ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА 1 г 3,5 мл ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - порошок та розчинник

ANSM - Оновлено: 29.11.2019

ефекти

Перед використанням цього препарату уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію. .

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ) та для чого він використовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?

3. Як застосовувати ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Цефтріаксон - антибіотик, призначений для дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Це працює, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються цефалоспорини.

Цефтріаксон застосовується для лікування інфекцій:

Мозок (менінгіт);

· Середнє вухо;

· Живіт і слизова оболонка живота (перитоніт);

Сеча і нирки;

· Кістки і суглоби;

· Шкіра та м’які тканини;

Він може бути наданий для:

Лікуйте пацієнтів з низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія) та у них жар, який, як підозрюється, викликаний бактеріями;

Лікувати специфічні інфекції, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс);

Лікувати гострі загострення у дорослих із хронічним бронхітом;

Для лікування хвороби Лайма (спричиненої укусами кліща) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених з 15-денного віку;

Запобігання інфекціям, пов’язаним з хірургічним втручанням.

Якщо у вас алергія на цефтріаксон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);

Якщо у вас була раптова або важка алергічна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (наприклад, цефалоспорини, карбапенеми або монобактами). Ознаки включають раптовий набряк горла або обличчя, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, раптовий набряк рук, ніг і кісточок, а також сильний висип, який швидко розвивається;

Якщо у вас алергія на лідокаїн, і вам потрібно використовувати ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА шляхом ін'єкції в м'яз.

Не використовуйте CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) у наступних випадках:

Новонароджена дитина (до 28 днів) з певними проблемами з кров’ю або жовтяницею (пожовтіння шкіри або білків очей) або якщо препарат, що містить кальцій, потрібно вводити у вену.

Попередження та запобіжні заходи

Якщо у вас є або коли-небудь були поєднання таких симптомів: висип, почервоніння, пухирі на губах, очах і в роті, лущення шкіри, висока температура, грипоподібні симптоми, підвищення рівня ферментів печінки в аналізах крові та збільшення один тип лейкоцитів (еозинофілія) та набряк лімфатичних вузлів (ознаки важких шкірних реакцій, див. також розділ 4);

· Якщо ви нещодавно використовували або збираєтеся використовувати продукти, що містять кальцій;

Якщо у вас нещодавно була діарея після прийому антибіотика. Якщо у вас коли-небудь були проблеми з кишечником, особливо коліт (запалення кишечника);

Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками;

Якщо у вас є камені в жовчному міхурі або камені в нирках;

- якщо у вас є інші хвороби, такі як гемолітична анемія (зниження рівня еритроцитів, що може зробити шкіру блідо-жовтою та зробити слабкою або задишкою);

Якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію.

Якщо ви використовуєте ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА тривалий час, можливо, вам доведеться регулярно проводити аналіз крові. Цефтріаксон може впливати на результати аналізів сечі на наявність цукру в сечі та аналіз крові, який називається тестом Кумбса. Якщо вам потрібно пройти обстеження: повідомте людині, яка бере пробу, що ви взяли ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА.

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж давати цефтріаксон своїй дитині, якщо вона нещодавно приймала або якщо йому/їй потрібно приймати засіб, що містить кальцій, для ін’єкції у вену.

Інші ліки та CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ)

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту:

· Тип антибіотика, який називається аміноглікозидом;

Антибіотик, званий левоміцетином (застосовується для лікування інфекцій, особливо очних).

CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) з їжею, напоями та алкоголем

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Лікар оцінить переваги лікування Цефтриаксоном Панфарма та ризики для Вашої дитини.

Ця презентація містить лідокаїн у своєму розчиннику, який може викликати позитивну реакцію під час тестів, проведених під час антидопінгового контролю.

Водіння та використання машин

ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій містить натрій. Цей лікарський засіб містить 83 мг натрію у флаконі 1,193 г: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої дієти з низьким вмістом солі.

Увага: не використовуйте розчинник у цій презентації, який містить лідокаїн, під час внутрішньовенної ін’єкції. Для внутрішньовенного введення необхідно розчинити з водою для ін’єкцій (мінімальне розведення 1 г у 10 мл).

Зазвичай цефтріаксон призначається лікарем або медсестрою. Його можна вводити крапельно (внутрішньовенна інфузія) або у вигляді ін’єкції безпосередньо у вену або м’яз. Цефтріаксон готується лікарем, фармацевтом або медсестрою і не змішується з ін’єкціями, що містять кальцій, і не вводяться одночасно з такими ін’єкціями.

Лікар призначить вам правильну дозу цефтріаксону. Доза залежить від тяжкості та типу інфекції, прийому інших антибіотиків, ваги та віку, а також роботи нирок та печінки. Кількість днів або тижнів, які ви приймаєте Цефтріаксон, залежить від типу вашої інфекції.

Дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років із вагою 50 кілограмів (кг) або більше:

1 - 2 г один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар дасть вам більшу дозу (до 4 г один раз на день). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, вам можуть давати її як разову дозу, один раз на день або у вигляді двох розділених доз.

Застосування у дітей та підлітків Новонароджені, немовлята та діти у віці від 15 днів до 12 років з вагою менше 50 кг:

Від 50 до 80 мг цефтріаксону на кілограм ваги тіла дитини один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар дасть вам вищу дозу - до 100 мг на кілограм ваги, максимум до 4 г один раз на день. Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, вам можуть давати її як разову дозу, один раз на день або у вигляді двох розділених доз.

Діти з вагою 50 кг і більше повинні отримувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (0-14 днів)

20-50 мг цефтріаксону на кілограм ваги тіла дитини, один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кг ваги тіла дитини.

Люди з проблемами печінки та нирок

Ви можете приймати дозу, відмінну від звичайної. Ваш лікар визначить необхідну дозу цефтріаксону та ретельно контролюватиме вас залежно від тяжкості вашої проблеми з печінкою та нирками.

Якщо ви використовуєте більше CEFTRIAXONE PANPHARMA 1 г/3,5 мл, порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ), ніж слід

Якщо ви забули використовувати ЦЕФТРИАКСОН ПАНФАРМА 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ)

Якщо ви припините використовувати ЦЕФТРИАКСОН ПАНФАРМА 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ)

Не припиняйте застосовувати Цефтріаксон, якщо це не запропонує лікар. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Важкі алергічні реакції (частота невідома, неможливо оцінити з наявних даних)

Якщо у вас сильна алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.

Ознаки можуть включати:

Раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Тоді у вас можуть виникнути труднощі з диханням або ковтанням;

Раптовий набряк кистей, стоп і щиколоток.

Сильний висип (частота невідома, неможливо оцінити за наявними даними)

- Якщо у вас сильний висип, негайно зверніться до лікаря.

Ознаки можуть включати сильну висип, яка швидко розвивається, з пухирями або лущенням шкіри, а можливо і пухирями в роті.

Інші можливі побічні ефекти: Часті (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб)

Аномалії лейкоцитів (наприклад, зниження рівня лейкоцитів та підвищення рівня еозинофілів) та тромбоцитів (зниження тромбоцитів);

Рідкий стілець або діарея;

Зміни в результатах аналізів крові, які вимірюють, наскільки добре працює печінка;

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Зараження грибком (наприклад, молочниця);

Зменшення кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія);

Зменшення кількості еритроцитів (анемія);

Проблеми зі згортанням крові. Ознаки можуть включати синці, які з’являються легко, а також біль і набряки в суглобах;

Відчуваєте, як блювота або блювота;

Біль або відчуття печіння по ходу вени, в яку вводили ЦЕФТРІАКСОН ПАНФАРМА; Біль, де робилася ін’єкція;

Висока температура (лихоманка);

Аномальний результат дослідження крові, який вимірює, наскільки добре працюють нирки (підвищення рівня креатиніну в крові).

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

Запалення товстого кишечника (товстої кишки). Ознаки можуть включати діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у шлунку та лихоманку;

Утруднене дихання (бронхоспазм);

Висип (кропив’янка), яка може покрити значну частину вашого тіла, свербіж і набряк;

Кров або цукор в сечі;

Набряки (скупчення рідини);

Невідомо (ефекти, частоту яких неможливо оцінити з наявних даних)

Важкі шкірні реакції

Якщо у вас сильний сильний висип на шкірі, негайно зверніться до лікаря.

Ознаки можуть включати:

o Сильна висип, яка розвивається швидко, з пухирями або лущенням шкіри і, можливо, пухирями в роті (синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (NET);

o Поєднання наступних симптомів: обширна висип, підвищена температура тіла, підвищення ферментів печінки, аномальні аналізи крові (еозинофілія), набряклість лімфатичних вузлів та пошкодження інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та системні симптоми, також відомий як синдром DRESS або системний лікарський синдром гіперчутливості з еозинофілією);

o Реакція Яріша-Герксгеймера, яка викликає лихоманку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висип, які зазвичай проходять спонтанно. Це трапляється незабаром після початку лікування Цефтріаксіоном при спірохетних інфекціях, таких як хвороба Лайма.

Вторинна інфекція, яка не піддається лікуванню вже призначеним антибіотиком;

Форма анемії, при якій еритроцити руйнуються (гемолітична анемія);

Сильне падіння кількості певних лейкоцитів (агранулоцитоз);

Запаморочення (крутиться головою);

Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки можуть включати сильний біль у животі, що поширюється внизу спини;

Запалення слизової оболонки рота (стоматит);

Запалення язика (глосит). Ознаками можуть бути набряк, почервоніння та біль у мові;

Запалення печінки; особливо у пацієнтів старше 75 років.

Проблеми з жовчним міхуром, які можуть спричинити біль, нудоту та блювоту;

Неврологічне захворювання, яке може вразити новонароджених з важкою жовтяницею (kernicterus);

Проблеми з нирками, спричинені відкладеннями кальцію цефтріаксону, які можуть викликати біль під час виділення сечі або коли сечі мало;

Помилково позитивний результат тесту Кумбса (тест, який виявляє певні проблеми з кров’ю);

Помилково позитивний результат при галактоземії (ненормальне накопичення цукру, що називається галактоза);

Цефтріаксон може вплинути на результат певних видів тестів, які вимірюють кількість цукру в крові - проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Перед розчиненням: зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Після відновлення: Фізико-хімічна стабільність відновленого продукту була продемонстрована протягом 24 годин при + 25 ° C. Однак, з мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно. У разі негайного використання час та умови зберігання після розчинення та перед використанням є виключною відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 годин при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Цефтріаксон. 1 г.

Як цефтріаксон натрію.

На 3,5 мл відновленого розчину.

Інші інгредієнти:

Розчинник: лідокаїну гідрохлорид, вода для ін’єкцій.

Це ліки у формі порошку для розчину для ін’єкцій (ІМ).

Коробка з 1,10, 25 або 30 флаконами та ампулами.