Дві додаткові вакцини та одна схема вакцинації

Автор: Елізабет НІКАНД

Біографія

Посилання, що цікавлять

Рекомендації щодо вакцин проти пневмококових інфекцій у дорослих щойно оновлені у висновку Вищої ради громадського здоров'я від 10 березня 2017 року (та опублікованого 25 квітня 2017 року) з огляду на нові дані щодо ефективності вакцини проти пневмококової інфекції. 13- валентний кон'югат Prevenar 13.

1. Деякі нагадування про пневмококові та пневмококові вакцини

Пневмокок (видова назва: Streptococcus pneumoniae) - це бактерія, відповідальна за безліч інфекцій, починаючи від найменшої і тяжкої, що може призвести до смерті. Особливо серйозні інфекції, менінгіт або септицемія, називаються "інвазивними інфекціями". Пневмококова пневмонія без бактеріємії (проходження бактерій у кров) є серйозним і поширеним захворюванням.

Пневмокок оточений капсулою, складеною із складних цукрів (полісахаридів). Залежно від природи цих цукрів визначають кілька видів пневмококів, які називаються серотипами. Існує близько сотні пневмококових серотипів, але деякі набагато частіше відповідають за людські інфекції, ніж інші. Ці серотипи позначаються цифрами, іноді за якими слідує буква (приклад: пневмокок серотипу 1 або серотипу 19F).

Багато людей, особливо діти, переховують пневмокок у горлі (термін «карета» використовується для позначення цього стану). З горла пневмокок може передаватися іншим людям через краплі слини. У деяких випадках він перетинає тканини, приводячи до дуже різноманітних інфекцій, більш-менш серйозних і більш-менш частих, залежно від людини та їх віку.

Полісахариди, що входять до складу капсули, використовуються для виготовлення вакцин проти пневмококу. Оскільки вони відрізняються від одного серотипу до іншого, вакцина, спрямована проти даного серотипу, найчастіше не ефективна проти іншого серотипу. Однак капсульний полісахарид не надто імуногенний і викликає вироблення антитіл, ефективність яких обмежена в часі та недостатня для запобігання перенесення бактерій. Приєднуючи полісахарид пневмокока до білка (процес, який називається "кон'югація"), вакцинація стає більш ефективною, її можна вводити дітям у віці від двох місяців (замість двох років для некон'югованої вакцини), зменшує перевезення бактерії і, отже, її розповсюдження у спільноті.

На сьогодні у Франції доступні дві вакцини проти пневмококів: 13-валентна кон'югована вакцина Превенар 13, який містить 13 пневмококових серотипів, та 23-валентна некон'югована полісахаридна вакцина Пневмо 23, що містить 23 пневмококові серотипи. Вакцина Pneumovax (некон'югована 23-валентна полісахаридна вакцина) також має дозвіл на продаж у Франції, де вона вже продається, зокрема в той період, коли вакцина Pneumo 23 відсутня на складі.

Таким чином, вакцина Превенар 13 є більш ефективною, ніж вакцина Пневмо 23, але вона містить на 10 серотипів менше.

2. Рекомендації щодо вакцинації проти пневмококових інфекцій до 2017 року

У 2013 році рекомендації щодо вакцини проти пневмококових інфекцій у людей віком від 2 років мали на меті запобігти ризику інвазивної пневмококової інфекції (менінгіт або сепсис) у людей із ослабленим імунітетом та неімунодефіцитом із недостатньою хворобою. до підвищеного ризику інвазивної пневмококової інфекції порівняно із загальною популяцією.

3. Фактори ризику пневмококової інфекції

Нова думка виділяє три групи відповідно до важливості ризику пневмококової інфекції.

3.1. Група низького ризику, включаючи імунокомпетентних людей, яких не вражає жодне із захворювань, які особливо піддають їх захворюванню (у цій групі захворюваність на пневмококові інфекції зростає лише з віком).

3.2. Група середнього або середнього ризику. Це люди, які є імунокомпетентними (тобто, імунна система яких функціонує нормально), але які схильні до пневмококових інфекцій через основне захворювання. Ось список:

ціаногенні вроджені вади серця, серцева недостатність;
хронічна дихальна недостатність, обструктивна хвороба легень, емфізема;
важка форма астми при постійному лікуванні;
ниркова недостатність;
хронічні захворювання печінки алкогольного або неалкогольного походження;
діабет, який не контролюється простою дієтою;
пацієнти з остео-менінгеальним порушенням, кохлеарним імплантатом або кандидати на кохлеарну імплантацію.

3.3. Група високого ризику, складається з ослабленим імунітетом, у яких інфекції ще частіші та важкі.

аспленічна або гіпоспленічна (включаючи велику серповидноклітинну анемію);
при спадковій імунній недостатності;
інфіковані ВІЛ, незалежно від імунологічного статусу;
при хіміотерапії твердої пухлини або злоякісної гемопатії;
трансплантований або очікує трансплантації твердого органу;
трансплантовані гемопоетичні стовбурові клітини;
лікується імунодепресантами, біотерапією або кортикостероїдами для аутоімунного або хронічного запального захворювання;
з нефротичним синдромом.

4. Оновлення рекомендацій щодо вакцин у 2017 році на основі даних широкомасштабного дослідження щодо ефективності вакцини Превенар 13 у профілактиці пневмококової пневмонії у людей віком від 65 років

Дослідження CAPITA (Дослідження імунізації пневмонії, придбане громадою у дорослих) - це рандомізоване подвійне сліпе дослідження, тобто з високим рівнем доказів, яке було проведене в Нідерландах серед 85 000 людей похилого віку від 65 років і старше. Ці люди були розділені на дві групи однакового розміру: щеплена група отримувала одну дозу Превенар 13, тоді як контрольна група отримувала плацебо. Ефективність вакцини Превенар 13 вимірювали шляхом порівняння кількості пневмококової пневмонії через один із 13 серотипів, включених до вакцини Превенар 13 у вакцинованій групі та в контрольній групі. Ефективність у групі людей, щеплених Превенаром 13, становила 46%. Коли кінцева точка ефективності порівнювала кількість інвазивних пневмококових інфекцій між двома групами людей, ефективність становила 75%.

5. Ефективність некон'югованої полісахаридної вакцини проти інвазивних пневмококових інфекцій таобмежена в часі

Інтерес 23-валентної полісахаридної вакцини полягає у поширенні захисту на інші серотипи пневмококів, ніж ті, що входять до вакцини Превенар 13. У 2015 році, проаналізувавши серотипи штамів пневмококів, відповідальних за інвазивні інфекції (мережа Epibac), 58% пневмококи, не включені до вакцини Превенар 13, були покриті 23-валентною полісахаридною вакциною.

Ефективність 23-валентної полісахаридної вакцини показана для профілактики інвазивних пневмококових інфекцій. Однак ефективність вакцини проти пневмококів, спричинених вакцинними серотиповими пневмококами, та проти позалікарняної пневмонії загалом нижча.

Імуногенність 23-валентної некон'югованої полісахаридної вакцини обмежена в часі, оскільки захисні антитіла більше не виявляються через 2-6 років після введення вакцини. Таким чином, для людей віком від 65 років ефективність вакцини в польових умовах становить 65% через два роки після введення дози вакцини. Понад п’ять років вакцина вже не забезпечує захисту. Але послідовні ревакцинації некон'югованою 23-валентною полісахаридною вакциною, коли проводяться з коротким інтервалом (менше 6 місяців), не дають змоги посилити імунну відповідь: ці повторювані ревакцинації навпаки призводять до гіпореактивності ( тобто (тобто менша імунологічна відповідь). Ця гіпореактивність з часом зникає. Крім того, поява несприятливих наслідків значно частішає у разі ревакцинації менше ніж за 5 років. Таким чином, рекомендується затримка щонайменше на 5 років між двома дозами 23-валентної полісахаридної вакцини.

6. Імунітет до вакцини Превенар 13 тривалий

Ефективність вакцини Превенар 13 проти вакцинно-серотипової пневмококової пневмонії зберігається як мінімум чотири роки після вакцинації.

Але у людей, раніше щеплених некон'югованою полісахаридною вакциною 23 валенти, ефективність препарату Превенар 13 менша, якщо час між двома ін'єкціями короткий (менше року). Тому між введенням дози 23-валентної вакцини та вакцини вакцини Превенар 13 повинна бути затримка щонайменше на один рік, щоб не спостерігати імунну гіпореакцію.

Також були враховані медико-економічні дані для вибору економічно ефективної стратегії використання 13-валентних та 23-валентних вакцин у людей, які перебувають у групі ризику пневмококової інфекції.

7. Нові рекомендації щодо вакцин у 2017 році

На додаток до профілактики інвазивних пневмококових інфекцій (менінгіту та септицемії), рекомендації щодо вакцин в даний час додатково обґрунтовані профілактикою пневмонії. Це призвело до модифікації відповідної глави графіка вакцинації, яка отримала назву "Інвазивні пневмококові інфекції (ІІП)" і тепер називається "пневмококової інфекцією (ПІ)".

З метою досягнення зменшення частоти пневмонії та інвазивних пневмококових інфекцій, план вакцинації, рекомендований у 2013 році для дорослих з ослабленим імунітетом, тепер поширюється на дорослих без ослабленого імунітету всіх віків з високим ризиком інвазивної інфекції та пневмококової пневмонії. Ця діаграма така:

Одна доза 13-валентної вакцини Превенар 13;
Потім 23-валентна доза вакцини Пневмо-23 через два місяці.

Раніше пацієнтам із ризиком імунодефіциту з ризиком рекомендували одноразову дозу 23-валентної вакцини. Відтепер схема вакцинації однакова для всіх дорослих із групи ризику. У графіку щеплень 2017 року також зазначено, що цей графік застосовується з віку 5 років.

Надано подробиці щодо заходів, які слід вжити відповідно до історії вакцинації. Людям, які раніше отримували 23-валентну дозу вакцини, рекомендується ввести одну дозу вакцини Превенар 13 принаймні через рік (замість трьох років у попередній рекомендації), після чого знову ввести дозу вакцини. 5 років після попередньої 23-валентної дози.

Людям, які вже були щеплені вакциною Превенар 13, а потім 23-валентною вакциною, рекомендується друга доза 23-валентної вакцини після затримки щонайменше 5 років.

Необхідність подальшої ревакцинації додатковими дозами вакцини Превенар 13 або 23-валентна не оцінена.

Ці нові рекомендації щодо вакцини були включені до календаря щеплень 2017 року (опублікованого 24 квітня 2017 року) та до експертної системи MesVaccins.net.

Джерело: Вища рада з питань охорони здоров’я.