Чи справді можна довіряти клінічним дослідженням про їжу?
Нове дослідження під керівництвом доктора Девіда Людвіга вказує на відсутність строгості в клінічних дослідженнях у галузі харчування.
Чому це важливо
У 2000 році в США було створено платформу для реєстрації клінічних досліджень на запит Управління з контролю за продуктами та ліками (Американські органи охорони здоров'я) для зменшення ризику упередженості, пов'язаної з відбором/бездіяльністю. -hoc аналізи (статистичний аналіз, проведений після того, як були знайдені результати, часто мотивований бажанням отримати позитивні результати) В даний час Національна установа охорони здоров’я вимагає попередньої реєстрації клінічних випробувань для фінансування досліджень та їх публікації у багатьох клінічних журналах.
Ризик упередженості особливо важливий для досліджень дієти, оскільки вони є більш складними у проведенні, ніж дослідження препаратів проти плацебо. Дійсно, хоча ми і не знаємо, які ліки ковтаємо, ми знаємо, що їмо. Крім того, множинні параметри можуть спотворити результати, і важко врахувати лише один фактор способу життя.
У новому дослідженні, опублікованому в JAMA, дослідники прагнули встановити суворість досліджень у галузі харчування у порівнянні з дослідженнями наркотиків.
Навчання
Дослідники включили у свої пошуки 148 досліджень наркотиків та 343 дослідження дієти. Потім вони відібрали 9 досліджень наркотиків та 21 дієту, які були рандомізовані та контрольовані, опубліковані у провідних наукових журналах та зосереджувались на лікарських засобах або конкретній дієті. Ті, хто оцінював вплив конкретної звички (наприклад, пропускання їжі), харчової добавки або споживання певної їжі, були відкинуті.
Дослідники порівняли твердження до оригінальних публікацій на спеціальній платформі та остаточних публікацій у журналах.
Результати: 86% досліджень дієти змінилися між часом, коли вони були повідомлені та опубліковані, порівняно з лише 22% досліджень наркотиків. Зміни стосувались, зокрема, тривалості дослідження та досліджуваних параметрів. Наприклад, клінічне дослідження, яке спочатку вимірювало "вагу через 5 років", згодом було опубліковане як оцінку "зміни жиру в організмі через 1 рік".
Які рішення ?
На думку дослідників, ці результати частково зумовлені неоднорідністю харчових досліджень, а також невеликим фінансуванням, виділеним на них порівняно з фармакологічними дослідженнями. Щоб гармонізувати дослідження харчування, дослідники пропонують створити платформу, присвячену виключно їм.