Емульсії KABIVEN p perf - VIDAL

СИНТЕЗ

Умови зберігання: Після відкриття: продається

Умови зберігання: Після відкриття: продається

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

СКЛАД

Осмоляльність: ≃ 1230 мОсм/кг води.

Осмолярність: ≃ 1060 мОсм/л.

Допоміжні речовини: Очищений яєчний лецитин, гліцерин, гідроксид натрію та крижана оцтова кислота (для регулювання рН), вода на дюйм.

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Слід контролювати здатність елімінувати ліпіди. Рекомендується проводити цей контроль шляхом вимірювання тригліцеридів у плазмі крові після періоду від 5 до 6 годин без введення ліпідів.

Концентрація тригліцеридів у сироватці крові не повинна перевищувати 3 ммоль/л під час інфузії.

Розмір мішечка, зокрема його об’єм та кількісний склад, слід вибирати ретельно відповідно до водного та харчового стану дитини. Відновлений пакет призначений для одноразового використання.

Порушення рідинного та електролітного балансу (тобто аномально високі або аномально низькі рівні електролітів у плазмі) слід виправити перед початком інфузії.

На початку будь-якої внутрішньовенної інфузії необхідний спеціальний клінічний моніторинг. Інфузію слід припинити, якщо з’являються будь-які аномальні ознаки. Через підвищений ризик зараження, пов’язаний із використанням центральної лінії, слід вживати суворих асептичних запобіжних заходів, щоб уникнути будь-якого забруднення при введенні та роботі з катетером.

Кабівен слід призначати з обережністю пацієнтам із порушенням ліпідного обміну, що може спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю, неконтрольованим цукровим діабетом, панкреатитом, порушенням функції печінки, гіпотиреозом (з гіпертригліцеридемією) та сепсисом. Необхідний ретельний моніторинг тригліцеридів при призначенні Кабівена таким пацієнтам.

Потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові, електролітів та осмолярності, а також рідинний та електролітний баланс, кислотно-лужний баланс та тести функції печінки (лужна фосфатаза, АСТ, АЛТ).

Якщо тривалий час вводять ліпіди, слід контролювати показники крові та фактори згортання крові.

У пацієнтів з нирковою недостатністю слід ретельно контролювати споживання фосфатів та калію, щоб запобігти гіперфосфатемії та гіперкаліємії.

Індивідуальний внесок електроліту, який необхідно робити додатково, залежить від клінічного стану пацієнта та частого контролю рівня плазми.

Ця емульсія не містить вітамінів та мікроелементів. Завжди необхідний додатковий запас мікроелементів та вітамінів.

Парентеральне харчування слід проводити з обережністю при метаболічному ацидозі, молочнокислому ацидозі, недостатній оксигенації та підвищеній осмолярності сироватки крові.

Кабівен слід призначати з обережністю пацієнтам із тенденцією до затримки електролітів.

Будь-які ознаки або симптоми анафілактичної реакції (такі як лихоманка, озноб, висип або задишка) повинні призвести до негайного припинення інфузії.

Ліпіди в препараті Кабівен можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень (наприклад: білірубін, лактатдегідрогеназа, насичення киснем, гемоглобінемія), якщо пробу крові беруть до того, як ліпіди були адекватно виведені з потоку крові. У більшості пацієнтів жир виводиться через 5-6 годин нежирного періоду.

Цей препарат містить соєву олію та фосфоліпіди яєць, які можуть викликати рідкісні алергічні реакції. Перехресні алергічні реакції спостерігались між соєю та арахісом.

Внутрішньовенне вливання амінокислот супроводжується збільшенням виведення з сечею деяких мікроелементів, таких як мідь і, особливо, цинк. Додатковий прийом мікроелементів може бути необхідним, особливо у пацієнтів, які довго тривають внутрішньовенно.

У недоїдаючих пацієнтів встановлення парентерального харчування може погіршити дисбаланс рідини та призвести до набряку легенів або застійної непритомності. Крім того, зниження плазмової концентрації калію, фосфору, магнію та водорозчинних вітамінів може відбуватися протягом 24-48 годин. Тому рекомендується починати парентеральне харчування повільно та обережно, а також забезпечувати ретельний контроль та відповідне регулювання рідин, електролітів, мінералів та вітамінів.

Кабівен не можна вводити одночасно з кров’ю або продуктами крові через один інфузійний набір через ризик псевдоаглютинації.

У пацієнтів з гіперглікемією може знадобитися введення екзогенного інсуліну.

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Немає даних для оцінки безпеки препарату Кабівен у вагітних жінок та під час годування груддю. Перед призначенням препарату Кабівен у разі вагітності або годування груддю лікар повинен оцінити співвідношення користь/ризик.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Синдром перевантаження жиру: див. Небажані ефекти .

Нудота, блювота та надмірне потовиділення спостерігались при вливанні амінокислот зі швидкістю, що перевищує максимально рекомендовану швидкість.

Якщо виникають симптоми перевантаження, інфузію слід уповільнити або припинити.

Крім того, передозування може призвести до перевантаження рідини, порушення балансу електролітного балансу, гіперглікемії та гіперосмолярності.

У деяких важких випадках може знадобитися гемодіаліз, гемофільтрація або гемодіафільтрація.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Доклінічні дослідження безпеки препарату Кабівен не проводились. Однак доклінічні дослідження толерантності проводили з ліпідною емульсією, а також з розчинами амінокислот та глюкози різного складу та концентрації. Ці дослідження показали хорошу переносимість.

НЕСУМІСНІСТЬ

Цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені у розділі щодо поводження та утилізації. .

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Тримайте сумку в упаковці.

Не заморожуйте.

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Не використовуйте, якщо упаковка дефектна. Надмірну упаковку потрібно зняти. Вміст трьох відділень необхідно перемішати перед введенням.

Щоб суміш була однорідною, пакет слід кілька разів перевернути безпосередньо перед інфузією.

Використовуйте мішки з трьома відділеннями, лише якщо розчини амінокислот і глюкози прозорі, безбарвні до злегка жовті, а ліпідна емульсія біла і однорідна.

Будь-яку суміш, що залишилася після вливання з пакета, слід викинути.

Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.