Дулоксетин Сандоз 30 мг 60 мг шлунково-стійкі капсули Prospect duloxetinum
Показання Дулоксетин Сандоз 30 мг/60 мг шлунково-стійкі капсули:
Протипоказання:
Не приймайте Дулоксетин Сандоз, якщо:
• у вас алергія на дулоксетин або будь-який інший інгредієнт.
• у вас захворювання печінки;
• у вас важкі захворювання нирок;
• приймали або приймали інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (МАО), протягом останніх 14 днів (див. «Дулоксетин Сандоз з іншими ліками»);
• приймати флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, що застосовуються для лікування інфекцій.
• ви лікуєтесь іншими ліками, що містять дулоксетин (див. «Дулоксетин Сандоз з іншими ліками»)
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас високий кров'яний тиск або захворювання серця. Ваш лікар скаже вам, чи доцільно приймати Дулоксетин Сандоз.
Введення Дулоксетин Сандоз 30 мг/60 мг шлунково-стійких капсул:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Дулоксетин Сандоз призначають перорально.
Потрібно проковтнути всю капсулу достатньою кількістю води.
Для депресії та болю від діабетичної нейропатії:
Звичайна доза Дулоксетин Сандоз становить 60 мг один раз на день, але лікар призначить дозу, яка підходить саме Вам.
Для генералізованого тривожного розладу:
Звичайна початкова доза Дулоксетину Сандоз становить 30 мг один раз на день, після чого більшості пацієнтів призначатимуть 60 мг один раз на день, але лікар призначить дозу, яка підходить саме вам. Дозу можна збільшити до 120 мг на день, залежно від вашої реакції на Дулоксетин Сандоз.
Щоб допомогти вам пам’ятати про прийом вашої дози Дулоксетин Сандоз, можливо, буде простіше приймати її щодня в один і той же час.
Поговоріть зі своїм лікарем про те, як довго слід продовжувати приймати Дулоксетин Сандоз. Не припиняйте приймати Дулоксетин Сандоз і не змінюйте дозу, не поговоривши з лікарем. Правильне лікування вашого стану важливо, щоб допомогти вам почуватись краще. Якщо його не лікувати, ваш стан може не зникнути, а може стати більш важким і важким для лікування.
Якщо ви приймаєте більше Дулоксетин Сандоз, ніж слід
Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більше, ніж доза Дулоксетин Сандоз, призначена лікарем. Симптоми передозування включають сонливість, кому, серотонінергічний синдром (рідкісна реакція, яка може спричинити інтенсивне почуття щастя, млявість, незграбність, неспокій, пияцтво, лихоманку, пітливість або скутість м’язів), напади, блювота та прискорене серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Дулоксетин Сандоз
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, припиніть прийом пропущеної дози та прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте більше одного дня щоденної дози дулоксетину Сандоз.
Якщо ви припините приймати Дулоксетин Сандоз
Не припиняйте приймати капсули без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Дулоксетин Сандоз, він або вона попросить вас зменшити дозу принаймні протягом 2 тижнів до припинення лікування.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили прийом дулоксетину Сандоз, були такі симптоми, як:
- запаморочення,
- поколювання, поколювання або ураження електричним струмом (особливо в голові),
- порушення сну (інтенсивні сни, нічні кошмари, неможливість заснути),
- втома, сонливість,
- неспокій або збудження,
- стан страху,
нудота (нудота) або нудота (блювота),
- тремтіння (тремор),
- головний біль,
- біль у м'язах,
- дратівливість,
- діарея,
- рясне потовиділення або
- запаморочення.
Ці симптоми зазвичай не є серйозними і проходять через кілька днів, але якщо у вас є якісь симптоми, які вас турбують, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Дія:
У більшості людей з депресією або тривогою Дулоксетин Сандоз починає діяти протягом двох тижнів від початку лікування, але для того, щоб ви почувались краще, може знадобитися 2-4 тижні. Скажіть своєму лікарю, якщо після цього часу у вас не стане краще. Ваш лікар може продовжувати рекомендувати вам Дулоксетин Сандоз, коли вам буде краще, щоб запобігти повторній появі депресії або тривоги.
У людей з діабетичною нейропатією може знадобитися кілька тижнів, щоб вони почувалися краще.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо через 2 місяці вам не стане краще.
Склад Дулоксетин Сандоз 30 мг/60 мг шлунково-стійкі капсули:
Діюча речовина - дулоксетин.
Кожна капсула містить 30 мг дулоксетину (гідрохлориду).
Кожна капсула містить 60 мг дулоксетину (гідрохлориду).
Інші компоненти:
-Вміст капсули: попередньо клейстеризований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза типу 102, повідон К 30, тальк, стеарат магнію, стеарилфумарат натрію, гіпромелоза ацетат сукцинат, діоксид титану (Е 171), моногідрат лактози, гіпромелоза та макрогол 4000.
-Оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатин, яскраво-синій FCF (E 133), червоний Allura (E 129), хіноліновий жовтий (E 104) (лише 60 мг), сутінково-жовтий FCF (E 110) ( лише для 60 мг)
-Чорнило для напису: індиготин, алюмінієвий лак (Е 132), діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь.
запобіжні заходи:
Нижче наведено причини, чому Дулоксетин Сандоз може бути не для Вас. Перш ніж приймати Дулоксетин Сандоз, попросіть свого лікаря, якщо:
• приймати інші ліки для лікування депресії (див. «Дулоксетин Сандоз з іншими ліками»);
• приймати звіробій, рослинний препарат (Hypericum perforatum);
• у вас захворювання нирок;
• у вас були судоми (епілепсія);
• у вас була лють;
• у вас біполярний розлад;
• у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (високий кров’яний тиск в очах);
• у вас в анамнезі є порушення кровотечі (схильність до синців);
• у вас є ризик низького рівня натрію в крові (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви літні люди);
• пройти лікування іншими ліками, які можуть завдати шкоди печінці;
• приймати інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Дулоксетин Сандоз разом з іншими ліками»).
Дулоксетин Сандоз може викликати почуття неспокою або неможливості сидіти на місці або стояти. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо таке трапилося з вами.
Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді у вас можуть виникати думки про самоушкодження чи самогубство. Вони можуть посилитися, коли ви вперше починаєте лікування антидепресантами, оскільки дія всіх цих препаратів настає з часом, як правило, приблизно через два тижні, але іноді і через більше.
Ви, швидше за все, будете думати так, якщо:
• у вас раніше були думки про самогубство чи самопошкодження;
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних випробувань показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих у віці до 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресант.
Якщо у вас є думки про самопошкодження чи самогубство, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.
Можливо, буде корисно повідомити родича або близького друга, що у вас депресія або у вас тривожний розлад, і попросити прочитати цю листівку. Ви можете попросити цю людину сказати вам, чи вважають вони, що ваша депресія або тривога посилилися, чи турбуються вони про зміни у вашій поведінці.
Діти та підлітки до 18 років
Дулоксетин Сандоз зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Також слід пам’ятати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка опозиції та гнів) при вживанні наркотиків цього класу. Однак лікар може призначити Дулоксетин Сандоз пацієнтам віком до 18 років, якщо Ви вирішите, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо ваш лікар призначив дулоксетин Сандоз пацієнту віком до 18 років, і ви хотіли б обговорити це питання, поверніться до свого лікаря.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів виникає або погіршується, коли пацієнти віком до 18 років приймають Дулоксетин Сандоз. Крім того, довготривала безпека дулоксетину з точки зору росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі не була продемонстрована.
попередження:
Водіння та використання машин
Дулоксетин Сандоз може викликати у вас сонливість або запаморочення. Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, поки не дізнаєтеся, як Дулоксетин Сандоз впливає на Вас.
Дулоксетин Сандоз містить лактозу, червоний натрій (E 129) та сутінково-жовтий FCF (E 110)
Лактоза: Якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Алюра червона (E 129): може викликати алергічні реакції.
Сутінки FCF (E 110): може викликати алергічні реакції (лише для дулоксетину Сандоз 60 мг шлунково-стійких капсул).
Побічні ефекти Дулоксетин Сандоз 30 мг/60 мг шлунково-стійких капсул:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Ці побічні ефекти, як правило, слабкі та середні та часто зникають через кілька тижнів.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
• головний біль, сонливість;
• нудота (нудота), сухість у роті.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• відсутність апетиту;
• труднощі із засипанням, збудження, менше сексуального бажання, страх, труднощі або недосягнення оргазму, незвичні сни;
• запаморочення, відсутність енергії, тремор, оніміння, включаючи оніміння, поколювання або поколювання в шкірі;
• затуманений зір;
• шум у вухах (сприйняття звуків у вусі, коли немає зовнішнього звуку);
• відчуття, що серце сильно б’ється в грудях;
• підвищення артеріального тиску, почервоніння обличчя;
• часто позіхаючи;
• запор, діарея, біль у шлунку, нездужання (блювота), відчуття печіння в грудях або порушення травлення, усунення газів;
• підвищене потовиділення, висипання на шкірі (з сверблячкою);
• біль у м’язах, м’язовий спазм;
• хворобливе сечовипускання, часте сечовипускання;
• труднощі в отриманні ерекції, зміни еякуляції;
• падіння (особливо у людей похилого віку), втома;
• втрата ваги.
Діти та підлітки у віці до 18 років із депресією, які лікувались цим препаратом, демонстрували певний ступінь втрати ваги, коли вони починали приймати цей препарат. Вага зросла до порівнянної з іншими дітьми та підлітками того ж віку та статі через 6 місяців лікування.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Дулоксетин Сандоз з іншими ліками
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Основний компонент Дулоксетин Сандоз, дулоксетин, застосовується в інших ліках для лікування інших станів:
- біль від діабетичної нейропатії,
- депресія,
- тривога і
- нетримання сечі.
Слід уникати використання більше одного з цих ліків одночасно. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вже приймаєте інші ліки, що містять дулоксетин.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Дулоксетин Сандоз разом з іншими ліками.
Не починайте і не припиняйте приймати будь-які ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта та рослинні препарати, перед тим, як поговорити зі своїм лікарем.
Дулоксетин Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Дулоксетин Сандоз можна приймати з їжею або без їжі. Слід бути обережними під час вживання алкоголю під час прийому Дулоксетин Сандоз.
Призначення Дулоксетин Сандоз 30 мг/60 мг шлунково-стійких капсул під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви завагітніли або намагаєтесь завагітніти під час прийому дулоксетину Сандоз. Ви повинні застосовувати Дулоксетин Сандоз лише після того, як поговорили зі своїм лікарем про потенційні переваги та потенційні ризики для вашої майбутньої дитини.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Дулоксетин Сандоз. При застосуванні під час вагітності подібні ліки (СІЗЗС) можуть збільшити ризик розвитку серйозного стану у дітей, який називається стійкою легеневою гіпертензією у новонародженого (HAPPN), через що дитина швидко дихає і має синюватий вигляд. . Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Якщо ви помітили це у своєї дитини, вам слід негайно звернутися до акушерки або лікаря.
Якщо ви приймаєте Дулоксетин Сандоз під час останньої вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми при народженні. Зазвичай вони з’являються при народженні або протягом декількох днів після народження. Ці симптоми можуть включати м’язову слабкість, тремор, збудження, утруднення годування, утруднене дихання та судоми. Якщо у вашої дитини є якісь із цих симптомів при народженні або якщо ви стурбовані здоров’ям вашої дитини, зв’яжіться зі своєю акушеркою або лікарем, який зможе вас проконсультувати.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується застосовувати Дулоксетин Сандоз під час годування груддю. Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом за порадою.
Презентація упаковки:
Капсули по 30 мг - це желатинові капсули розміру 2 з темно-синьою непрозорою головкою, і непрозорим білим корпусом, надрукованим 30, що містять 4 круглі, двоопуклі, білі або майже білі таблетки, що містять дулоксетин 30 мг.
Капсули по 60 мг - це желатинові капсули, розмір 0E з темно-синьою непрозорою головкою, жовтувато-зелене тіло, надруковані 60, що містять 8 круглих, двоопуклих таблеток білого або майже білого кольору, що містять дулоксетин 60 мг.
Дулоксетин Сандоз випускається у блістерах (PVC-PE-PCTFE/Al або PA-Al-PVC/Al).
Розміри упаковки:
Дулоксетин Сандоз 30 мг: 7, 28 та 98 шлунковостійкі капсули.
Дулоксетин Сандоз 60 мг: 28, 56, 84 та 98 шлунковостійкі капсули.
Дулоксетин Сандоз випускається у флаконах з ПНД із захищеною від дітей кришкою із різьбленням із поліпропілену у коробці.
Розміри упаковки: 30 шлунковостійких капсул
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері/флаконі/картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C. Пляшки з ПНД: після першого відкриття використовувати протягом 30 днів.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.