Діаб; ви м; наркотики; основа метформіну у видошукачі; ANSM

У пошуках домішок NDMA. Ліки для діабетиків на основі метформіну, що доступні у Франції, проходять аналіз для перевірки їх якості, оголошеного 6 грудня Національним агентством з безпеки ліків (ANSM). Цей захід здійснюється після виявлення слідів домішок апріорі без наслідків для здоров’я в «декількох партіях» цього виду наркотиків, що продаються за межами Європейського Союзу.

видошукачі

"Відсутність гострого ризику для здоров’я"

Про що це ? Ці домішки, що називаються NDMA для N-нітрозодиметиламіну (нітрозаміну), були знайдені в цьому препараті за межами ЄС "на нижчому рівні", якому можна піддаватися природним шляхом за допомогою "води та їжі", уточнює ANSM. Тому це залишається заспокійливим: "можлива присутність NDMA у вашій медицині не представляє гострого ризику для здоров'я".
За даними Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), ці молекули NDMA, наявність яких, ймовірно, пов’язано з проблемою у процесі виробництва ліків, класифікуються як ймовірні канцерогени у людей на основі досліджень на тваринах.

Не переривайте лікування

Незважаючи на постійні перевірки, ANSM "рекомендує хворим на цукровий діабет не переривати лікування на основі метформіну, оскільки ризики переривання лікування більші, ніж ризики, пов'язані з можливими слідами домішок". Дійсно, переривання лікування може призвести до дисбалансу діабету та швидко спровокувати гіперглікемію, яка проявлятиметься відчуттям спраги, сонливості та погіршення зору, - розповідає агентство охорони здоров’я на адресу відповідних пацієнтів.

ANSM також вказує на ризики довгострокових ускладнень через погано контрольований діабет: хвороби серця, неврологічні проблеми, пошкодження нирок та очей, а також пошкодження стопи, що може призвести до ампутації. Тому медичне агентство радить пацієнтам "не соромтеся звертатися до медичного працівника з будь-яких питань" щодо їх лікування.

NDMA вже знайдено в сартанах та Азантаці

Ці домішки були ідентифіковані влітку 2018 року в багатьох партіях протигіпертензивних препаратів сартанів. З тих пір проводились розслідування щодо інших лікарських засобів у світі, і ці NDMA були знайдені цього року в іншій родині препаратів на основі ранітидину. Вони в основному використовуються проти гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (Azantac та його дженерики), що виправдало їх відкликання.