Ексенатид (Bydureon, Byetta); НОВИНИ З МЕДИЦИНИ

Exenatid (Bydureon, Byetta) - біотехнологічно виготовлений Exendin-4 і використовується для лікування діабету 2 типу. Це інкретин-міметик із групи протидіабетичних препаратів. Код АТС - A10BX04: A - Травна система та метаболізм, A10 - Протидіабетичні препарати, A10BX - Інші протидіабетичні препарати, крім інсулінів.

bydureon

  • Ризик панкреатиту вдвічі збільшився при застосуванні ситагліптину та ексенатиду
  • 19.09.2016 Препарат від діабету досягає основних цілей у дослідженні Ph3
  • 22.07.2017 ЄС: CHMP рекомендує продовжити дозвіл на використання в комбінації з іншими препаратами для лікування діабету.
  • 6 серпня 2017 р. Препарат демонструє потенціал у лікуванні хвороби Паркінсона
  • 15.09.2017 Відсутність підвищеного серцево-судинного ризику при цукровому діабеті 2 типу
  • 13.10.2017 CHMP рекомендує поширити комбінацію з базальним інсуліном
  • 02.08.2018 Знімає симптоми депресії у пацієнтів з Паркінсоном ... до статті
  • 30.08.2018 Схвалення ЄС для Bydureon BCise (продовження випуску екзенатиду)
  • 12.12.2018 Post-hoc аналіз вивчає ефективність в підгрупах Паркінсона
  • 3 листопада 2020 р. Ефективність та безпека ексенатиду та дапагліфлозину протягом 2 років у дослідженні DURATION-8 ... до статті

Ризик панкреатиту вдвічі збільшився при застосуванні ситагліптину та ексенатиду

Пацієнти, які приймають найновіший клас ліків від діабету для контролю рівня цукру в крові, вдвічі частіше розвивають панкреатит, ніж ті, хто приймає інші форми ліків від діабету, повідомляють дослідники Джонса Хопкінса.

Підвищений ризик панкреатиту

У статті, опублікованій в Інтернеті на веб-сайті JAMA Internal Medicine, вчені заявляють, що нові препарати, подібні до людського гормону глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1), пов'язані з підвищеним ризиком госпіталізації з приводу гострого панкреатиту.

Ситагліптин та ексенатид

Активні речовини ситагліптин та ексенатид, що продаються під торговими марками Januvia та Byetta, сприяють утворенню уражень підшлункової залози.

Лікарі та представники влади знали, що панкреатит може бути побічним ефектом терапії GLP-1, що є ризиком, виявленим у дослідженнях на тваринах та звітах до США. З'явилося Управління з контролю за продуктами та ліками.

Дослідники Джонса Хопкінса кажуть, що їх дослідження першим ретельно проаналізувало ступінь цього ризику, включаючи інші фактори ризику панкреатиту, такі як камені в жовчному міхурі, ожиріння та вживання алкоголю.

Симптоми панкреатиту

Пацієнтам, які приймають ситагліптин або ексенатид, слід звертати особливу увагу на симптоми панкреатиту, такі як

  • нудота,
  • Блювота (це не зупиниться),
  • Біль у животі,

і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються симптоми, зазначені на вкладиші.

Панкреатит - це запалення підшлункової залози; орган, що виділяє такі гормони, як інсулін та глюкагон, а також ферменти, що сприяють метаболізму їжі. Панкреатит не тільки болісний, але якщо його не лікувати, він може стати дуже небезпечним.

Джерело: JAMA Internal Medicine, лютий 2013

Діабетичний препарат досягає основних цілей у дослідженні Ph3

19.09.2016 AstraZeneca повідомляє, що комбінація Bydureon і Forxiga знизила рівень цукру в крові, вагу та артеріальний тиск у дослідженні III фази.

Дослідження фази III DURATION-8 показало, що Bydureon, який приймають один раз на тиждень у комбінації з Forxiga щодня, значно знижує рівень цукру в крові порівняно з окремими препаратами у пацієнтів з діабетом 2 типу, рівень цукру в крові яких не є достатнім для метформіну можна контролювати.

Це було перше клінічне дослідження, яке поєднало два різні ліки проти діабету. Дослідження проводилось майже у 700 пацієнтів у шести країнах протягом 28-тижневого періоду лікування з продовженням до двох років.

Комбінована терапія призвела до зниження рівня HbA1c на 1,95% порівняно з 1,58% та 1,37% зниженням лише при застосуванні Bydureon та Forxiga.

Це також перевершувало вторинні кінцеві точки - зміни маси тіла та систолічного артеріального тиску.

Найпоширенішими побічними ефектами були діарея, вузли у місці ін’єкції, нудота та інфекції сечовивідних шляхів.
© arznei-news.de - Джерело: AstraZeneca, вересень 2016 р

Відсутність підвищеного серцево-судинного ризику при цукровому діабеті 2 типу

15 вересня 2017 р. У пацієнтів з діабетом 2 типу, які отримували екзенатид (торгова назва - Bydureon), частота сердечно-судинних подій була подібною до частоти тих, хто отримував плацебо, згідно з дослідженням, опублікованим у New England Journal of Medicine.

Рюрі Р. Холман з Оксфордського університету та його колеги рандомізували 14 752 пацієнтів (73,1 відсотка з попередньо серцево-судинними захворюваннями) з діабетом 2 типу на один раз на тиждень ексенатид з пролонгованим вивільненням або плацебо.

Дослідники виявили, що 11,4 відсотка пацієнтів у групі ексенатидів та 12,2 відсотка у групі плацебо мали підвищений ризик серйозних серцево-судинних подій загалом (коефіцієнт ризику 0,91; 95 відсотків довірчого інтервалу, Від 0,83 до 1,00); в аналізі, призначеному для лікування, активний інгредієнт не поступався в плацебо в плані безпеки (P © arznei-news.de - джерело: New England Journal of Medicine - DOI: 10.1056/NEJMoa1612917, вересень 2017 р.)

Схвалення ЄС для Bydureon BCise (продовження випуску ексенатиду)

30.08.2018 AstraZeneca повідомляє, що Європейська Комісія затвердила нову форму доставки свого препарату для лікування діабету раз на тиждень Bydureon.

За даними компанії, Bydureon BCise (подовжений випуск Exenatide) - це вдосконалений попередньо заповнений ручковий пристрій, який не потребує титрування.

Він схвалений для використання в комбінації з іншими ліками, що знижують рівень глюкози, включаючи базальний інсулін, для поліпшення контролю глікемії у дорослих із діабетом 2 типу, рівень цукру в крові яких недостатньо контролюється іншими глюкозознижувальними препаратами, а також дієтою та фізичними вправами.

У дослідженні DURATION-NEO-1 нова форма введення один раз на тиждень показала зниження рівня HbA1c на 1,4% порівняно з 1,0% при введенні два рази на добу продовженого вивільнення ексенатиду через 28 тижнів (вихідний рівень HbA1c 8,5% та 8, 4%).

Bydureon BCise також продемонстрував зниження середньої ваги на -1,5 кг як монотерапія проти -1,9 кг (вихідний рівень становив 97 кг) у комбінації з певними пероральними протидіабетичними препаратами.
© arznei-news.de - джерело: AstraZeneca

Ця публікація була опублікована в "Ліки від діабету".