EMEND (apr; pitant) новий pr; відчуття питності, для використання в р; діатрія

Протиблювотний засіб ЕМЕНД (aprepitant) тепер доступний як порошок для пероральної суспензії, що містить 125 мг апрепітанту, на додаток до капсульних форм (80 мг, 125 мг, 125 мг/80 мг).

Ця нова презентація вказана в профілактика нудоти та блювоти асоціюється з сильно і помірно блювотні протипухлинні хіміотерапії біля діти та немовлята у віці від 6 місяців до 12 років (вага понад 6 кг).

Вводять порошок EMEND 125 мг для пероральної суспензії протягом 3 днів як частина a схема лікування що включає a 5-HT антагоніст 3 .
Доза становить розраховується відповідно до ваги пацієнта.

відновлення суспензії та підготовка дози повинен бути проведений медичним працівником.
Кожна упаковка є постачається з усім необхідним для відновлення та введення EMEND: одна піпетка об’ємом 1 мл та одна піпетка об’ємом 5 мл, одна кришка та одна чашка для змішування.
Після відновлення суспензія може бути зберігається 3 години при кімнатній температурі, і до 72 годин у холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C).

EMEND 125 мг порошку для пероральної суспензії є винятковий препарат. Це повертається в 65% і затверджений для громад. Його загальнодоступна ціна (без урахування плати за видачу) становить 28,55 євро (одинична коробка).

emend

Профілактика хіміо-індукованої нудоти та блювоти має важливе значення, зокрема, у педіатричних пацієнтів, де викликані електролітні порушення рідини можуть швидко загрожувати життю (ілюстрація).

Нова дитяча презентація у формі порошку для пероральної суспензії
На ринку представлена ​​нова презентація протиблювотного засобу EMEND (апрепітанту):

  • EMEND 125 мг порошку для пероральної суспензії
Вона вказано у дитячих пацієнтів, Від 6 місяців до менш ніж 12 років (вагою більше 6 кг), профілактика нудоти та блювоти пов'язана з протипухлинною хіміотерапією сильний і помірно блювотний (Пор. VIDAL Reco "Раки: ускладнення хіміотерапії").

Ця нова галенова форма апрепитанта додано до капсули EMEND (80 мг, 125 мг, 125 мг/80 мг), призначений для профілактики нудоти та блювоти, пов'язаних із сильною та середньою рвотою протипухлинною хіміотерапією у дорослих та підлітків від 12 років.

Рекомендована доза залежить від маси тіла
Порошок EMEND для пероральної суспензії є вводять протягом 3 днів, як частина a схема лікування що включає a Антагоніст 5-HT3 (сетрон).

EMEND призначають перорально За 1 годину до хіміотерапії на J1, J2 та J3. Якщо хіміотерапія на D2 та D3 не проводиться, EMEND слід вводити вранці.

Доза становить розраховується на основі маси тіла пацієнта (Пор.Таблиця I):

Таблиця I - Рекомендована доза пероральної суспензії Emend у педіатричних пацієнтів у віці від 6 місяців до 12 років
День 1 2 день День 3
Змінити пероральну суспензію
25 мг/мл		 3 мг/кг перорально
Максимальна доза 125 мг		 2 мг/кг перорально
Максимальна доза 80 мг		 2 мг/кг перорально
Максимальна доза 80 мг

Якщо кортикостероїд, такий як дексаметазон, призначається одночасно з EMEND, доза кортикостероїд слід вводити на рівні 50% звичайна доза.

Підготовка медичним працівникомпероральну суспензію повинен готувати і дозу вимірювати тільки медичний працівник (вдома вихователем або в аптеці).

Дві піпетки, По 1 мл і 5 мл поставляються в упаковці разом з капюшон і змішувальне відро, для відновлення суспензії.

Вміст пакетика повинен бути суспендований у 4,6 мл води, у чашці для змішування, щоб отримати кінцеву концентрацію 25 мг на мл.
5-міліметрову піпетку слід використовувати для вимірювання 4,6 мл води.
Після змішування рекомендований об’єм (дозу) суспензії слід зняти за допомогою піпетки 1 мл, якщо доза становить 1 мл або менше, і 5 мл, якщо доза більше 1 мл.

Може виникнути два сценарії:

  • або пацієнт може приймати дозу безпосередньо після підготовки;
  • або пацієнт не може приймати дозу відразу після вимірювання. У цьому випадку наповнена піпетка може бути:
    • тримається на температура навколишнього середовища (не вище 30 ° C) до 3 годин, перед введенням;
    • в холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C) максимум 72 години перед використанням.
Адміністративна ідентичність
  • Список I
  • Коробка з 1 пакетиком + піпетки + кришка + чашка для змішування, CIP 3400930042205
  • Відшкодовується у розмірі 65% відповідно до процедури виняткові препарати: рецепт згідно з терапевтичним інформаційним листом (Офіційний вісник від 23 лютого 2018 року - текст 22)
  • Затвердження громад (Офіційний вісник від 23 лютого 2018 року - текст 23)
  • Французька лабораторія MSD
Для подальшого
Висновок Комітету з питань прозорості (HAS, 22 березня 2017 р.)