Fast Track Jardiance незабаром після серцевого нападу; АПТЕКА АДГОК
Берлін - Джардіанс (Емпагліфозин) відомий насамперед як протидіабетичний засіб. З 2017 року активний інгредієнт також можна застосовувати діабетикам 2 типу для зменшення серцево-судинних подій. Незабаром він може бути доступний не діабетикам, які перенесли серцевий напад. Адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA) надала препарат "Fast Track Status" для цього схвалення.
Прискорене затвердження Jardiance має на меті зменшити ймовірність госпіталізації та ризик смертності від серцевої недостатності після серцевого нападу для пацієнтів із діабетом та без нього, як нещодавно оголосили Boehringer Ingelheim та Lilly. «Ішемічна хвороба серця (ІХС) є основною причиною смерті та інвалідності в США. Інфаркт міокарда або серцевий напад є найбільш смертоносним гострим проявом ІХС, і терміново потрібні варіанти лікування для поліпшення результатів ", - сказав д-р Мохамед Ід, директор з клінічного розвитку та медичних питань, відділу серцевої, метаболічної та респіраторної медицини, Boehringer.
Дослідження має визначити ефект
На сьогоднішній день Jardiance дозволено використовувати з дієтою та фізичними вправами для зниження рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу. Він також використовується для зниження ризику серцево-судинної смерті у дорослих з діабетом 2 типу, які, як відомо, мають серцево-судинні захворювання. Він може застосовуватися як монотерапія, якщо метформін вважається непридатним через непереносимість, а також на додаток до інших препаратів для лікування діабету.
За допомогою дослідження "Empact-MI" слід додатково дослідити вплив емпагліфозину за новим показанням: Це оптимізоване, багатоцентрове, рандомізоване, паралельне, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження переваги для оцінки впливу емпагліфлозину на перебування в лікарні внаслідок серцевої недостатності та Смертність у хворих на інфаркт міокарда. Це проводиться та аналізується у співпраці з Інститутом клінічних досліджень Дюка (DCRI).