Глюкофаж 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації - Показання, застосування, реакції
Глюкофаж 1000 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
напрямки:
Лікування діабету II типу у дорослих, особливо у пацієнтів із зайвою вагою, коли дієта та фізичні вправи не змогли належним чином контролювати рівень цукру в крові. Глюкофаж можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими пероральними протидіабетиками або інсуліном.
Після лікування метформіном як початкової терапії спостерігалося зменшення ускладнень цукрового діабету у пацієнтів із цукровим діабетом II типу із надмірною вагою, після того як дієта перестала бути ефективною.
протипоказання:
Гіперчутливість до метформіну гідрохлориду або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома;
Порушення функції нирок або ниркова дисфункція (наприклад, креатинін у сироватці крові> 135 мкмоль/л у чоловіків та> 110 мкмоль/л у жінок).
Гострі стани, які можуть впливати на роботу нирок, такі як:
- зневоднення,
- важкі інфекції,
- шок,
- внутрішньосудинне введення йодованих контрастних речовин
Гострі або хронічні стани, які можуть спричинити гіпоксію тканин, такі як:
- серцева або дихальна недостатність,
- недавній інфаркт міокарда,
- шок;
Печінкова недостатність, гостра алкогольна інтоксикація, алкоголізм;
Лактація.
Адміністрація:
Монотерапія та у поєднанні з іншими пероральними антидіабетиками
Звичайна початкова доза становить 500 - 850 мг метформіну гідрохлориду (таблетка, вкрита глюкофажем, вкрита плівковою оболонкою, 500 мг або 850 мг) 2-3 рази на день, прийнята з їжею або без їжі.
Через 10-15 днів дозу слід коригувати відповідно до рівня цукру в крові. Незначне збільшення дози може поліпшити шлунково-кишкову толерантність.
Максимальна рекомендована доза - 3 г метформіну гідрохлориду на добу.
У пацієнтів, які отримують високі дози (2000-3000 мг на добу), 2 таблетки Глюкофаж по 500 мг можна замінити однією таблеткою Глюкофаж 1000 мг.
Якщо він призначений замінити інший пероральний протидіабетичний засіб, припиніть прийом та розпочніть лікування метформіном у зазначених вище дозах.
У поєднанні з інсуліном
Поєднання метформіну та інсуліну можна використовувати для кращого контролю рівня цукру в крові. Метформін призначають у звичайній початковій дозі таблетки Глюкофаж, вкритій плівковою оболонкою, 2 × 3 рази на день, тоді як доза інсуліну регулюється відповідно до рівня глюкози в крові.
літні люди
Через можливість зниження функції нирок у пацієнтів літнього віку дозу метформіну буде коригувати після оцінки функції нирок. Потрібна періодична оцінка функції нирок.
діти
За відсутності даних, Глюкофаж 500 мг не застосовуватиметься дітям.
Склад:
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду
Запобіжні заходи:
Лактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним метаболічним ускладненням (з високою смертністю за відсутності швидкого лікування), яке може виникнути через накопичення метформіну. Випадки лактоацидозу, про які повідомляли у пацієнтів, які отримували метформін, мали місце переважно у хворих на цукровий діабет із тяжкою нирковою недостатністю. Частоту лактоацидозу можна і потрібно зменшити, уникаючи інших супутніх факторів ризику, таких як: недостатньо контрольований діабет, кетоз, тривалі періоди між їжею, надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність та будь-який стан, пов'язаний з гіпоксією.
Діагностика:
Лактатно-ацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болями в животі та переохолодженням з наступною комою. Діагностичні лабораторні дослідження на лактоацидоз - це зниження рН крові, збільшення лактату в плазмі крові понад 5 ммоль/л, співвідношення лактат/піруват та аніонна недостатність. При підозрі на метаболічний ацидоз слід припинити застосування метформіну та негайно госпіталізувати пацієнта.
Функція нирок
Оскільки метформін виводиться нирками, креатинін слід визначати перед початком лікування, а потім регулярно наступним чином:
- принаймні раз на рік у пацієнтів з нормальною функцією нирок,
- принаймні 2 ”4 рази у пацієнтів з креатиніном на верхній межі норми та у пацієнтів літнього віку.
Зниження функції нирок у людей похилого віку є загальним і безсимптомним. З особливою обережністю слід дотримуватися ситуацій, коли функція нирок може бути порушена, наприклад, починаючи лікування антигіпертензивними, діуретиками або нестероїдними протизапальними препаратами.
Введення йодованих контрастних речовин
Оскільки внутрішньосудинне введення йодованих контрастних речовин для рентгенологічних досліджень може призвести до порушення функції нирок, лікування метформіном слід припинити до або під час тесту та відновити лише через 48 годин і лише після переоцінки функції нирок, що має бути нормальним.
Хірургія
Застосування метформіну гідрохлориду слід припинити за 48 годин до операції під загальним наркозом і не слід відновлювати раніше ніж через 48 годин після цих процедур.
Усі пацієнти повинні продовжувати дієту з адекватним розподілом вуглеводів протягом дня. Пацієнтам із зайвою вагою слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти.
Звичайні лабораторні дослідження для моніторингу діабету слід проводити періодично.
При монотерапії метформін ніколи не спричиняє гіпоглікемію, однак слід бути обережним, якщо призначати інсулін, сульфонілсечовини або сульфаніламіди.
Побічні ефекти:
Шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту, дуже поширені (> 10%); вони з’являються найчастіше на початку лікування і в більшості випадків спонтанно зникають.
Для запобігання цим шлунково-кишковим симптомам рекомендується приймати метформін у 2 - 3 дози на день, під час або після їжі. Також незначне збільшення дози може поліпшити переносимість шлунково-кишкового тракту.
Часто: металевий смак (3% випадків).
Повідомлялося про легку еритему у деяких пацієнтів з гіперчутливістю. Ці випадки трапляються дуже рідко (
передозування:
Гіпоглікемії не спостерігалося при застосуванні доз метформіну до 85 г, хоча випадки лактатного ацидозу мали місце за таких обставин.
Передозування або наявність факторів ризику може призвести до лактоацидозу.
Лактатний ацидоз є невідкладною медичною допомогою, і його потрібно лікувати в лікарні. Гемодіаліз - найефективніший спосіб позбутися лактату та метформіну.
Взаємодія з іншими препаратами:
Рекомендовані комбінації - етиловий спирт
Підвищує ризик лактоацидозу при гострій алкогольній інтоксикації, особливо у випадку:
- голодування або недоїдання,
- печінкова недостатність.
Рекомендується уникати вживання етилового спирту або препаратів, що містять етиловий спирт.
Йодовані контрастні речовини
Внутрішньосудинне введення йодованих контрастних речовин може призвести до ниркової недостатності, що призведе до накопичення метформіну та збільшення ризику розвитку лактоацидозу.
Прийом метформіну слід припинити до або під час тесту, і його можна відновити лише через 48 годин і лише після переоцінки функції нирок, що має бути нормальним.
Асоціації, що вимагають особливої уваги
Глюкокортикоїди (вводяться систематично або місцево), бета-2 адренергічні агоністи та діуретики мають внутрішню дію для підвищення рівня цукру в крові. Пацієнтів слід інформувати про необхідність частішого контролю рівня глюкози в крові, особливо на початку лікування. За необхідності дозу пероральних антидіабетиків слід коригувати під час та після лікування.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту можуть знизити рівень цукру в крові. За необхідності дозу пероральних антидіабетиків слід коригувати під час та після лікування.
Вагітність і лактація:
Відповідні епідеміологічні дані на сьогодні відсутні.
Дослідження на тваринах не показали шкідливого впливу на вагітність, ембріонально-фетальний розвиток, виношування та постнатальний розвиток.
Якщо пацієнтка має намір завагітніти під час вагітності, цукровий діабет лікуватиметься не метформіном, а інсуліном, щоб підтримувати рівень цукру в крові якомога ближче до норми, щоб зменшити ризик вроджених вад розвитку, пов’язаних з порушенням рівня цукру в крові.
У щурів показано, що метформін виділяється з молоком. Оскільки у людей відсутні дані, рішення про припинення грудного вигодовування або лікування метформіном повинно враховувати важливість препарату для матері.