Біфріл плюс 30 мг 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 28.04.2006 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Серцево-судинна система |
| Терапевтична група | Засоби, що діють на систему ренін-ангіотензин |
| Фармакологічна група | Інгібітори тузу, комбінації |
| Хімічна група | Інгібітори тузу та діуретики |
| Активний інгредієнт | Зофеноприл та діуретики |
Вся інформація
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Зміст
Що це і для чого використовується?
Біфріл плюс містить 30 мг зофеноприлу кальцію та 12,5 мг гідрохлоротіазиду як активні інгредієнти.
- Зофеноприл кальцій - це серцево-судинний препарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами перетворюючих ангіотензин ферментів (інгібіторами АПФ), що знижують артеріальний тиск.
- Гідрохлоротіазид - це сечогінний засіб, який діє, збільшуючи кількість виробленої сечі.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Не приймайте Bifril plus, якщо ви
- вагітні більше трьох місяців (також краще не застосовувати Біфріл плюс на ранніх термінах вагітності - див. розділ "Вагітність та годування груддю").
- алергія на зофеноприл кальцію або гідрохлоротіазид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- мають алергію на інші похідні сульфаніламіду (наприклад, гідрохлортіазид, який є препаратом, отриманим із сульфаніламідів).
- коли-небудь мали алергічну реакцію на інший інгібітор АПФ, такий як каптоприл або еналаприл.
- раніше мали масивні набряки та свербіж обличчя, носа та горла (ангіоневротичний набряк), пов’язані з попередньою терапією інгібіторами АПФ, або якщо у вас вроджений/ідіопатичний ангіоневротичний набряк (швидкий набряк шкіри, тканини, травний тракт або інші органи).
- мають серйозні проблеми з печінкою або нирками.
- мають звуження ниркових артерій.
- У вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і ви лікуєтесь ліками, що знижують артеріальний тиск, що містять аліскірен.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Біфріл плюс.
Повідомте свого лікаря, якщо ви це зробите
Дивіться також розділ "Не приймайте Біфіріл плюс".
Активна речовина гідрохлоротіазид у препараті Біфрил плюс може зробити вашу шкіру надмірно чутливою до сонячного світла або штучного ультрафіолетового світла. Негайно припиніть прийом Біфіріл плюс та повідомте лікареві, якщо під час лікування з’явилися висипання, свербіж або чутлива шкіра (див. Розділ 4. «Можливі побічні ефекти?».
Застосування препарату Біфріл плюс може призвести до позитивних результатів допінг-тестів.
Особливо після першої дози Біфрілу плюс ваш артеріальний тиск може впасти занадто низьким (це трапляється частіше, якщо ви приймаєте діуретики, якщо ви пили занадто мало [зневодненого], сидите на дієті з низьким вмістом солі, або якщо у вас хворий або діарея мати).
У такому випадку негайно повідомте лікаря і ляжте на спину (див. Також розділ 4. "Які можливі побічні ефекти?").
Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте своєму анестезіологу, що ви приймаєте Біфріл плюс перед проведенням анестезії. Це допоможе йому/їй контролювати артеріальний тиск та пульс під час процедури.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що можете завагітніти (або можете завагітніти). Застосування Біфіріл плюс на ранніх термінах вагітності не рекомендується, і Біфріл плюс не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом Біфріл плюс на цьому етапі може завдати серйозної шкоди майбутній дитині (див. Розділ «Вагітність та годування груддю ").
Не давайте цей препарат дітям та підліткам до 18 років, оскільки не можна передбачити безпеку.
Інші ліки та Біфріл плюс
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Біфріл плюс можна приймати під час їжі або натщесерце, але обов’язково з невеликою кількістю води.
Алкоголь посилює гіпотензивний (знижує артеріальний тиск) ефект Біфрілу плюс; зверніться до лікаря за порадою, якщо ви збираєтеся вживати алкоголь під час прийому цього препарату.
вагітність та період годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть поради свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Ваш лікар, як правило, скаже вам припинити прийом Біфрилу плюс до того, як завагітніти або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і призначить вам інший препарат замість Біфріл плюс.
Застосування Біфіріл плюс на ранніх термінах вагітності не рекомендується, і Біфріл плюс не можна приймати після третього місяця вагітності, оскільки прийом Біфріл плюс на цьому етапі може завдати серйозної шкоди майбутній дитині.
Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Біфріл плюс не рекомендується приймати годуючим матерям. Ваш лікар підбере для вас інший спосіб лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або недоношена.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
! Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.
Цей препарат може викликати у вас запаморочення або втому. Якщо ви отримаєте такий ефект, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Біфріл плюс містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Будь ласка, приймайте Зофеніл лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте непереносимістю цукру.
Як це застосовується?
Завжди приймайте Біфріл плюс точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза Біфрилу плюс - одна таблетка на день.
Біфріл плюс можна приймати під час їжі або натщесерце, але найкраще приймати таблетку з водою. Забивна лінія використовується для розподілу таблетки, вкритої плівковою оболонкою, лише якщо вам важко ковтати її цілою.
Якщо ви старше 65 років і страждаєте на порушення функції нирок, Bifril plus може не підійти для вас (див. Також розділ 2. "Попередження та запобіжні заходи") .
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього препарату не рекомендується дітям та підліткам до 18 років.
Якщо ви приймаєте більше Bifril плюс, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше препарату Біфріл плюс, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги та візьміть із собою решту таблеток, вкритих плівковою оболонкою, упаковку ліків або цю брошуру, якщо це можливо.
Найпоширенішими симптомами та ознаками передозування є низький кров'яний тиск із непритомністю (гіпотонія), дуже повільне серцебиття (брадикардія), порушення електролітного балансу, проблеми з нирками, надмірне сечовипускання, що призводить до зневоднення, нудота та сонливість, судоми в м'язах, порушення серцебиття (особливо якщо також приймати препарати наперстянки або ліки від серцевих аритмій).
Якщо ви забули взяти Біфіріл плюс
Якщо ви забули добову дозу, прийміть свою нормальну дозу, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо наступна доза настає незабаром, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну заплановану нормальну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Біфріл плюс
Завжди запитуйте свого лікаря, перш ніж припиняти лікування Біфріл плюс.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У клінічних дослідженнях були виявлені наступні побічні ефекти препарату Біфріл плюс.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- запаморочення
- головний біль
- кашляти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як його слід зберігати?
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці та коробці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Завжди зберігайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, в оригінальній упаковці.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Активними речовинами є зофеноприл кальцію 30 мг та гідрохлоротіазид 12,5 мг. Інші інгредієнти:
- Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, високодисперсний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
- Плівкове покриття: Opadry Pink 02B24436 (гіпромелоза, діоксид титану (E 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (E 172), макрогол 6000
Як виглядає Біфріл плюс та вміст упаковки
Біфріл плюс - це пастельно-червоні, круглі, злегка двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, із рискою на одному боці. Оціночна лінія призначена лише для розподілу таблетки для полегшення ковтання, а не для розділення її на рівні дози.
Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services Srl
Via Campo di Pile, 67100 Л'Аквіла, Італія
Leipziger Strasse 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина
Медична інформація в Австрії
A. MENARINI Pharma GmbH, Відень
Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: