DAFLON - Очищена, мікронізована флавоноїдна фракція - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність -

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Лікування симптомів, пов’язаних з венолімфатичною недостатністю (важкі ноги, біль, нетерплячість первинного пролежня).

флавоноїдна

Лікування функціональних ознак, пов’язаних з гемороїдальним кризом.

Як приймати + -

Звичайне дозування: 2 таблетки на день, тобто 1 таблетка опівдні та 1 таблетка ввечері, під час їжі.

Напад геморою: 6 таблеток на день протягом перших 4 днів, потім 4 таблетки на день протягом 3 днів.

Безпека та ефективність препарату Дафлон 500 мг у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені.

Можливі побічні ефекти + -

  • Запаморочливе відчуття
  • Головний біль
  • Дискомфорт
  • Діарея
  • Диспепсія
  • Нудота
  • Блювота
  • Коліт
  • Біль у животі
  • Шкірний висип
  • Свербіж шкіри
  • Кропив'янка
  • Набряк обличчя
  • Набряк повік
  • Набряк губ
  • Набряк Квінке

Повідомлялося про наступні побічні ефекти, які перелічені відповідно до їх частоти.

Дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100, www.ansm.sante.fr .

Протипоказання + -

  • Гіперчутливість до флавоноїдів
  • Підвищена чутливість до діосміну
  • Гіперчутливість до гесперидину
  • Дитина до 6 років
  • Годування молоком

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Запобіжні заходи щодо використання + -

  • Дози обмежені для дорослих старше 18 років

Введення цього продукту не звільняє від специфічного лікування інших анальних захворювань. Лікування повинно бути короткочасним. Якщо симптоми не зникають швидко, слід провести проктологічне обстеження та переглянути лікування.

Взаємодія з наркотиками + -

Жодних досліджень взаємодії не проводилось. На сьогоднішній день не було зареєстровано жодної клінічно значущої лікарської взаємодії з моменту надходження препарату на ринок.

Передозування + -

Дані щодо передозування DAFLON обмежені. Найчастіше повідомляються про побічні ефекти у разі передозування шлунково-кишкові ефекти (такі як діарея, нудота, біль у животі) та шкірні ефекти (наприклад, свербіж, висип).

Для себе

У разі передозування слід застосовувати симптоматичне лікування.

Вагітність та годування груддю + -

Немає даних щодо використання очищеної мікронізованої флавоноїдної фракції у вагітних або є обмеженими.

Дослідження на тваринах не дали жодних доказів репродуктивної токсичності (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).

Як запобіжний захід, найкраще уникати використання DAFLON під час вагітності.

Невідомо, чи очищена мікронізована флавоноїдна фракція/метаболіти виводяться з грудним молоком.

Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.

Слід прийняти рішення або припинити грудне вигодовування, або припинити/утриматися від лікування DAFLON, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини порівняно з перевагою лікування для жінки.

Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу на фертильність самців та самок щурів (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Зовнішній вигляд і форма + -

30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках (ПВХ/алюміній).

Інші фігури

Склад + -

Діюча речовина Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Очищена, мікронізована флавоноїдна фракція 500 мг *
Відповідна:
Діосмін 450 мг *
Флавоноїди, виражені як гесперидин 50 мг *
* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: ВАСКУЛОПРОТЕКТОРИ/ЛІКОВІ ПРОДУКТИ, ЩО ДІЮТЬ НА КАПІЛЯРИ/БІОФЛАВОНОЇДИ, код АТС: C05CA53: серцево-судинна система.

Дафлон чинить подвійну дію на венозну систему повернення:

o у венах і венулах підвищує тонус стінки та надає антистазисну дію,

o в мікроциркуляції збільшує капілярний опір і нормалізує проникність капілярів.

· У клінічній фармакології

Подвійні сліпі, контрольовані дослідження з використанням методів об'єктивізації та кількісної оцінки активності на венозну гемодинаміку підтвердили фармакологічні властивості цього препарату у людей.

o залежність доза/ефект:

Існування статистично значущих взаємозв'язків доза/ефект встановлено на венозних плетизмографічних параметрах: ємності, розтяжності та часу спорожнення. Найкраще співвідношення доза/ефект виходить при застосуванні 2 таблеток.

o венотонічна активність:

Це підвищує тонус вен: плетизмографія венозної оклюзії з ртутним тензометром показала зменшення часу спорожнення вен.

o мікроциркуляторна активність:

Подвійні сліпі, контрольовані дослідження показали статистично значущу різницю між цим препаратом та плацебо. У пацієнтів з ознаками крихкості капілярів він збільшує капілярний опір, виміряний ангіостерометрією.

Клінічна ефективність та безпека

Подвійні сліпі, плацебо-контрольовані клінічні дослідження продемонстрували терапевтичну активність препарату у флебології, при лікуванні хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, функціональної та органічної.

Інша інформація + -

  • Фармацевтична форма: таблетка, вкрита плівковою оболонкою
  • Шлях введення: перорально
  • Код ATC: C05CA53
  • Фармакотерапевтична група: Діосмін у комбінації
  • Умови рецепта та постачання: Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
  • Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 60491130
  • Фактична вигода (SMR): недостатня, недостатня
  • Власник лабораторії AMM: Servier (18.04.1986)
  • Операційна лабораторія: Серв'є

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.