ESPERAL 500 мг CPR 20 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Стани залежності (PP)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 1,80 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Ад'ювант у профілактиці рецидивів під час алкогольної залежності.
Дозування та спосіб введення
1 таблетка на день.
Проковтніть таблетку половиною склянки води, вранці під час сніданку після утримання від алкоголю принаймні протягом 24 годин.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:
Підвищена чутливість до дисульфіраму або до будь-якого іншого інгредієнта таблетки,
Важкі порушення функції печінки,
Важка дихальна недостатність,
Вживання алкогольних напоїв або ліків, що містять алкоголь, менше доби.
Вагітність та годування груддю
Дані про тварин не дозволяють зробити висновок, а клінічних даних недостатньо.
Тому використання дисульфіраму не рекомендується під час вагітності незалежно від терміну, а також жінкам дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції.
Поява значного ефекту проти зловживання при вживанні алкоголю може мати серйозні наслідки для плода.
У разі лікування дисульфірамом годувати груддю не рекомендується.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Пов’язаний лише з дисульфірамом
Повідомлялося про випадки важкої печінкової токсичності, яка може вимагати трансплантації печінки або спричинити смерть:
За наявності сугестивних ознак (астенія, анорексія, нудота, блювота, болі в животі або жовтяниця) слід негайно провести клінічне обстеження та лабораторне дослідження функцій печінки (див. Розділ Побічні ефекти).
Пов’язаний із комбінацією спирту дисульфіраму
Пацієнтів слід інформувати про ризик ефекту проти зловживань (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Реакція дисульфірам-алкоголь: ця реакція (ефект антабузи) виникає у пацієнтів, які отримують дисульфірам при всмоктуванні алкоголю, навіть у невеликих кількостях: будьте обережні щодо присутності алкоголю у складі інших препаратів (особливо у розчинах для прийому всередину), у їжі, а також при використанні туалетно-косметичних засобів, таких як засоби після гоління та парфумерія.
Неприємні симптоми (почервоніння обличчя, еритема, нудота і блювота, погане самопочуття, тахікардія, гіпотонія) виникають через 10 хвилин після прийому алкоголю і тривають від ½ години до декількох годин.
Реакції з алкоголем можуть виникати протягом 2 тижнів після припинення прийому дисульфіраму. Повідомлялося про більш серйозні реакції: серцеві аритмії, напад стенокардії, серцево-судинний колапс, інфаркт міокарда, раптова смерть, пригнічення дихання, неврологічні катастрофи (розлад психіки, енцефалопатія та судоми).
Одночасний прийом дисульфіраму не рекомендується при:
Алкоголь та ліки, що містять алкоголь,
- фенітоїн, фосфенітоїн (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Цей препарат слід вводити лише після ретельного медичного обстеження (клінічного та біологічного).
Провести біологічне дослідження функцій печінки, включаючи визначення трансаміназ, перед початком лікування дисульфірамом (див. Розділ Протипоказання) потім регулярно, принаймні раз на місяць, особливо протягом перших 3 місяців лікування. Підвищення рівня трансаміназ до рівня, що втричі перевищує верхню межу норми, вимагає негайного і остаточного припинення лікування. Потім слід уважно спостерігати за пацієнтами, поки аналізи функції печінки не стануть нормальними.
Дисульфірам слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нікелевою екземою через підвищений ризик розвитку гепатиту (див. Розділ Побічні ефекти).
Дисульфірам ніколи не слід вводити пацієнту без їх відома.
Не рекомендується застосовувати дисульфірам під час вагітності, незалежно від терміну, а також у жінок дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Алкоголь (напій або допоміжна речовина)
Ефект антабузи (жар, почервоніння, блювота, тахікардія).
Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь. Враховуйте повну елімінацію наркотиків, посилаючись на період їх напіввиведення перед відновленням алкогольних напоїв або ліків, що містять алкоголь.
Розлади поведінки та координації.
Ризик епізодів гострого психозу або сплутаного стану, оборотний при припиненні комбінації.
+ Фенітоїн (і екстраполяцією фосфенітоїн)
Значне і швидке підвищення плазмових концентрацій фенітоїну з токсичними ознаками (пригнічення його метаболізму).
Якщо цього неможливо уникнути, проводять клінічний та плазмовий моніторинг фенітоїну під час лікування дисульфірамом та після його припинення.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Підвищений ефект антивітаміну К та ризик кровотечі.
Частіший контроль INR. Регулювання дози антивітаміну К під час лікування дисульфірамом та через 8 днів після його припинення.
Асоціації, які слід враховувати
Дисульфірам може спричинити інгібування метаболізму кокаїну, що призведе до помітного збільшення концентрації кокаїну в плазмі крові та збільшення ризику подовження інтервалу QT.
З обережністю застосовуйте дисульфірам пацієнтам, які приймають кокаїн.
Обережно
Побічні ефекти
Побічні реакції були перераховані в порядку частоти, використовуючи наступну домовленість:
дуже часто ≥ 1/10; загальні ≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар