Франція забороняє всі методи лізису адипоцитів - Swiss Medical Review

Це невеличка революція у (французькому) світі естетичної медицини; Це також очевидно повчальна історія громадського здоров'я, яка, проте, не обходиться без підняття кількох питань. У Парижі Міністерство охорони здоров’я щойно видало указ, який забороняє застосовувати методи лізису адипоцитів, застосовуючи статті Кодексу охорони здоров’я, які передбачають нагляд за „діями з естетичною метою”. Ми знаємо, що ці дуже популярні сьогодні методи є одними з тих, які найчастіше пропонують (замість спеціалізованої хірургії), щоб, у кращому випадку, «вдосконалити силует». Вони представлені як здатні "знищувати целюліт або локалізований жир" і можуть бути інвазивними та неінвазивними. Зараз усі перші заборонені у Франції. Чому ?

Офіційно справа розпочинається з того, що Генеральне управління охорони здоров'я виявило ускладнення, пов'язані з виконанням процедур лізису адипоцитів з метою схуднення, запропонованих як альтернатива хірургічним методам. Ці ускладнення призвели до "серйозних наслідків для користувачів" та "витрат на медичне страхування". Потім подається запит до Верховного авторитету Сант (HAS) про проведення оцінки їх небезпеки. Аналіз наявних бібліографічних даних; слухання представників відповідних наукових товариств (реконструктивної та реконструктивної хірургії, дерматології, естетичної медицини та "морфологічної та антивікової медицини"), а також певних асоціацій пацієнтів; з урахуванням позицій іноземних агентств охорони здоров’я. Тоді написання особливо довгої та задокументованої думки.

«Методи ліполізу, неінвазивні, із використанням зовнішніх фізичних агентів, радіочастотного, лазерного, інфрачервоного, сфокусованого ультразвуку (Ultrashape) пропонуються окремо або в комбінації, із супутнім масажем або без нього, вказує HAS. Вони насправді не є "адипоцитолітичними", і, як кажуть, вони зміцнюють дерму та покращують кровообіг та лімфодренаж. Деякі з цих пристроїв для медичного використання (VelaSmooth, Triactive, SmoothShape, система естетичного масажу Synergie) схвалені Управлінням з контролю за продуктами та ліками США для лікування целюліту та зменшення окружності стегон ".

HAS додає, що також пропонуються інвазивні методи лізису адипоцитів, пов'язані з шкірною інвазією, із введенням хімічного та/або термічного агента в жирову тканину. Їх спосіб дії заснований на лізисі клітин, отриманому розривом або солюбілізацією мембрани адипоцита. Вони не пов’язані з відсмоктуванням жиру і призначені для невеликих жирових поверхонь. "Хоча ці методи лізису адипоцитів вважаються нехірургічними, вони є інвазивними і можуть становити ризик для пацієнта", - ми все ще можемо прочитати на думку HAS. Деякі з цих методів, такі як черезшкірний лазер, можуть включати супутню аспірацію жиру; Потім процедури пов'язані з ліпосакцією або методами ліпосакції, призначеними для більшої кількості жиру (ліпопластика, ліпоскульптура) після проведення аспірації ".

Слід також врахувати "карбокситерапію", яка полягає у введенні стерильного медичного вуглекислого газу підшкірно, за допомогою дуже тонкої голки та ін'єкційного пістолета (перші ін'єкції вуглекислого газу під шкіру були здійснені в 1932 р. У спа-центрі лікування, для лікування артеріїтів, венозних проблем та шкірних виразок). Ця поверхнева ін’єкція, порівнянна з мезотерапією, пропонується для лікування целюліту та на додаток до ліпосакції. Він діяв би шляхом зменшення місцевого накопичення жиру, механічного та судинорозширювального ефекту та покращував еластичність шкіри.

У разі гіпоосмолярної ін’єкції в поєднанні з ультразвуком HAS змогла задокументувати 23 випадки серйозних ускладнень: некроз шкіри, гематома, целюліт, тромбоз, підшкірні вузликові ураження, виразки. Ураження шкіри вимагали медикаментозного лікування, а також місцевого догляду з повторними перев’язками. Повідомлялося про використання хірургічного втручання: дренування, висічення, відновлення для десяти пацієнтів. Повідомлялося про госпіталізацію чотирьох днів і більше для двох з них. Слід також рахуватися з інвалідними та непривабливими рубцями, хворобливими наслідками, навіть гіпестезією.

У випадку ін’єкції ліполітичних продуктів (фосфатидилхолін та/або дезоксихолат), зібрані дані свідчать про часту появу (18,7% для 17 376 пацієнтів) кропив’янки в місці ін’єкції. З іншого боку, поява пізньої алергії є винятковою. Біль, що зберігається понад два місяці та гіперпігментація спостерігалися відповідно в 0,09% та 0,05% випадків. Також повідомлялося про мікобактеріальні інфекції (з абсцесом, еритематозними та хворобливими вузликовими ураженнями) (28 випадків у серії із 169 пацієнтів, або 16,5%). Всі ці інфекції вимагали антибіотикотерапії протягом декількох тижнів.

Загалом, HAS підрахував, що неінвазивні ліполітичні методи, що використовують зовнішні фізичні агенти, без шкірної інвазії (сфокусоване ультразвукове дослідження, радіочастота, лазер тощо) представляють підозру серйозної небезпеки для здоров'я людини. Немає більше підозр, але серйозна небезпека для здоров’я людини щодо всіх методів лізису адипоцитів: ін’єкції гіпоосмолярних розчинів, ліполітичних продуктів (фосфатидилхолін натрію та/або дезоксихолат) або мезотерапевтичних сумішей, а також карбокситерапія та використання черезшкірного лазера без прагнення.

забороняє

Слід зазначити, що компанія з морфологічної та антивікової медицини висловила свій жаль, зазначивши "відсутність порівняння з точки зору небезпеки між методами лізису адипоцитів та хірургічними методами". Вона зазначає, що на сьогоднішній день немає єдиної думки щодо осмолярного тиску, який слід використовувати з гіпоосмолярними методами, і що мезотерапія, така як карбокситерапія, не призначена для лізису адипоцитів. «Транскутанний лазер без аспірації знаходить своє свідчення для невеликих поверхонь (об’єм 200 мл), додає вона. Він втягується і згортається, і так мало деградованої тканини залишається. Для практики лазера в офісі потрібна спеціальна кімната. Процедура проводиться під місцевою анестезією, і пристрій повинен бути закріплений екраном, що дозволяє контролювати рух ". Стільки речень, щоб покласти зараз у минуле.

Фактично, слідуючи думці HAS, міністр охорони здоров'я Франції видав указ, що забороняє всі методи лізису адипоцитів. З яких дій. З огляду на сучасне захоплення естетичними медичними актами, ця заборона повинна призвести до збільшення попиту на ліпосакцію, навіть якщо її вартість значно вища (зазначається від 2000 до 10 000 євро), ніж вартість ліполізу (від 300 до 600 євро). Для HAS "питання безпеки є єдиним, яке слід розглянути", оскільки ці методи не використовуються для лікування або лікування захворювання, а лише відповідають на естетичні проблеми. Питання: яким чином заборонені сьогодні техніки можуть бути дозволені для випуску на ринок і чому в цій галузі на кордонах терапії немає міжнародної гармонізації практик ?