Gilead оголошує про зміни до угод з Янссеном щодо розробки та
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) оголосила сьогодні про розширення угоди з науково-дослідною роботою Янссена в Ірландії про розробку та комерціалізацію нової добової схеми прийому однієї таблетки, що містить тенофовір-алафенамід (TAF) та емтрицитабін Гілеада, а також рилпівірин Янсена. Початкова угода була укладена у 2009 році щодо розробки та комерціалізації препарату Complera®, що продається під назвою Eviplera® в Європейському Союзі, який поєднує в собі тенофовір дизопроксилу фумарат, емтрицитабін та рилпівірин в одній таблетці на день. Gilead розпочне дослідження фази 3 емтрицитабіну/рилпівірину/TAF у найближчі місяці. Очікуючи схвалення продукту, Gilead буде відповідати за виробництво, реєстрацію, розподіл та маркетинг режиму в більшості країн, тоді як Янссен розповсюджуватиме режим приблизно на 17 ринках.
TAF - це новий нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази, який виявився високоефективним противірусним засобом у 10 разів нижчої дози, ніж Viread® (тенофовір дизопроксил фумарат) від Gilead, і який також має профіль безпеки.
"Ми вважаємо, що переваги TAF з точки зору ефективності та безпеки роблять його надійною основою для нових комбінацій із фіксованою дозою та для схем терапії однотаблетними таблетками", - сказав Норберт Бішофбергер, доктор філософії, віце-президент старший науковий співробітник та науковий директор в Gilead Sciences. "Gilead із задоволенням продовжує співпрацювати з Янссен, щоб забезпечити кращих варіантів лікування хворих на ВІЛ".
Гілеад та Янссен також внесли зміни до ліцензійної угоди на розробку та комерціалізацію єдиного щоденного режиму прийому таблеток для ВІЛ, що містять TAF, емтрицитабін та кобіцистат Гілеада, а також дарунавір Янсена. Згідно із зміненим контрактом, Янссен нестиме відповідальність за подальший розвиток терапевтичної схеми та, за умови схвалення регуляторами, виробництво, реєстрацію, розповсюдження та маркетинг продукту у всьому світі.
На додаток до домовленостей з Янссеном, Gilead рухається вперед за власним режимом прийому таблеток на основі TAF, що містить ельвітегравір, кобіцистат, емтрицитабін та TAF. 6 листопада 2014 року компанія оголосила, що подала заявку на отримання дозволу в США.
Режими TAF та TAF є досліджуваними продуктами в США, безпека чи ефективність яких у людей ще не визначена.
Про науки ileілеад
Gilead Sciences - біофармацевтична компанія, що спеціалізується на відкритті, розробці та комерціалізації інноваційних методів лікування у секторах, недостатньо забезпечених терапією. Мета компанії - вдосконалити лікування пацієнтів із захворюваннями, що загрожують життю. Компанія Gilead, штаб-квартира якої знаходиться в Фостер-Сіті, штат Каліфорнія, здійснює діяльність у понад 30 країнах.
Висловлювання з перспективою
Повна інформація про призначення препаратів Complera та Viread для США доступна на веб-сайті www.gilead.com.
Complera, Eviplera та Viread є зареєстрованими товарними знаками компанії Gilead Sciences, Inc. або її філій.
Щоб отримати додаткову інформацію про Gilead Sciences, відвідайте веб-сайт компанії за адресою www.gilead.com, слідкуйте за Gilead у Twitter (@GileadSciences) або телефонуйте Gilead Public Relations за номером 1-800-GILEAD -5 або +1 650-574-3000.
Текст прес-релізу в результаті перекладу жодним чином не слід вважати офіційним. Єдиною автентичною версією прес-релізу є версія прес-релізу мовою оригіналу. Переклад завжди потрібно порівнювати з вихідним текстом, що створить прецедент.
Gilead Sciences, Inc.
Патрік О’Брайен, 650-522-1936 (інвестори)
Райан Маккіл, 650-377-3548 (медіа)