизно 7 мільйонів доларів та загальні та адміністративні витрати приблизно від 28 до 34 тисяч доларів. 000, включаючи безготівкові витрати приблизно 6 мільйонів доларів.
Запланована конференція та веб-трансляція
Сьогодні о 8:30 ранку за східним часом (5:30 ранку за тихоокеанським часом) на Арені відбудеться конференц-дзвінок та веб-трансляція, щоб надати компанії оновлення та звітувати про фінансові результати четвертого кварталу та повного 2012 року. Конференц-зв'язок доступний за номером 877.643.7155 для внутрішніх абонентів та 914.495.8552 для міжнародних абонентів. Будь ласка, вкажіть оператору, що ви хотіли б приєднатися до "Конференц-зв'язку четвертого кварталу та повного 2012 року Arena Pharmaceuticals". Конференц-дзвінок буде транслюватися у режимі веб-трансляції на веб-сайті Арени з інвесторами за адресою www.arenapharm.com і буде архівуватися там протягом 30 днів після дзвінка. Закрийте веб-сайт Arena за кілька хвилин до початку трансляції, щоб забезпечити розумний час для будь-якого завантаження програмного забезпечення, яке може знадобитися.
Про BELVIQ ® (лоркасерин HCl)
Вважається, що BELVIQ (вимовляється як "BEL-VEEK") зменшує споживання їжі та сприяє насиченню шляхом селективної активації рецепторів серотоніну 2C у мозку. Активація цих рецепторів може допомогти людині менше їсти і відчувати ситість після вживання меншої кількості їжі. Точний механізм дії не відомий.
BELVIQ показаний для використання разом із дієтою зі зниженою калорійністю та підвищеною фізичною активністю для хронічного контролю ваги у дорослих пацієнтів з початковим ІМТ:
30 кг/м 2 або більше (ожиріння), або
27 кг/м 2 або більше (надмірна вага) при наявності принаймні одного супутнього захворювання, пов'язаного з вагою (наприклад, високий кров'яний тиск, дисліпідемія, діабет 2 типу)
Обмеження застосування:
Безпека та ефективність одночасного застосування BELVIQ з іншими продуктами для схуднення, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом (наприклад, фентермін), ліки, що продаються без рецепта, та рослинні препарати не встановлені.
Вплив BELVIQ на серцево-судинну захворюваність та смертність не встановлено
У клінічних випробуваннях найпоширенішими побічними ефектами у пацієнтів без діабету, які отримували препарат BELVIQ, були головний біль, запаморочення, втома, нудота, сухість у роті та запор. У пацієнтів з діабетом найпоширенішими побічними ефектами були гіпоглікемія, головний біль, біль у спині, кашель та втома.
Щоб отримати додаткову інформацію про BELVIQ, натисніть тут, щоб отримати повну інформацію про призначення, або перейдіть за посиланням http://us.eisai.com/package_inserts/BelviqPI.pdf .
Arena має ексклюзивні права на маркетинг та розповсюдження, надані Eisai Inc. для більшості країн Америки та Ildong Pharmaceutical Co., Ltd для Південної Кореї. Arena планує вступити в подальшу співпрацю з метою виведення BELVIQ за межі цих районів. Arena має склад патентів на речовини BELVIQ у великих країнах світу, які в більшості випадків можуть продовжувати видаватися в 2023 році, і подала заявки на поновлення патенту в США, які, якщо вони будуть надані, продовжать термін дії патенту на BELVIQ буде в 2026 році.
Про Arena Pharmaceuticals
Arena - це біофармацевтична компанія, орієнтована на відкриття, розробку та комерціалізацію інноваційних препаратів у терапевтичних зонах, що використовують рецептори, пов'язані з G-білками, або GPCR, для задоволення незадоволених медичних потреб. BELVIQ® (лоркасерин HCl), внутрішньо виявлений препарат, був затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США в червні 2012 року і повинен бути затверджений на додаткових територіях протягом року. Американські операції Arena у Сан-Дієго, Каліфорнія, та поза межами США, включаючи комерційне виробництво, у Зофінгені, Швейцарія. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт Арени за адресою www.arenapharm.com .
Торгові марки Arena Pharmaceuticals ® і Arena ® зареєстровані Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ ® є зареєстрованим товарним знаком Arena Pharmaceuticals GmbH.