ГЛІБОМЕТ 400 мг 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - листівка ліків - CSID Що трапляється Лікар
Що таке Глібомет і для чого він використовується
Глібомет - це комбінація двох пероральних протидіабетичних препаратів, які належать до різних фармакологічних класів: метформіну (належить до класу, що називається бігуаніди), і глібенкламіду (належить до класу, що називається похідними сульфонілсечовини).
Глібенкламід стимулює вивільнення інсуліну з підшлункової залози.
Метформін підвищує реакцію органів і тканин на дію інсуліну.
Глібомет застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу (незалежного від інсуліну), коли його неможливо контролювати як на дієті, так і на дієті та при лікуванні одним протидіабетичним препаратом - сульфонілсечовиною або бігуанідом ).
Перш ніж використовувати Глібомет
Не використовуйте Глібомет
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до метформіну та глібенкламіду, інших сульфонілсечовин, інших сульфаніламідів або будь-яких інших інгредієнтів Глібомета (див. розділ 6).
- якщо у вас діабет під час вагітності (гестаційний діабет)
- якщо у вас діабет 1 типу (інсулінозалежний)
- при діабетичній комі або переддіабетичній комі
- якщо рівень креатиніну в крові перевищує 12 мг/л
- якщо ви страждаєте на цукровий діабет і раніше мали молочний ацидоз (стан, спричинений підвищенням рівня молочної кислоти в крові)
- якщо у вас важкий розлад функції печінки або нирок (печінкова або ниркова недостатність)
- якщо ви лікуєтесь діуретиками або гіпотензивними препаратами, які можуть змінити роботу нирок
- якщо у вас є урографія або ангіографія (діагностичні тести, при яких внутрішньовенно вводять контрастну речовину) (див. також “Будьте особливо обережні з Глібометом”)
- якщо ви страждаєте важкими серцево-судинними захворюваннями (серцева недостатність, токсичний або кардіогенний шок, недавній інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, порушення периферичного артеріального кровообігу)
- якщо у вас дихальна недостатність
- якщо у вас недостатність надниркових залоз
- якщо у вас гостре алкогольне сп’яніння або ви страждаєте хронічним алкоголізмом
- якщо ви дотримуєтесь дуже низькокалорійної дієти, особливо якщо під час дієти є періоди недоїдання
- якщо ви страждаєте важкою дистрофічною хворобою
- якщо у вас сильна гостра кровотеча
- за два дні до або після операції
- якщо ви вагітні або годуєте груддю
- якщо у вас важкі інфекції
- якщо у вас хвороба під назвою порфірія
- якщо ви одночасно приймаєте міконазолвмісні ліки
Будьте особливо обережні з Глібомет
Перед початком лікування ваш лікар оцінить вас на предмет виявлення будь-яких факторів або станів, які можуть спричинити молочнокислий ацидоз - наприклад, якщо ви страждаєте печінковою або нирковою недостатністю, серцевою або дихальною недостатністю, гострою алкогольною інтоксикацією, тривалим недоїданням, лікуванням діуретиками або у разі шлунково-кишкових розладів.
Ваш лікар порадить вам, як розпізнати симптоми лактатного ацидозу (нудота та втрата апетиту, лихоманка, блювота, судоми в м’язах, широке дихання та частота, нездужання, біль у животі, діарея, а іноді сплутаність свідомості та втрата свідомості).
Під час лікування у вас можуть бути епізоди гіпоглікемія. Вони часто проявляються тремтінням, голодом, нудотою, втомою, головними болями, помутнінням зору, пітливістю, серцебиттям, утрудненим мовленням, розгубленістю і навіть втратою свідомості. Загалом ці гіпоглікемії можна виправити введенням вуглеводів (цукру). Однак у деяких випадках госпіталізація необхідна для відновлення рівня цукру в крові.
Щоб уникнути епізодів гіпоглікемії, слід врахувати таку інформацію:
- дуже важливо дотримуватися чіткого графіка прийому їжі, який повинен включати сніданок, оскільки ризик гіпоглікемії вищий, коли ви пропускаєте їжу, не їсте достатньо або вміст вуглеводів недостатній;
- літній вік, ниркова недостатність, печінкова недостатність, недостатність надниркових залоз сприяють гіпоглікемії;
- ризик розвитку гіпоглікемії вищий, якщо ваша дієта має дуже низьку або незбалансовану калорійність, інтенсивно чи тривалий час тренуєтесь, споживаєте алкогольні напої або вживаєте інші ліки з низьким вмістом цукру в крові (див. розділ інші ліки).
Дуже важливо дотримуватися дієти, регулярно розподіляючи споживання вуглеводів протягом дня. Людям із зайвою вагою слід дотримуватися низькокалорійної дієти.
Ви також повинні негайно повідомити свого лікаря у випадку гарячкові захворювання або недавні розлади шлунка або кишечника, оскільки вони можуть спричинити низький рівень цукру в крові та молочнокислий ацидоз.
Ваш лікар перевірить вас функція нирок і концентрація креатиніну в крові на початку лікування, а потім періодично протягом усього лікування Глібомет. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки це може значно збільшити ризик лактоацидозу.
Якщо ви страждаєте від лікування Глібомет нещасний випадок або операція, повідомте лікареві, що у вас діабет, оскільки, можливо, вам доведеться тимчасово приймати інсулін.
Споживання алкогольні напої Під час лікування Глібомет може спричинити загальне нездужання, утруднене дихання, серцебиття, головний біль, нудоту та блювоту.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви збираєтеся його отримати ангіографія або урографія (діагностичні дослідження, при яких внутрішньовенно вводять контрастну речовину): у цьому випадку лікування Глібометом слід припинити за 48 годин до цього і відновити через 48 годин після обстеження.
У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може спостерігатися зниження рівня гемоглобіну та рівня еритроцитів (гемолітична анемія).
Під час лікування слід регулярно перевіряти рівень глюкози в крові та сечі.
Завжди дотримуйтесь вказівок лікаря щодо дози, способу прийому, дієти та фізичних вправ. Будь-які зміни в лікуванні діабету повинні вирішувати лікар, включаючи перехід на інший пероральний протидіабетичний препарат або інший прийом.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Зверніть особливу увагу при використанні:
Ліки, які можуть зростати Ефект Глібомета:
- дикумарол та його похідні (наприклад, антикоагулянти - ліки, що запобігають утворенню тромбів;
- інгібітори моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії)
- циклофосфамід (протипухлинні та імунодепресивні препарати);
- сульфаніламід (антибактеріальні препарати)
- фенілбутазон (протизапальний) та його похідні
- левоміцетин (антибактеріальний препарат)
- пробенецид та сульфінпіразон (застосовуються для зниження високого рівня сечової кислоти в крові або для лікування подагри)
- фенірамідол (міорелаксант)
- міконазол, що застосовується перорально (протигрибковий препарат)
- пергексилін (застосовується при серцевих захворюваннях)
- тетракозактид (системне та місцеве введення)
- β2 адренергічні антагоністи
- фенілбутазон та похідні фенілбутазону (системне введення)
Ліки, які можуть зменшення Ефект Глібомета:
Ви також повинні бути обережними та повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте Glibomet з β-адреноблокаторами, що використовуються для зниження артеріального тиску або для контролю частоти серцевих скорочень.
Вживання Глібомета з їжею та напоями
Глібомет можна приймати під час їжі під час їжі. Проковтніть таблетки достатньою кількістю рідини.
Під час лікування Глібометом слід уникати алкоголю, оскільки прийом алкоголю може спричинити побічні ефекти (див. Також розділ «Будьте особливо обережні з Глібометом» та розділ 4).
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не використовуйте Глібомет, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Якщо ви завагітніли під час лікування або хочете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем.
Під час вагітності лікування цим препаратом слід замінити інсулінотерапією.
Водіння та використання машин
Рекомендується вживати запобіжних заходів, щоб запобігти ризику епізодів гіпоглікемії під час керування автотранспортом або роботи з механізмами.
Це тим важливіше, якщо симптоми гіпоглікемії послаблюються або відсутні або якщо у вас часті епізоди гіпоглікемії.
У цих ситуаціях буде враховано доцільність не керувати автомобілем та не працювати з машинами.
Як користуватися Glibomet
Завжди використовуйте Глібомет точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар порекомендує дозу Глібомета залежно від результатів останніх аналізів крові. Дотримуйтесь інструкцій лікаря щодо добової дози, прийому та тривалості лікування.
Зазвичай початкова доза становить 2 таблетки Глібомета, вкриті плівковою оболонкою на день. Потім лікар призначить мінімальну ефективну дозу, щоб тримати рівень цукру в крові під контролем.
Максимальна рекомендована доза - 6 таблеток Глібомет на день.
Якщо ви використовуєте більше Глібомет, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або найближчим відділенням швидкої допомоги, оскільки може виникнути гіпоглікемія (нудота, блювота, біль у животі). Гіпоглікемія зазвичай супроводжується неврологічними проявами, такими як збудження, тремор, порушення зору, проблеми з координацією руху, сонливість, а у важких випадках - кома та судоми.
Також можуть спостерігатися шлунково-кишкові симптоми та симптоми лактатного ацидозу (нудота, втрата апетиту, лихоманка, блювота, судоми в м’язах, важке та часте дихання, дискомфорт, біль у животі, діарея та іноді сплутаність свідомості). і втрата свідомості).
Якщо ви забули прийняти Глібомет
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви неодноразово забували прийняти добову дозу.
Якщо ви припините використовувати Glibomet
Якщо ви припините вживання Глібомета, рівень глюкози в крові може стати занадто високим, з погіршенням симптомів діабету, таких як сильний голод, надмірна спрага, виведення великої кількості сечі, втома, сухість у роті.
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж припиняти прийом Глібомета.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Глібомет може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви страждаєте від будь-якого з наступних побічних ефектів. Частота зустрічальності визначається наступним чином:
Дуже часто: більше 1 користувача з 10
загальні: Від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: Від 1 до 10 користувачів на 1000
рідко: Від 1 до 10 користувачів на 10000
Дуже рідкісний: менше 1 користувача з 10 000
Невідомо: які неможливо оцінити з наявних даних
У межах кожної групи частот побічні реакції подаються у порядку зменшення їх серйозності.
Гематологічні та лімфатичні розлади
Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Дуже рідко: агранулоцитоз, гемолітична анемія, аплазія спинного мозку, панцитопенія.
Порушення обміну речовин та харчування
Нечасто: порфірія
Гіпоглікемія може виникати особливо у ослаблених людей похилого віку у разі інтенсивних фізичних навантажень, нерегулярного харчування чи одночасного вживання алкоголю, порушення функції печінки та/або нирок (див. Також розділ "Будьте особливо обережні з Глібометом"). ).
Дуже рідко: молочнокислий ацидоз
Під час лікування метформіном може виникати молочнокислий ацидоз, особливо у пацієнтів з такими факторами ризику, як ниркова недостатність або серцево-судинний колапс. Лактатний ацидоз може швидко перерости у важкі форми, якщо лікування не припиняти негайно і не вживати відповідних терапевтичних заходів. Повідомлялося про випадки підвищених концентрацій молочної кислоти в плазмі крові, підвищення рівня лактату/пірувату, зниження рН крові та гіперазотемії. Молочнокислий ацидоз також може бути викликаний одночасним вживанням етилового спирту.
Також повідомлялося про зменшення кишкової абсорбції вітаміну В12 і, отже, зменшення його концентрації при тривалому застосуванні метформіну.
Повідомлялося про реакції типу дисульфіраму при одночасному вживанні алкоголю.
Порушення нервової системи
Часті: головний біль, дисгевзія
Розлади зору, спричинені гіпоглікемією, можуть виникати на початку лікування.
Часті: нудота, блювота, діарея, біль у епігастральній ділянці та втрата апетиту.
Вони найчастіше трапляються на початку лікування і в більшості випадків проходять спонтанно. Щоб запобігти цим шлунково-кишковим симптомам, рекомендується приймати Глібомет 2-3 рази на день під час їжі. Поступове збільшення дози може поліпшити шлунково-кишкову переносимість.
Невідомо: зміни значень тесту на печінку та гепатит; Загалом вони стосуються припинення терапії метформіном.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Рідко: алергічний дерматит, свербіж та кропив'янка
Дуже рідко: шкірна або вісцеральна ангіна, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит, світлочутливість, тимчасова висипка.
Нечасто: незначне та помірне збільшення уремії та креатиніну
Дуже рідко: гіпонатріємія.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Глібомет
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Glibomet після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Що містить Глібомет
- Активними речовинами є метформіну гідрохлорид та глібенкламід. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг метформіну гідрохлориду та 2,5 мг глібенкламіду.
- Іншими компонентами є:
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, желатин, гліцерин, тальк, стеарат магнію
Плівка: ацетофталат целюлози, діетилфталат, тальк
Як виглядає Глібомет та вміст упаковки
Глібомет - це білі, двоопуклі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із середньою лінією на одному боці і доступні у:
- Коробки з 2 непрозорими блістерами з ПВХ-PVdC/Al по 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Коробки з 3 непрозорими блістерами з ПВХ-PVdC/Al по 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Коробки з 4 непрозорими блістерами з ПВХ-PVdC/Al по 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Коробки з 5 непрозорими блістерами з ПВХ-PVdC/Al по 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
Via Livornese 897, 56010- Піза, Ла-Веттола, Італія
Виробник
сайт Adlershof, Glienicker Weg 125, D-12489 Берлін, Німеччина
Цей проспект було затверджено в лютому 2009 року.