Флостерон
Продюсер: KRKA d.d., Ново місце (Словенія)
Скорочення
3% - 46,25 лей
5% - 45,30 лей
- Фармацевтична форма: сусп. інв.
- Доза/концентрація: 2 мг + 5 мг/мл
- Поділ: 1 мл N5
Опис Флостерон
Торгова назва
DCI активної речовини
Склад препарату
1 мл суспензії для ін’єкцій (1 ампула) містить:
діючі речовини: бетаметазон 2 мг у вигляді динатрію фосфату та бетаметазон 5 мг у вигляді дипропіонату;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, полісорбат 80, бензиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію карбоксиметилцелюлоза, макрогол, соляна кислота, вода для ін’єкцій.
Опис препарату
Біла суспензія, без механічних включень.
Фармацевтична форма
Фармакотерапевтична група та код ОВС
Глюкокортикостероїд, H02A B01.
Фармакологічні властивості
Флостер - синтетичний кортикостероїд з протизапальною та імунодепресивною дією. Бетаметазону динатрію фосфат є високорозчинним компонентом, який швидко всмоктується в тканини і дає миттєвий ефект. Бетаметазон дипропіонат має пролонговану дію, оскільки всмоктується повільно. Поєднання двох компонентів забезпечує як негайну, так і тривалу дію, залежно від шляху введення (внутрішньосуглобового, навколосуглобового, інтралезійного, внутрішньом’язового), виникає системний або місцевий ефект.
Терапевтичні показання
Місцеві
• внутрішньосуглобове та надсуглобове введення: запальні ревматичні захворювання (ревматоїдний артрит, серонегавітний спондилоартрит, артрит при системних порушеннях сполучної тканини);
• внутрішньосуглобове введення: дегенеративні ревматичні захворювання, особливо за наявності синовіту (не застосовується при остеоартрозі кульшового суглоба);
• периартикулярне введення: запальні захворювання навколосуглобових тканин (бурсит, тендиніт, теносонівіт, епікондиліт, генералізована фіброміалгія);
• внутрішньолезіонне введення для лікування шкірних захворювань у рідкісних випадках (у разі відсутності реакції на інші методи місцевого лікування): псоріаз, алопеція області, план лишайника, нейродерміт, оніміння екземи, червоний вовчак.
Системне лікування
• виражені алергічні захворювання: алергічний риніт, астматичний статус, набряк Квінке, алергічні реакції на ліки та сироватки, укуси комах.
Дозування та спосіб введення
Флостерон, суспензія для ін’єкцій використовується для внутрішньосуглобового, навколосуглобового, внутрішньошкірного, внутрішньолезового та, у виняткових випадках, внутрішньом’язового введення. Доза визначається індивідуально залежно від розміру суглоба, тяжкості захворювання та реакції пацієнта.
Внутрішньосуглобове та навколосуглобове введення:
• дуже великі суглоби (тазостегновий суглоб): 1-2 мл;
• великі суглоби (колінний, лопатково-плечовий, талокруральний): 1 мл;
• середні суглоби (ліктьові, променезап’ясткові): 0,5-1 мл;
• дрібні суглоби (грудино-ключичні, п'ястно-фалангові, міжфалангові): 0,25-0,5 мл.
Внутрішньовенне введення (внутрішньошкірно, не підшкірно): доза при введенні не перевищує 0,2 мл/см2, а загальна доза, введена протягом одного тижня у всі уражені ділянки, не перевищує 1 мл/тиждень. Місцеві інфільтрації:
• бурсит 0,25-1 мл (у гострій формі, до 2 мл),
• теносиновіт, тендиніт: 0,5 мл,
• фіброміозит: 0,5-1 мл.
Введення препарату повторюють кожні 1-2 тижні. За необхідності Флостерон можна поєднувати з місцевим анестетиком у тому самому шприці.
Системне лікування при виражених алергічних захворюваннях:
Використовуйте лише одну дозу 1-2 мл (внутрішньом’язово),
ніколи внутрішньовенно!).
Препарат буде вводитися внутрішньом’язово глибоко в сідничну область.
Побічні ефекти
З боку обміну речовин: гіпокальціємія, збільшення маси тіла, негативний азотний баланс. Ефекти, викликані активністю мінералокортикоїдів - затримка рідини та натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, синдром гіпокаліємії (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м’язів, незвична слабкість та перевтома). З боку опорно-рухового апарату: затримка росту та процес дітей (раннє закриття епіфізарних ділянок росту), остеопороз (дуже рідко - патологічні переломи кісток, асептичний некроз плечової кістки або головки стегнової кістки), розриви сухожиль, стероїдна міопатія, зниження маси тіла (атрофія). З боку шкіри та слизових оболонок: петехії, синці, гіпер- або гіпопігментація, схильність до піодермії та кандидозу, збереження загоєння ран, витончення шкіри, стероїдні вугрі, розтяжки. Алергічні реакції: генералізовані (висип, свербіж, анафілактичний шок), місцеві алергічні реакції.
Інші: розвиток або загострення інфекцій (одночасне застосування імунодепресантів та вакцинація сприяють цьому початку), лейкоцитурія, синдром рикошету після різкої відміни препарату. Місцеві реакції: відчуття печіння, оніміння, біль, поколювання в місці ін’єкції, інфекції в місці ін’єкції, некроз сусідніх тканин, рубці в місці ін’єкції, атрофія шкіри та підшкірної клітковини при внутрішньом’язовому введенні (особливо небезпечно для дельтоподібних м’язів).
Протипоказання
Підвищена чутливість до бетаметазону або до будь-якого з компонентів препарату.
Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, остеопороз, туберкульоз, недавній кишковий анастомоз, дивертикуліт, глаукома, цукровий діабет, тромбофлебіт, грибкові, бактеріальні або системні вірусні інфекції (якщо їм не призначена відповідна терапія), запальний процес (септичний) в суглобі та інфекції включаючи анамнез запалення в суглобі (так званий "сухий" суглоб, наприклад, при остеоартрозі без синовіту), синдром Кушинга, після операції та важкої травми, недавнє ендопротезування, патологічна кровотеча, ендогенна або спричинена введенням антикоагулянти), трансартикулярний перелом кістки, руйнування кістки та важка деформація суглоба (виражене звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба в результаті артриту, асептичний некроз кісткових епіфізів, що утворюють суглоб, внутрішньопузольна тромбоцитопенічна пурпура, ідеопатичний період.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, порушення сну, ейфорія, збудження, депресія. Тривале введення у високих дозах - остеопороз, затримка рідини в організмі, гіпертонія, міопатія, синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз.
Лікування: дозу зменшуватимуть до тих пір, поки препарат поступово не припинять і не призначать симптоматичну терапію. при синдромі Ітенко-Кушинга - аміноглутетимід. Специфічного антидоту не існує. Наслідки передозування можуть тривати кілька тижнів.
Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Суспензію флостерону не слід вводити внутрішньовенно. Препарат слід застосовувати з обережністю у разі хронічної ниркової недостатності, цирозу печінки або хронічного гепатиту, гіпотиреозу або гіпертиреозу, езофагіту, гастриту, неспецифічного виразкового коліту, психозу або психоневрозу, станів імунодефіциту (включаючи СНІД або ВІЛ-інфекцію, ВІЛ) нещодавно перенесений інфаркт міокарда (у пацієнтів з гострим або підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, повільних рубців, що може призвести до розриву серцевого м'яза), гіперліпідемії, каменів у нирках, гіпоальбумінемії та станів, що схильні до нефротичного синдрому, ожиріння (III-IV ступеня), поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), у людей похилого віку.При місцевому введенні препарату у всіх випадках необхідно оцінити його сумісність з місцевими анестетиками, що вводяться одночасно.
Дія глюкокортикоїдів посилена у пацієнтів, які страждають
цирозу печінки або гіпотиреозу.
Флостерон може змінюватися
результати тесту на гіперчутливість.
Дітям під час росту слід застосовувати глюкокортикоїди
лише за абсолютними показаннями та під пильним наглядом
лікаря.
0,6 мг бетаметазону еквівалентно 0,75 мг дексаметазону, 4 мг триамцинолону, 4 мг метилпреднізолону та 20 мг гідрокортизону.
Введення під час вагітності та годування груддю
Флостерон слід застосовувати під час вагітності, лише якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Зазвичай рекомендується застосовувати мінімальні дози глюкокортикоїдів, які забезпечують контроль над захворюванням. Дітей, народжених від матерів, яким вводили глюкокортикоїди під час вагітності, слід ретельно обстежити на предмет можливих ознак надниркової недостатності.
Глюкокортикоїди проникають через плацентарний бар’єр і можуть досягати високих концентрацій у плода. Дані про тератогенну дію глюкокортикоїдів відсутні. У невеликих кількостях глюкокортикоїди проникають у грудне молоко. Тому годувати груддю під час терапії глюкокортикоїдами не рекомендується. Можливі побічні ефекти у цих ситуаціях включають затримку росту новонародженого та зменшення секреції в них ендогенних глюкокортикоїдів.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Під час лікування необхідно уникати керування транспортними засобами та здійснення потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають уваги та швидких психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими препаратами
Презентація, упаковка
1 мл суспензії для ін’єкцій в ампулах. По 5 ампул у блістері, по 1 блістеру разом з інструкцією для введення у картонній коробці.
Зберігати подалі від світла при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Терміни дії
3 роки. Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Правовий статус
УВАГА! Вся інформація на цьому веб-сайті публікується виключно в ознайомлювальних цілях і не може замінюватися порадами чи приписами лікаря або будь-якого кваліфікованого медичного персоналу.
Товари з тієї ж категорії.
Дермафлюцин - N
Скорочення
3% - 12,37 лей
5% - 12,11 лей
Дезаміноокситоцин
Скорочення
3% - 44,86 лей
5% - 43,94 лей
Дипроспан
Скорочення
3% - 152,78 лей
5% - 149,63 лей
Флуциноне-Нео
Скорочення
3% - 20,02 лей
5% - 19,61 лей
Метипред
Скорочення
3% - 133,18 лей
5% - 130,44 лей
Дексаметазон
Скорочення
3% - 11,83 лей
5% - 11,59 лей
Дермафлюцин
Скорочення
3% - 10,67 лей
5% - 10,45 лей
Адвантан
Скорочення
3% - 49,00 лей
5% - 47,99 лей
дексаметазон
Скорочення
3% - 10,38 лей
5% - 10,17 лей