Чому м; проблема лікування грудного вигодовування; я

Як і будь-який лікарський засіб, бромокриптин має небажані ефекти, про які повідомляли та знали лікарі з моменту його випуску на ринок у 1978 році, як підтвердив нам доктор Тьєррі Харві, керівник відділу материнства діакон. "Протягом декількох років Парлодел давали, не задаючи жодних запитань та просто дотримуючись протипоказань, а саме: артеріальну гіпертензію (яка вражає 10% вагітних) та важкі психічні розлади. Показання були відзначені під час медогляду, його не призначали".

лікування

У Франції органи охорони здоров’я почали пильно стежити за наркотиком у 1993 році, після того, як повідомлення про несприятливі наслідки змусили США вивести молекулу з ринку. З цієї дати бромокриптин є предметом посиленого нагляду з боку Агентства з лікарських засобів. Незабаром після цього опитування фармаконагляду, проведене Тулузькою CRPV, повідомило про 115 випадків побічних ефектів, у тому числі 53 випадки серцево-судинних побічних ефектів та 36 випадків нервово-психічних побічних ефектів. Також повідомлялося про дві смерті: одна пов’язана з тромбозом сонної артерії, а друга - із самогубством. В результаті цього опитування Франція посилює в 1994 році запобіжні заходи щодо використання та попередження, зокрема щодо серцево-судинних факторів ризику та дозувань. "Куріння, надмірна вага, високий кров'яний тиск (особливо під час вагітності), наявність психічних розладів в анамнезі є факторами, які можуть збільшити ризик ускладнень".

У 2013 році нове розслідування, проведене CRPV de Lyon, підтвердило випадки "серйозних побічних ефектів" (загалом 228, включаючи 92 серцево-судинні та 66 нервово-психічних) та 2 смертей (1 інсульт та 1 інфаркт). Однак ANSM зазначає, що вони "часто" пов'язані з неправильним використанням цього препарату, тобто з помилками в дозуванні або недотриманням протипоказань. Загалом використання невідповідних норм (помилка дозування та не врахування фактора ризику) становить понад 70% випадків серцево-судинних ефектів, 40% неврологічних ефектів та майже 80% психічних ефектів. Незважаючи на все, ANSM вважає, що у липні 2013 року співвідношення користь/ризик препарату вже не є сприятливим, і вимагає європейської переоцінки.

Інформаційний бюлетень

Чи слід до цього часу просувати принцип обережності ? За словами доктора Харві, саме тоді, коли Сполучені Штати спостерігали нещасні випадки у жінок, які отримували Парлодель, з’явився страх перед наркотиком. Це спричинило реалізацію запобіжного принципу, який, на його думку, не виправданий з огляду на необ'єктивність досліджень щодо побічних ефектів. "Що слід розуміти, так це те, що відсоток жінок з гіпертонічною хворобою та ожирінням не порівняний із Францією. Нічого спільного з профілем француженки", - сказав він.