ELEVIT VIT B9 CPR 30 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Аскорбінова кислота (E300)
у вигляді дигідрату аскорбату кальцію
як пантотенат кальцію
як гідрофосфат кальцію
як оксид магнію
як гідрофосфат магнію
як стеарат магнію
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Профілактика або корекція порушень, пов’язаних з недостатньою або незбалансованою дієтою під час вагітності та лактації.
Дозування та спосіб введення
Одна таблетка на день.
Рекомендується лікування протягом всієї вагітності та лактації.
Застосування ELEVIT VITAMIN B9 не є виправданим у літніх людей.
ELEVIT VITAMIN B9 протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (див. Розділ Протипоказання).
Пацієнти з печінковою недостатністю можуть бути більш чутливими до побічних ефектів, токсичності та/або накопичення нікотинаміду, вітаміну А, міді, марганцю або заліза. Тому ELEVIT VITAMIN B9, вкриту плівковою таблеткою, слід призначати з обережністю та під наглядом лікаря пацієнтам із порушеннями функції печінки.
У вагітних або підлітків, які годують груддю, дозування становить одну таблетку на день.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води, бажано під час їжі. У разі ранкової нудоти рекомендується приймати таблетку опівдні або ввечері.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Доклінічні дані безпеки
Під час доклінічних досліджень ефекти, пов’язані з діючими речовинами, спостерігались лише при експозиції, що значно перевищувала максимальну експозицію у людей, що вказує на незначне клінічне значення.
Вітамін А є тератогенним для тварин, при цьому підвищується видова чутливість у наступному порядку: щур та миша, хом'як, мавпа та кролик. Найнижчі тератогенні дози, про які повідомляли у щурів, мавп та кроликів, становлять 35000, 6000 та 2500 мкг еквіваленту ретинолу (РЕ)/кг маси тіла/добу відповідно.
Занадто багато вітаміну під час вагітності у щурів та кроликів може мати токсичну дію на розмноження:
У гризунів: затримка росту плаценти та плоду, затримка окостеніння та вади розвитку обличчя,
У кроликів: зниження життєздатності плода, збільшення абортів та надклапанних уражень у новонароджених.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
У разі гіпервітамінозу А,
Порушення функції нирок,
У разі гіпервітамінозу D,
Гіперкальціємія, гіперкальціурія, літіаз кальцію, кальцифікація тканин,
Порушення обміну заліза та/або міді.
Вагітність та годування груддю
ELEVIT VITAMIN B9 можна застосовувати жінкам (включаючи дівчат-підлітків) під час вагітності та годування груддю.
Рекомендовану дозу не слід перевищувати з наступних причин:
На підставі наявних клінічних даних, підозрюється, що вітамін А може спричиняти вроджені вади у дозах, що перевищують 10 000 МО на добу, при введенні протягом першого триместру вагітності. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
ELEVIT VITAMIN B9 містить 4000 МО (1212 мкг) вітаміну А на таблетку. Таким чином, слід бути особливо обережним, коли цей препарат вводять одночасно з іншими продуктами, що містять вітамін А або бета-каротин (джерело вітаміну А), через ризик гіпервітамінозу А та пошкодження плода.
Вітаміни та мінерали, присутні в ELEVIT VITAMIN B9, вкритій таблеткою, виводяться з грудним молоком (див. Розділ Передозування).
Немає даних про вплив ELEVIT VITAMIN B9 на фертильність.
Попередження та застереження щодо використання
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. У дуже високих дозах деякі активні речовини, зокрема вітамін А, вітамін D, залізо та мідь, можуть завдати шкоди здоров’ю. Див. Розділи Плодючість, вагітність та лактація і Передозування.
Пацієнтам, які проходять лікування лише вітамінами, полівітамінними препаратами або будь-яким іншим лікуванням, а також пацієнтам, які проходять медичний нагляд, слід проконсультуватися з медичним працівником перед тим, як приймати ELEVIT VITAMIN B9 (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
ELEVIT VITAMIN B9 слід застосовувати з обережністю жінкам, які одночасно отримують певні продукти, включаючи харчові добавки та/або збагачені продукти харчування/напої, що містять вітамін D або вітамін A, через ризик гіпервітамінозу D або A.
· Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Пацієнти з порушеннями функції печінки можуть бути більш чутливими до побічних ефектів, токсичності та/або накопичення нікотинаміду, вітаміну А, міді, марганцю або заліза. У цьому випадку приймати ELEVIT VITAMIN B9 слід лише під наглядом лікаря.
Слід бути обережним при прийомі вітамінних добавок пацієнтам з нефролітіазом або сечокам’яною хворобою, оскільки кальцій, аскорбінова кислота та вітамін D можуть впливати на утворення каменів.
Жінки, що годують груддю, які не страждають перинатальною крововтратою або не відновлювали регулярні періоди під час годування груддю і не страждають анемією або низьким рівнем заліза в крові, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Втручання в аналізи медичної біології:
· Біотин може перешкоджати лабораторним дослідженням, заснованим на взаємодії біотин/стрептавідин, що призводить до помилково занижених або хибно завищених результатів тесту, залежно від тесту. Ризик втручання більший у дітей та пацієнтів з нирковою недостатністю та зростає із збільшенням доз. При інтерпретації результатів лабораторних аналізів слід враховувати можливі втручання в організм з біотином, особливо у випадку, якщо результат не відповідає клінічній картині (наприклад, результати тестів на щитовидну залозу, що вказують на захворювання Базедова у безсимптомних пацієнтів, які приймають біотин, або помилково негативний результат результати тесту на тропонін у пацієнтів з інфарктом міокарда, які приймають біотин). У випадках, коли є підозра на втручання, слід провести альтернативне тестування без втручання біотину. При замовленні лабораторних досліджень для пацієнтів, які приймають біотин, слід проконсультуватися з лабораторним персоналом.
- Пов’язане з наявністю вітаміну В12: обережно не маскуйте анемію через дефіцит вітаміну В12 та затримуйте діагноз.
- Пов’язано з наявністю заліза: будьте обережні, щоб замаскувати залізодефіцитну анемію та відкладіть діагностику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодних досліджень взаємодії не проводилось.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Мінерали цього препарату можуть впливати на поглинання тетрациклінів, фторхінолонів, бісфосфонатів, левотироксину (тироксину), триентину та противірусних засобів. Під час супутнього лікування одним із цих препаратів улов слід розділяти принаймні на дві години, щоб уникнути будь-якої можливої взаємодії.
Одночасний прийом антацидів (алюміній, кальцій або магній, що містяться в цих продуктах) не рекомендується, оскільки вони зменшують всмоктування заліза. Якщо одночасного вживання неможливо уникнути, улов повинен бути на відстані не менше двох годин, щоб уникнути будь-якої взаємодії.
Повідомлялося про потенційні взаємодії з такими препаратами: леводопою, пеніциламіном, наперстянкою. У разі одночасного використання улов повинен бути на відстані не менше двох годин, щоб уникнути будь-якої взаємодії.
Пов’язано з наявністю кальцію
Ризик аритмій.
Клінічний моніторинг, а при необхідності - контроль ЕКГ та кальцію в сироватці крові.
Асоціації, які слід враховувати
Тіазидні діуретики можуть зменшити ниркову екскрецію кальцію та збільшити ниркову екскрецію цинку та магнію. При одночасному прийомі слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові та проводити особливу обережність, щоб визначити, чи достатньо введення ELEVIT VITAMIN B9 для запобігання дефіциту магнію та цинку.
Взаємодія з їжею
Щавлева кислота (міститься в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (містяться у продуктах, що містять клітковину, виготовлену з цілих насіння) можуть інгібувати засвоєння кальцію. Рекомендується не приймати цей препарат протягом двох годин після їжі, що містить високі концентрації щавлевої кислоти та фітинової кислоти.
Обережно
Побічні ефекти
Найпоширенішими побічними ефектами є шлунково-кишкові.
У разі алергічної реакції лікування слід припинити та розпочати медичне лікування.
Побічні реакції класифікуються за частотою наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар