Гепатит С - препарат софосбувір у перехресті лікарських препаратів без кордонів
Гепатит С: препарат софосбувір у пам’ятках Медецинів без кордонів
"Лекарі без кордонів" об'єднав зусилля з кількома іншими організаціями по всьому світу, щоб виступити проти патенту фармацевтичної компанії Gilead на софосбувір. Ця ініціатива спрямована на покращення доступу до цього ключового препарату проти гепатиту С для мільйонів пацієнтів.
У 2014 році нове покоління лікування гепатиту С виникли противірусні препарати прямої дії (DAA). Застосування цих препаратів виліковує понад 95%, побічні ефекти рідше, ніж при раніше доступних методах лікування, і повного одужання можна досягти протягом 3 місяців. Першими з’являються софосбувір та симепревір.
Але, як зазначено багатьма органами охорони здоров’я, зокрема ВООЗ, єдиним недоліком залишається ціна цих нових препаратів: у країнах із середнім рівнем доходу вартість тримісячного лікування софосбувіром може коливатися від 9 400 доларів у Бразилії до 79 900 доларів у Румунії. "Високі витрати призвели до нормування лікування в деяких країнах, включаючи Європейський Союз", - каже ВООЗ. Ось чому таке лікування, як правило, обмежене інфікованим людям із запущеною стадією фіброзу, навіть у країнах із високим рівнем доходу.
Ситуація, яку бажають засудити "Лекарі без кордонів" (MSF), яка подала справу софосбувір проти патенту, проводиться лабораторією Gilead разом з Європейським патентним відомством "для усунення бар'єрів, що заважають мільйонам людей отримувати таке лікування". НУО підтримується Médecins du Monde (MDM) та іншими організаціями громадянського суспільства у 17 країнах.
"Недоступне для мільйонів пацієнтів"
"80 мільйонів людей страждають на гепатит С по всьому світу, і всі вони повинні мати змогу отримувати таке лікування незалежно від того, де вони проживають, в тому числі в Європі", - говорить доктор Ісаак Чікванха, фахівець з гепатиту С в Кампанії MSF за доступ до основних ліків CAME) Софосбувір недоступний для мільйонів пацієнтів, оскільки він занадто дорогий, а лікування недоступне або воно нормується через його ціну в багатьох країнах програми втручання, такі як Росія, або так звані країни із "середнім рівнем доходу", такі як Таїланд та Бразилія ".
Він додає: "Хороші ліки марні, якщо пацієнти, яким вони потрібні, не можуть отримати до них доступ". За даними ВООЗ, початкова вартість цього лікування оцінюється приблизно в 85 000 доларів (Дол. США). Однак звіт, який вона опублікувала у 2016 році, показує, як політична воля, дії громадянського суспільства та переговори можуть зробити її ціну та ціни інших методів лікування більш доступними.
"Ліцензійні угоди та місцеве виробництво в деяких країнах зробили багато в цьому напрямку. Наприклад, ціна тримісячного лікування в Єгипті була знижена з 900 доларів США в 2014 році до менш ніж 200 у 2016 році", вказує організації. Однак величезні відмінності зберігаються у цінах, які платять країни, включаючи ціни, які несуть найбільший тягар гепатиту С. Крім того, софосбувір є ключовим компонентом більшості комбінованих терапій для лікування гепатиту С, нагадує MSF.
Покласти край монополії Гілеада
Дослідження показали, що вартість виготовлення таблетки софосбувіру менше одного євро, проте патент, що належить лабораторії, гарантує їй монопольне становище. Конкретно, країни, де Гілеад тримає цю монополію, не можуть імпортувати або створювати загальні версії. Деякі навіть підпадають під дію особливо обмежувальних ліцензійних угод, які позбавляють багатьох пацієнтів цього лікування.
"Це перешкоджає доступу до доступних методів лікування, включаючи генерики, в Європі та в інших місцях", - сказав Алієнор Девальєр, спеціаліст з питань європейської політики MSF CAME. Цей патент повинен бути атакований: наукові знання, що дозволили розвиток софосбувіру не є новими ".
Нападаючи на нього чи виступаючи проти нього, MSF сподівається, що його буде скасовано або термін його дії буде скорочений, щоб дозволити надходження генеричних ліків та різке зниження ціни. "Патенти вже скасовано в Китаї та Україні, тоді як інші рішення очікуються в Аргентині, Індії, Бразилії, Росії та Таїланді", - підсумовує ГО. У Франції міністр охорони здоров’я Марісоль Турен пообіцяв 25 травня 2016 року "гарантувати загальний доступ до лікування гепатиту С".
Міністр попросив Економічний комітет з питань охорони здоров'я (CEPS) провести надзвичайно тверді переговори в цьому напрямку з лабораторіями. Угода, підписана з лабораторією MSD, дозволила також нагородити Zepatier противірусний препарат прямої дії, ціна майже на 38% нижча за ціну інших препаратів, що доступні на ринку: останні продаються за ціною 28 732 євро за 12-тижневе лікування.