Ціна на BEROCCA, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка, вкрита плівковою оболонкою

ANSM - Оновлено 06/06/2019

Ви завжди повинні приймати це ліки обережно, дотримуючись інформації, зазначеної в цій брошурі, або лікарем, або фармацевтом.

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану або якщо ви почуваєтесь погано 30 днів.

Не залишайте цей препарат у місцях, недоступних для дітей.

1. Що таке BEROCCA, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, і в яких випадках вона використовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати BEROCCA, вкриту плівковою оболонкою ?

3. Як приймати BEROCCA, вкриту плівковою оболонкою ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати BEROCCA, таблетку, вкриту плівковою оболонкою ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Цей препарат містить магній.

Він призначається при розладах, пов’язаних з дефіцитом магнію, особливо у дорослих старше 15 років. Цей препарат також містить кальцій, цинк, вітаміни групи В і С.

Поєднання будь-якого з наступних симптомів може свідчити про дефіцит магнію:

Нервовість, дратівливість, легка тривога, емоційність, тимчасова втома, незначні порушення сну.

Прояви тривоги, такі як спазми травлення або серцебиття (здорове серце).

М'язові судоми, поколювання.

Прийом магнію може покращити ці симптоми.

Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо через 30 днів у вас не спостерігається поліпшення стану або ви відчуваєте себе слабше.

Ніколи не приймайте BEROCCA, вкриту плівковою оболонкою:

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату, зазначених у розділі 6.

- якщо у вас є надмірно високий рівень будь-якого з вітамінів цього препарату в крові (гіпервітаміноз).

Якщо у вас важке захворювання нирок (серйозна недостатність функцій нирок).

Якщо у вас є або були камені в нирках.

- якщо у вас є оксалатні камені кальцію (гіпероксалурія).

- якщо у вас надмірно високий рівень кальцію в крові (важка гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія), або якщо ви перебуваєте на лікуванні, або у вас є захворювання та/або розлад, що спричиняє надмірно високий рівень кальцію в крові та/або в сечі ( наприклад, пухлини, метастази в кістках, надлишок паратиреоїдних гормонів, гранулематоз, камені в нирках, затвердіння тканин через відкладення кальцію тощо).

Якщо вам менше 15 років.

Попередження та запобіжні заходи

Повідомлялося про алергічні реакції на вітаміни B1, B2, B12 і B9, що містяться у BEROCCA, таблетці, вкритій плівковою оболонкою, легкої та важкої інтенсивності. Якщо у вас спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як почервоніння шкіри, висип, свербіж, кропив'янка, утруднене дихання, прискорене серцебиття, нудота або головний біль, лікування слід негайно припинити і звернутися до лікаря.

· Враховуйте надходження вітамінів та мінералів з інших джерел, таких як ліки, збагачені продукти харчування та харчові добавки (ризик передозування).

· Вітамін С збільшує засвоєння заліза вашим організмом. У разі гемохроматозу зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні цього препарату слід дотримуватися суворих запобіжних заходів.

Вітамін С слід застосовувати з обережністю пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання еритроцитів), оскільки високі дози вітаміну С (понад 1 грам на день) збільшують ризик розвитку гемолітичної анемії (знищення еритроцитів).

Пов’язано з наявністю вітамінів В12 і В9: прийом цього препарату може замаскувати анемію через дефіцит вітаміну В12 і затримати діагностику.

Вітамін С може впливати на результати тестів на контроль рівня глюкози в крові та сечі.

BEROCCA, вкрита плівковою оболонкою таблетка, містить 0,15 мг біотину на таблетку. Якщо у вас є аналіз крові, вам слід повідомити лікаря або лабораторний персонал про те, що ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які ліки, що містять біотин. Це пов’язано з тим, що біотин може впливати на результати деяких тестів. Залежно від тесту результати можуть бути хибно високими або хибно низькими. Лікар може попросити вас припинити прийом BEROCCA таблетки, вкриті плівковою оболонкою, перед тим, як проводити ці тести. Інші продукти, які ви можете приймати, такі як полівітамінні суміші або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних тестів. Будь ласка, повідомте свого лікаря або працівників лабораторії, якщо ви приймаєте такі продукти.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати BEROCCA, вкриту плівковою оболонкою .

Діти та підлітки

Цей препарат призначений лише для дорослих та підлітків старше 15 років.

Інші ліки та BEROCCA, таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

BEROCCA, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, під час їжі

Враховуйте прийом вітамінів і мінералів із збагачених продуктів харчування та харчових добавок.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Немає даних або є обмежені дані (менше 300 вагітностей) щодо застосування BEROCCA, вкритої таблеткою, вагітним жінкам. Досліджень на тваринах недостатньо, щоб зробити висновок щодо репродуктивної токсичності. В якості запобіжного заходу бажано уникати використання BEROCCA, вкритої таблеткою під час вагітності.

Вітаміни та мінерали BEROCCA, вкриті плівковою оболонкою, виводяться з грудним молоком. Недостатньо даних про їх вплив на новонароджених/немовлят.

Немає даних про вплив BEROCCA, вкритої плівковою оболонкою на фертильність.

Водіння та використання машин

BEROCCA, вкрита плівковою оболонкою, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

BEROCCA, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лактозу та натрій. Цей препарат містить лактозу. Пацієнти з непереносимістю галактози, загальною лактазною недостатністю або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат. Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, по суті, не містить натрію.

Дозування/Спосіб застосування/Частота прийому/Тривалість лікування

У дорослих звичайна доза становить 1-2 таблетки на день, яку слід приймати зі склянкою води.

Через наявність вітаміну С приймайте цей препарат бажано вранці.

Звичайна тривалість лікування - 1 місяць.

Якщо ви приймаєте більше BEROCCA, вкритої таблеткою, ніж потрібно:

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти BEROCCA, вкриту плівковою оболонкою:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините приймати BEROCCA, вкриту плівковою оболонкою:

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Легкі та важкі алергічні реакції (шок), в основному пов'язані з наявністю вітаміну B1, включаючи такі симптоми, як висип, кропив'янка, набряк, свербіж, серцевий та респіраторний дистрес.

Діарея, нудота, блювота,

Ризик жовтого забарвлення сечі (хроматурія) без клінічних наслідків, пов’язаний з наявністю вітаміну В2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C та захищати від вологи

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина (и) є (є):

Тіамін нітрат (1) (вітамін В1). 14,57 мг

Рибофлавін (вітамін В2). 15000 мг

Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6). 10000 мг

Ціанокобаламін (вітамін В12). 0,010 мг

Нікотинамід (вітамін РР або В3). 50000 мг

Пантотенова кислота (вітамін В5). 23000 мг

У формі пантотенату кальцію

Біотин (вітамін В8 або Н). 0,150 мг

У вигляді 1% розведення в манітолі

Аскорбінова кислота (вітамін С). 500000 мг

Фолієва кислота (вітамін В9). 0,400 мг

У вигляді 5% розведення в манітолі

Кальцій. 100 000 мг

У формі пантотенату кальцію (2,3%) та карбонату кальцію (97,7%)

Магній. 100 000 мг

Як важкий карбонат магнію (30,6%) і легкий оксид магнію (69,4%)

Як цитрат цинку

(1) Кількість вітаміну В1, що забезпечується 14,57 мг тіаміну нітрату, еквівалентна кількості, яку отримує 15 мг тіаміну гідрохлориду.

Інші інгредієнти: моногідрат лактози, повідон K90, натрію кроскармелоза, маніт, тальк, стеарат магнію, мальтодекстрин, цитрат натрію, лимонна кислота, OPADRY II Brown.

Цей препарат знаходиться у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою. Коробка з 30, 60 або 100.

Не всі презентації можуть продаватися.

220 ПРОСПЕКТ ДЕЛА ДОСЛІДЖЕННЯ

ЗДОРОВ'Я BAYER SAS

33, RUE DE L’INDUSTRIE

[буде заповнено власником пізніше]