e. Огляд вакцини проти ВПЛ: десять років у реальному житті

Огляд вакцини проти ВПЛ: десять років у реальному житті

вакцини

Джерело: The Doctor's Daily n ° 9505, Антуан Далат (16.06.2016)
(З тексту проф. Джозефа Монсонего на конгресі EUROGIN, Інститут колу, Париж)

Після ентузіазму, що відбувся після випуску вакцин проти ВПЛ у 2006-2007 роках, перед медичним та науковим співтовариством постали нові виклики щодо прийнятності цих вакцин, а також щодо їхнього профілю безпеки. Через десять років, коли розподілено понад 230 мільйонів доз у всьому світі та широко розповсюджена імунізація в декількох країнах, настав час підвести підсумки.

У роки, наступні за програмами вакцинації, деякі країни повідомляли про зменшення ВПЛ-інфекції, загострених кондилом та високоякісних уражень CIN у вакцинованій когорті з використанням чотиривалентної вакцини. Наприкінці 2009 р. В Австралії рівень повноцінних уражень, що спостерігались у дуже молодих жінок, різко впав. Потім ці скорочення спостерігались у 2013 році серед населення молодше 20 та 20-24 років. Подібне скорочення спостерігалось у Шотландії, Данії, США та Канаді.

На кінець 2014 року загальний розподіл вакцин проти ВПЛ перевищив 232 мільйони доз. Глобальна система спостереження підтверджує, що більшість спостережуваних небажаних явищ - це місцеві больові реакції, почервоніння в місці ін’єкції та загальні симптоми, такі як лихоманка, головний біль та нудота. ВООЗ регулярно оцінює безпеку вакцин, яка послідовно і неодноразово робить висновки про хороший профіль цієї безпеки.

Медіа-кампанії

У Франції медіа-кампанія, присвячена ризикам вакцин, сприяла тривалому та значному зменшенню охоплення щепленнями. Декілька аутоімунних та неврологічних захворювань приписуються різним вакцинам, таким як гепатит В, кір, паротит, вакцина проти краснухи, вакцини проти грипу, дифтерії, правця, коклюшу, поліомієліту, вакцин проти папіломи та ін. Кілька епідеміологічних досліджень, в яких брали участь кілька сотень тисяч молодих жінок, які зазнали дії чотиривалентної вакцини, не показали жодного помітного сигналу. Усі ці дані роблять зв'язок між чотиривалентною вакцинацією та неврологічними або аутоімунними пошкодженнями малоймовірними.

У лютому 2014 року Вища рада громадського здоров'я рекомендувала застосовувати ці вакцини молодим дівчатам у віці від 11 до 14 років, доганяючи їх до 19 років. З моменту їх появи на ринку ці вакцини стали предметом посиленого нагляду з боку французьких влад. Цей моніторинг не виявив жодних елементів, які ставлять під сумнів співвідношення ризику та користі цих вакцин. З метою консолідації даних, ANSM провів із медичним страхуванням спеціальне дослідження щодо захворюваності на аутоімунні захворювання.

Дослідження CNAM

Розпочате в липні 2014 року обсерваційне дослідження було зосереджено на молодих дівчатах, приєднаних до загальної схеми соціального страхування у віці від 13 до 16 років, у період з січня 2008 року по грудень 2012 року. Це понад 2,2 мільйона, в тому числі близько 840 000. або Cervarix і 1,4 мільйона не були щеплені. Аналізи порівнювали частоту виникнення 14 захворювань, особливо аутоімунних, між молодими дівчатами, яким було зроблено щеплення, та тими, хто цього не зробив. Результати обнадійливі та узгоджуються з результатами міжнародної літератури: вплив вакцинації не пов'язаний із виникненням 14 патологій, що представляють інтерес, у цілому, а також з 12 з цих самоіндукованих захворювань.

Статистично значущий зв’язок між експозицією вакцини та 2 вивченими патологіями, хронічне запальне захворювання кишечника (ВЗК) та синдром Гійєна-Барре проте було знайдено. Враховуючи низький ризик розвитку ВЗК, вважається, що дуже слабка статистична асоціація не дозволяє зробити висновок про підвищений ризик цієї патології. З іншого боку, підвищений ризик розвитку синдрому Гійєна Барре після вакцинації представляється ймовірним. Цей синдром є відомим ризиком і включений до дозволу на продаж Gardasil. Результати дослідження дозволяють нам з’ясувати ризик виникнення цього синдрому, який, враховуючи рідкість захворювання, обмежений приблизно 1–2 додатковими випадками синдрому Гійєна Барре на 100 000 щеплених молодих жінок.

Зрештою, результати цього дослідження на великій когорті населення обнадіюють. Очікувана користь від цієї вакцинації з точки зору здоров'я населення залишається набагато більшою, ніж ризики, яким вона може піддати молодих жінок.