Еволтра 1 мг мл концентрату для інфузійного розчину Проспект клофарабіну
Показання Еволтра 1 мг/мл концентрат для інфузійного розчину:
Протипоказання:
Не використовуйте Evoltra:
- якщо у вас алергія на клофарабін або будь-який інший інгредієнт цього препарату;
- якщо ви годуєте груддю (будь ласка, прочитайте розділ "Вагітність та годування груддю" нижче);
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками або печінкою.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви потрапили в будь-яку з вищевказаних ситуацій. Якщо ви є батьком дитини, яка лікується Еволтрою, повідомте свого лікаря, якщо щось із зазначеного вище стосується вашої дитини.
Введення концентрату Еволтра 1 мг/мл для інфузійного розчину:
Лікування препаратом Еволтра призначено лікарем-спеціалістом, який має досвід лікування лейкемії.
Ваш лікар визначить правильну дозу, виходячи з вашого зростання, ваги та загального стану. Перш ніж вам дадуть Еволтру, його розбавлять у розчині хлориду натрію (солі та воді). Скажіть своєму лікарю, якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом натрію, оскільки це може вплинути на спосіб прийому ліків.
Ваш лікар даватиме вам Еволтру раз на день, щодня протягом 5 днів. Ліки вам дадуть у вигляді інфузії через довгу тонку трубку, яку вводять у вену (крапельницю) або в невеликий медичний виріб, введений під шкіру (катетер з венозним отвором), якщо ви або ваша дитина вам) імплантувати один. Настій триватиме 2 години. Якщо у вас (або вашої дитини) маса тіла менше 20 кг, тривалість інфузії може бути довшою.
Ваш лікар буде стежити за вашим здоров’ям і може змінювати дозу залежно від вашої реакції на лікування. Важливо пити багато води, щоб уникнути зневоднення.
Якщо ви використовуєте більше Evoltra, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що вам дали занадто багато ліків, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули використовувати Evoltra
Ваш лікар підкаже, коли приймати цей препарат. Якщо ви вважаєте, що пропустили дозу, негайно повідомте лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.
Склад Еволтра 1 мг/мл концентрат для інфузійного розчину:
запобіжні заходи:
Повідомте свого лікаря, якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій. Evoltra може бути не для вас:
- якщо у вас була важка реакція після використання цього препарату раніше;
- якщо у вас захворювання нирок або таке захворювання було;
- якщо у вас є або були захворювання печінки;
- якщо у вас хвороба серця або у вас була така хвороба.
Якщо ви є батьком дитини, яка лікується Еволтрою, повідомте свого лікаря, якщо щось із зазначеного вище стосується вашої дитини.
Під час лікування препаратом Еволтра ваш лікар регулярно проводить аналізи крові та інші аналізи, щоб контролювати стан вашого здоров’я. Принцип дії цього препарату вплине на кров та інші органи.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо контрацепції. Молоді чоловіки та жінки повинні застосовувати ефективну контрацепцію під час та після лікування. Див. "Вагітність та годування груддю" нижче. Еволтра може впливати на репродуктивні органи як у чоловіків, так і у жінок. Попросіть свого лікаря пояснити, що можна зробити для захисту вас або вашої родини.
попередження:
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, якщо у вас паморочиться голова, розгубленість або непритомність.
Еволтра містить сіль
Кожен флакон містить 180 мг солі (хлориду натрію). Ця кількість еквівалентна 3,08 ммоль (або 70,77 мг) натрію. Це потрібно пам’ятати, якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом натрію.
Побічні ефекти Еволтри 1 мг/мл концентрату для інфузійного розчину:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
- занепокоєння, головний біль, лихоманка, втома;
- погане самопочуття, діарея (м’який стілець);
- почервоніння обличчя, свербіж та запалення на шкірі, запалення (вологих) слизових оболонок, таких як ротові порожнини та інші ділянки;
- ви можете отримати більше інфекцій, ніж зазвичай, оскільки Evoltra може зменшити кількість певних типів клітин крові у вашому тілі;
- минуща висип на шкірі, яка може супроводжуватися сверблячкою, почервонінням, болем або лущенням шкіри, в тому числі на долонях і підошвах, або появою невеликих, червоних або фіолетових плям під шкірою.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- запалення печінки (гепатит).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Призначення концентрату Еволтра 1 мг/мл для інфузійного розчину під час вагітності/лактації:
Клофарабін не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Жінки, які можуть завагітніти: під час лікування клофарабіном необхідно застосовувати ефективну контрацепцію. Застосовуючи вагітними жінками, клофарабін може завдати шкоди ненародженим дітям. Якщо ви вагітні або завагітніли під час лікування клофарабіном, негайно зверніться до лікаря.
Чоловіки також повинні використовувати ефективну контрацепцію, коли вони або їхні партнери приймають клофарабін.
Якщо ви годуєте груддю, ви повинні припинити грудне вигодовування перед початком лікування, і ви не повинні годувати грудьми під час лікування та протягом 3 місяців після припинення лікування.
Презентація упаковки:
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після приготування та розведення Evoltra слід застосовувати негайно або, у разі охолодження (2 ° C - 8 ° C), протягом 24 годин.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.