DIANE 35 мкг вкладка enr - VIDAL

СИНТЕЗ

допоміжна речовина і покриття: тальк

покриття: повідон К 90, макрогол 6000, кальцій карбонат, гліцерин, бурий вугілля

барвник (покриття): діоксид титану, оксид заліза жовтий

EEN без порогової дози: сахароза

Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 5 років

Не схвалено громадами

Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 5 років

Не схвалено громадами

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

СКЛАД

Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактози моногідрат (31,115 мг/таб); сахароза (19,371 мг/таб).

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Diane 35 мкг, вкрита оболонкою, - це комбінація естроген-гестаген, що складається з гестагену, ципротерону ацетату та естрогену, етинілестрадіолу, і вводиться протягом 21 дня протягом кожного менструального циклу. Його склад подібний до складу комбінованого перорального контрацептиву (КОК).

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Активні речовини виводяться з грудним молоком.

Під час годування груддю слід уникати використання Diane 35 мкг, вкритої таблеткою.

ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозування може проявлятися ознаками травлення (нудота, блювота.), Порушення циклу та абстинентна кровотеча. Відмінна кровотеча може також виникнути у дівчаток до їх менархе, якщо вони випадково приймуть препарат.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Токсикологічні дослідження проводились щодо кожного компонента та їх поєднання. Дослідження гострої токсичності не вказують на будь-який особливий ризик у випадку випадкового прийому великої дози естроген-гестагену.

Повторні дослідження введення не вказують на будь-який особливий ризик для людини. Однак відомо, що статеві стероїди можуть сприяти росту певних гормонозалежних тканин і пухлин.

Стандартні тести мутагенезу in vivo та in vitro не показали жодного мутагенного чи генотоксичного потенціалу. Однак останні дослідження показали, що ципротерон ацетат, як і інші похідні стероїдів та інші активні речовини різної хімічної природи, може індукувати утворення аддуктів ДНК (супроводжується збільшенням репарації ДНК) у клітинах печінки щурів та мавп, а також гепатоцити людини.

Це утворення ДДК-аддукту спостерігалося при дії експозиційних доз, які можна було знайти за рекомендованими схемами лікування ципротерону ацетатом.

Застосовуваний in vivo у самок щурів, ципротерону ацетат, як і інші прогестини, спричинює збільшення частоти ураження печінки у вогнищах, можливо, до новоутворень, із зміною клітинних ферментів.

Клінічне значення цих експериментальних результатів залишається невідомим. Накопичені на сьогоднішній день клінічні дані не свідчать про збільшення частоти пухлин печінки у людей.

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Ніяких особливих умов зберігання.

---