ДОСЛІДЖЕННЯ STOP NIDDM ПОПЕРЕДЖАЄ АКАРБОЗ (ГЛЮКОБАЙ) ТИП 2 ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ

Пацієнти з порушеннями толерантності до глюкози мають дуже високий ризик діабету 2 типу. У дослідженні STOP-NIDDM * 1429 здорових людей із порушеннями толерантності до глюкози, тобто збільшенням рівня цукру в крові через дві години після 75 г глюкози per os (пероральний тест на толерантність до глюкози = OGTT) до значень від 7,8 до 11,1 ммоль/л ( 140 і 200 мг/дл), а рівень цукру в крові натще від 5,6 до 7,7 ммоль/л (100 і 140 мг/дл) або 300 мг акарбози (GLUCOBAY) на день, або плацебо.1 4% учасників виключаються з оцінювання. 31% у групі акарбози та 19% у групі плацебо припиняють прийом переважно через побічні ефекти. Після середньої тривалості дослідження 3,3 року, 32% під акарбозою та 42% при плацебо мали 2-годинні показники цукру в крові за OGTT вище 11,1 ммоль/л (200 мг/дл) і тому класифікуються як діабетики.1 Цукор у крові натще і HbA 1c-Цінності не повідомляються. Згідно з усним заявою одного з головних авторів публікації, між акарбозою та плацебо немає різниці.2

niddm

Середнє значення 2-годинного рівня глюкози OGTT у крові відрізняється між акарбозою та плацебо менш ніж на 20 мг/дл.2 Вважається, що це ізольований вплив акарбози на результати ОГТТ. OGTT - це тест із поганою відтворюваністю. Акарбоза може вплинути на її результати.3 У дослідженні STOP-NIDDM кількість діагнозів діабету зменшується при повторному проведенні OGTT. Після припинення прийому акарбози у тримісячній, просто сліпої фазі закінчення плацебо в кінці дослідження, рівень учасників дослідження, що були нещодавно класифіковані як діабетики в початковій групі веруму, збільшився вище, ніж у вихідній групі плацебо (15% проти 11%).1

Відносне зниження ризику діабету при застосуванні акарбози становить 24%. Згідно з попередніми дослідженнями, метформін (GLUCOPHAGE та ін.) Знижує відносний ризик розвитку діабету у людей із порушеннями толерантності до глюкози на 31%.4-й Зміна звичок у способі життя, включаючи втрату ваги та збільшення фізичної активності, відносно зменшує цей ризик більш ніж на 50%.4.5

Викликає занепокоєння те, що фінансові зв'язки між авторами дослідження та виробником безкарбонової кислоти Bayer не розголошуються. У публікації Lancet є примітка, що автори не вказали на конфлікт інтересів. Однак принаймні перший автор та німецький автор дослідження отримали кілька фінансових грантів від Bayer. 6.7 та/або як збори 2.8.9 отримувати. У законах Ланцета чітко зазначено, що такі пожертви вважаються конфліктом інтересів і про них слід повідомляти, незалежно від того, знає автор про цей конфлікт чи ні.10 Таким чином автори порушили правила публікації журналу Lancet. Така поведінка може пояснити неповну інформацію, надану даними досліджень, та їх тенденційну інтерпретацію.

Акарбоза (GLUCOBAY) трохи знижує рівень цукру в крові після стрес-тесту на глюкозу у пацієнтів із порушеннями толерантності до глюкози. Цей ефект значно менший, ніж у немедикаментозних заходів.

Акарбоза не впливає на рівень цукру в крові натще або HbA 1c-значення.

Конфлікти інтересів через фінансовий зв’язок авторів із Bayer приховують у публікації і, ймовірно, відображаються у незаконному присвоєнні та неправильному тлумаченні даних дослідження.

Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.