Аторвастатин-раціофарм® 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Аторвастатин-раціофарм ® 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Аторвастатин Тева і для чого він використовується?
2. Що слід знати, перш ніж приймати Аторвастатин-раціофарм ®?
3. Як приймати Аторвастатин-раціофарм ®?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Аторвастатин-раціофарм ®?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аторвастатин Тева і для чого він використовується?

Аторвастатин-раціофарм ® належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які регулюють жири в крові (ліпіди).

Аторвастатин Тева Фарма застосовується для зменшення кількості жиру в крові, який називається холестерином або тригліцеридами, коли недостатньо дієти з низьким вмістом жиру та зміни способу життя. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Аторвастатин Тева також може бути використаний для зниження цього ризику, якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування ви повинні підтримувати нормальну дієту з урахуванням холестерину.

2. Що слід знати, перш ніж приймати Аторвастатин-раціофарм ®?

Аторвастатин-раціофарм ® не можна приймати,

якщо у вас алергія на аторвастатин, подібні ліки, що знижують ліпіди в крові, або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас є або були захворювання печінки,
якщо у вас були незрозумілі зміни в показниках печінки при тесті функції печінки,
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте адекватну контрацепцію,
якщо ви вагітні або хочете завагітніти,
якщо ви годуєте грудьми.
якщо ви отримуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Аторвастатин Тева,

якщо у вас коли-небудь був інсульт із кровотечею в мозок, або якщо у вас є невеликі осередки рідини в мозку від попередніх інсультів,
якщо у вас проблеми з нирками,
якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз),
якщо у вас були неодноразові або незрозумілі скарги на м’язи чи біль, або якщо у вас або ваших найближчих родичів були проблеми з м’язами,
якщо ви приймаєте або вводите фузидову кислоту (ліки, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), або якщо ви приймали або вводили фузидову кислоту протягом останніх 7 днів. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину-раціофарм ® може призвести до серйозних проблем з м’язами (рабдоміоліз),
якщо у вас розвинулися розлади м’язів із застосуванням інших ліків для зниження рівня ліпідів у крові (наприклад, інших статинів або ліків, що називаються фібратами),
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,
якщо вам старше 70 років.
якщо у вас серйозні проблеми з диханням.

Якщо що-небудь із зазначеного стосується вас, ваш лікар зробить аналізи крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторвастатин Тева Фарма, щоб оцінити ризик розвитку м’язових побічних ефектів. Відомо, що ризик побічних ефектів на м’язи (наприклад, рабдоміоліз) зростає, якщо одночасно застосовуються певні ліки (див. «Інші ліки та аторвастатин» у розділі 2).

Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цього стану можуть знадобитися додаткові тести та ліки.

Під час лікування аторвастатином Тева ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас є проблеми з цукром у крові (діабет) або якщо у вас є ризик розвитку проблем із цукром у крові. Ризик розвитку розладу цукру в крові полягає у тому, що у вас високий рівень цукру та жиру, є надмірна вага та артеріальний тиск.

Інші ліки та Аторвастатин-раціофарм ®

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Є деякі інші ліки, які можуть змінити спосіб дії Аторвастатину-раціофарм ® або ефекти яких може змінити Аторвастатин-раціофарм ®. Такі взаємодії можуть зробити один або обидва ліки менш ефективними. Вони також можуть збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи сильне втрату м’язів, описане як рабдоміоліз у розділі 4:

Аторвастатин-раціофарм ® з їжею, напоями та алкоголем

Як приймати Аторвастатин-раціофарм ® описано в розділі 3. Будь ласка, врахуйте таку інформацію:

Грейпфрутовий сік

Ніколи не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може посилити дію Аторвастатину-раціофарм ®.

алкоголь

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2: "Попередження та запобіжні заходи"

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Ви не повинні приймати Аторвастатин-раціофарм ®, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Якщо у вас дітородний вік, ви не повинні приймати Аторвастатин Тева Фарма, якщо не використовуєте надійну контрацепцію.

Не слід приймати Аторвастатин Тева Фарма, якщо Ви годуєте груддю.

Безпека Аторвастатину-раціофарму ® під час вагітності та годування груддю ще не доведена.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Це ліки, як правило, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати автомобілем, і не використовуйте інструменти чи машини, якщо ваша здатність ними користуватися порушена.

Аторвастатин Тева ® містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто, по суті, не містить натрію.

3. Як приймати Аторвастатин-раціофарм ®?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Перед початком лікування лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні дотримуватися під час лікування аторвастатином Тева.

Рекомендована початкова доза Аторвастатину-раціофарм ® при Дорослий та дітям від 10 років становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити це, якщо це необхідно, поки ви не отримаєте необхідну дозу. Ваш лікар буде коригувати дозування кожні 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину Тева становить 80 мг один раз на день.

Будь ласка, проковтніть таблетки Аторвастатин-раціофарм ® цілими, достатньою кількістю рідини. Його можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Однак слід намагатися приймати таблетку щодня в один і той же час.

Тривалість лікування аторвастатином Тева визначатиме ваш лікар.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас складається враження, що ефект Аторвастатину-раціофарм ® занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо у вас велика кількість Аторвастатин-раціофарм ® ніж ти повинен

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатину Тева (більше звичайної добової дози), зверніться за порадою до лікаря або найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Аторвастатин Тева Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом аторвастатину Тева Фарма

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або якщо ви хочете припинити прийом аторвастатину Тева, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас є якісь із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні для травм.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

Важкі алергічні реакції з набряком обличчя, язика та горла, які можуть спричинити серйозні проблеми з диханням.
Серйозні захворювання з такими симптомами, як B. сильне лущення та набряк шкіри, утворення пухирів на шкірі, в роті, в області статевих органів та навколо очей, і лихоманка. Плямиста, червона висипка, особливо на кистях рук і підошвах, з можливим утворенням пухирів.
Якщо у вас м’язова слабкість, болючість, червонувато-коричневе забарвлення сечі, біль або розриви м’язів, і особливо, якщо це пов’язано з нездужанням або високою температурою, це може бути спричинено аномальним втратою м’язів (рабдоміоліз). Патологічне виснаження м’язів не завжди є оборотним і може тривати навіть після припинення прийому аторвастатину. Це може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

Вовчакові захворювання (включаючи висип, захворювання суглобів та зміни лейкоцитів).
Якщо у вас проблеми з несподіваною або незвичною кровотечею або синцями, це може свідчити про пошкодження печінки. Тоді вам потрібно якомога швидше звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти аторвастатину Тева

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

Запалення дихальних шляхів у носі, біль у горлі, носова кровотеча
алергічна реакція
Підвищення рівня цукру в крові (слід продовжувати уважно стежити за рівнем цукру в крові, якщо у вас діабет), збільшення рівня креатинінфосфокінази в крові
головний біль
Нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
Біль у суглобах, м’язах та спині
Результати аналізів крові, які можуть свідчити про порушення функції печінки

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати уважно стежити за рівнем цукру в крові)
Кошмари, безсоння
Сонливість, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження відчуття шкіри на легкі подразники або біль, розлади смаку, втрата пам'яті
Затуманений зір
Дзвін у вухах та/або шум у голові
Блювота, відрижка, біль у верхній або нижній частині живота, запалення підшлункової залози (панкреатит), що викликає біль у шлунку
Запалення печінки (гепатит)
Висип, висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся
Біль у шиї, м’язова слабкість
Виснаження, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколотки (набряки), підвищена температура
Позитивний тест на вміст лейкоцитів у сечі

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

Порушення зору
Незвична кровотеча або синці
Пожовтіння шкіри або білків очей (холестаз)
Травми сухожиль

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

Певна алергічна реакція із такими симптомами, як раптові хрипи та біль у грудях або їх стискання, набряк повік, обличчя, губ, рота, мови чи горла, утруднене дихання, непритомність
Втрата слуху
Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія)

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

Постійна м’язова слабкість

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):

Порушення статевої функції
депресії
Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Розлад цукру в крові (цукровий діабет): ризик розвитку розладу цукру в крові зростає, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жиру, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час лікування препаратом Аторвастатин Тева Фарма.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Аторвастатин-раціофарм ®?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці та коробці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що Аторвастатин-раціофарм ® містить

Діюча речовина - аторвастатин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 40 мг, містить 40 мг аторвастатину (що еквівалентно 41,45 мг аторвастатину гемікальцію).
Інші інгредієнти:
В серцевині таблетки: целюлоза мікрокристалічна, карбонат натрію, мальтоза, кроскармелоза натрію та стеарат магнію [рослина].
У плівковому покритті: гіпромелоза (Е 464), гіпролоза, триетилцитрат (Е 1505), полісорбат 80 і діоксид титану (Е 171).

Цей препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що містять 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину.

Як виглядає Аторвастатин-раціофарм ® та вміст упаковки

Аторвастатин 40 мг - від білого до майже білого кольору, еліптичні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забиттям на одній стороні та тисненням із позначкою “40” з іншого боку. Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, можна розділити на рівні половини.

Аторвастатин-раціофарм ® випускається в упаковці по 30, 50, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

TEVA PHARMA, S.L.U.
C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B, 1ª планта
28108 АЛКОБЕНДИ
МАДРІД
ІСПАНІЯ

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Німеччина:	Аторвастатин-раціофарм 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Італія:	ATORVASTATINA DOC 40 мг компресована ривестітова плівка
Люксембург:	Аторвастатин-раціофарм 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ця листівка востаннє переглядалась у квітні 2019 року.