ГЛУКОВАНС 500 мг 2,5 мг, 500 мг 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, комбінації проспекту (метформін
Показання GLUCOVANCE 500 мг/2,5 мг, 500 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Глюкованс застосовується для лікування (перорального) діабету 2 типу у дорослих.
Застосовується для заміщення комбінації двох діючих речовин (метформіну гідрохлориду та глібенкламіду), що вводяться окремо пацієнтам, якщо ця комбінація досягла ефективного контролю глікемії у цих пацієнтів.
Глюкованс 500 мг/5 мг можна переважно застосовувати у пацієнтів, яким неможливо належним чином контролювати Глюкованс 500 мг/2,5 мг.
Протипоказання:
Не використовуйте Glucovance:
- якщо у вас алергія на метформін, глібенкламід або інші сульфонаміди або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
• якщо у вас проблеми з нирками або печінкою,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний) або важкий дисбаланс діабету, що супроводжується прекомою або кетоацидозом, стан, при якому речовини, звані "кетоновими тілами", накопичуються в крові; ви можете помітити незвичний фруктовий запах дихання),
• якщо у вас важка інфекція (наприклад, бронхолегенева або інфекція сечовивідних шляхів),
• якщо у вас зневоднення (наприклад, через постійну діарею, багаторазове блювоту)
• якщо ви страждаєте на серцеву недостатність, нещодавно перенесли серцевий напад, якщо у вас важкі порушення кровообігу або дихальна недостатність,
• якщо ви страждаєте порфірією (рідкісною спадковою хворобою через ферментативну недостатність, яка змушує організм виробляти та виводити більше порфірину - сполуки, яка потрапляє до структури кисневого пігменту крові),
• якщо ви використовуєте міконазол (ліки, що застосовується для лікування певних грибкових інфекцій), навіть ті, що даються місцево,
• у разі надмірного вживання алкогольних напоїв (через певні проміжки часу або щодня),
• якщо ви годуєте груддю.
Обов’язково зверніться за порадою до лікаря,
• якщо вам потрібні такі тести, як рентген або сканування, які включають введення йоду контрастних речовин у вашу кров
• якщо ви перебуваєте на хірургічному втручанні під загальною, спинальною або епідуральною анестезією.
Глюкованс слід припинити на певний час до або після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо точно виконувати рекомендації лікаря.
Прийом GLUCOVANCE 500 мг/2,5 мг, 500 мг/5 мг таблеток, вкритих оболонкою:
Дозування
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Цей препарат призначений лише для дорослих.
Дозу призначає кожному пацієнту лікар залежно від результатів аналізів крові.
Продовжуйте дотримуватися режиму, рекомендованого лікарем. Глюкованс не може замінити переваги здорового способу життя.
Дотримуйтесь суворого графіку прийому їжі з достатнім і збалансованим споживанням вуглеводів. Це знизить ризик гіпоглікемії.
Звичайна початкова доза еквівалентна індивідуальним дозам метформіну гідрохлориду та глібенкламіду, які ви отримували до початку терапії Глюковансом. Якщо ви людина похилого віку, звичайною початковою дозою є одна таблетка Глюкованс 500 мг/2,5 мг, вкрита оболонкою на день.
Максимальна рекомендована добова доза
Для Глюкованс 500 мг/2,5 мг: 6 таблеток, вкритих оболонкою. Для Глюкованс 500 мг/5 мг: 3 таблетки, вкриті оболонкою. У виняткових випадках лікар може призначити 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Корекція дози у пацієнтів літнього віку
Будьте особливо обережні, якщо ви старі. Дозу Глюковансу ретельно збільшуватимуть відповідно до рівня цукру в крові та функції нирок. Часто консультуйтеся з лікарем.
Адміністрація:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, прийматимуть під час їжі. Ковтайте кожну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, цілою склянкою води. Не подрібнюйте і не жуйте їх перед ковтанням.
Вводять таблетки, вкриті плівковою оболонкою, наступним чином:
• один раз на день, вранці (на сніданок), якщо ви приймаєте 1 таблетку, вкриту оболонкою на день,
• двічі на день, вранці (на сніданок) і ввечері (на вечерю), якщо ви приймаєте 2 або 4 таблетки, вкриті оболонкою на день,
• три рази на день, вранці (на сніданок), на обід (на обід) і ввечері (на вечерю), якщо ви приймаєте 3, 5 або 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою на день по 500 мг/2,5 мг глюковансу ),
• три рази на день, вранці (на сніданок), в обід (на обід) і ввечері (на вечерю), якщо ви приймаєте 3 таблетки, вкриті оболонкою на день (для Глюкованс 500 мг/5 мг).
Ваш лікар розповість, як приймати Глюкованс, якщо Вам потрібно приймати його у поєднанні з ліпіднижним ліками (хелатором жовчних кислот). Глюкованс слід приймати принаймні за 4 години до препарату, що знижує ліпіди (хелатор жовчних кислот).
Якщо ви використовуєте більше Глюкованс, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Глюкованс, ніж слід, може виникнути молочнокислий ацидоз або гіпоглікемія (щодо симптомів лактоацидозу та гіпоглікемії див. “Попередження та запобіжні заходи”).
ЗВІЗАЙТЕСЬ НЕЗАБАЖНО З ЛІКАРОМ.
Якщо ви забули використовувати Глюкованс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте введення, як було призначено.
Якщо ви припините використовувати Glucovance
Як правило, немає побічних ефектів, якщо ви припините прийом цього препарату. Однак за відсутності лікування можуть виникнути ускладнення діабету.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад GLUCOVANCE 500 мг/2,5 мг, 500 мг/5 мг таблетки, вкриті оболонкою:
ГЛУКОВАНС 500 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Активними речовинами є метформіну гідрохлорид та глібенкламід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 390 мг метформіну та 2,5 мг глібенкламіду
- Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон К30, стеарат магнію; плівка - Opadry OY-L-24808 містить: моногідрат лактози, гіпромелозу, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172) ),
ГЛУКОВАНС 500 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Активними речовинами є метформін гідрохлорид та глібенкламід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 390 мг метформіну та 5 мг глібенкламіду
- Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон К30, стеарат магнію; плівка - Opadry 31F22700 містить: моногідрат лактози, гіпромелозу, діоксид титану (E 171), макрогол, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), хіноліновий жовтий лак (E 104).
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Глюкованс.
• Будь ласка, враховуйте особливий ризик лактатного ацидозу.
Глюкованс може спричинити дуже рідкісне, але дуже серйозне ускладнення, яке називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку лактоацидозу також збільшується у разі неконтрольованого діабету, тривалої обмежувальної дієти або прийому алкоголю. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у шлунку (біль у животі), пов’язаний із м’язовими судомами, загальне нездужання із вираженою втомою, утруднене дихання. Подальші симптоми - це зниження температури тіла та серцебиття.
Якщо у вас є будь-який із цих симптомів, вам потрібно негайне лікування в лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може спричинити кому. Припиніть прийом Глюковансу та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
• якщо у вас є симптоми низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемія).
Вони можуть виникнути раптово і можуть включати холодний піт, холод, блідість шкіри, запаморочення, головний біль, прискорене серцебиття, нездужання, голод, тимчасові розлади зору, сонливість, незвична втома і слабкість, неспокій, сплутаність свідомості., труднощі з концентрацією уваги.
Якщо ви помітили будь-який із цих ознак:
- Спочатку їжте таблетки глюкози або закуски з високим вмістом цукру (мед, солодощі, печиво, фруктовий сік),
- ПРИПИНІТЬ це ліки ОДРАЗУ І СКАЖІТЬ ЛІКАРЮ якомога швидше, оскільки для відновлення рівня цукру в крові може знадобитися госпіталізація.,
- то відпочиньте.
Загальна порада: Попросіть свою родину, друзів та колег лягти на ваш бік і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ви втратите свідомість. Він не повинен давати вам їжу чи питво, коли ви непритомні. Ви можете потонути.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви потрапили в будь-яку з вищевказаних ситуацій або якщо ви не впевнені в цьому ліку.
попередження:
Шофірування та експлуатація машин Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які машини
• якщо у вас затуманений зір. Це може статися на початку лікування через низький рівень глюкози в крові.
• якщо у вас спостерігаються симптоми гіпоглікемії.
Глюкованс містить лактозу моногідрат.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти GLUCOVANCE 500 мг/2,5 мг, 500 мг/5 мг таблеток, вкритих оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Порушення зору: Ваш зір може постраждати на початку лікування через низький рівень цукру в крові. Однак ця реакція з часом зникає.
Гіпоглікемія: щодо симптомів гіпоглікемії читайте пункт 2 "Попередження та запобіжні заходи".
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
• розлади травлення, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування. Корисно буде приймати дози у кілька прийомів протягом дня та приймати таблетки під час їжі. Якщо симптоми не зникають, ПРИПИНІТЬ цей препарат та зв’яжіться зі своїм лікарем.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• смакові розлади
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
• порушення рівня сечовини та креатиніну в крові, що свідчить про зміни у роботі нирок.
• напади порфірії (певні форми, такі як шкірна порфірія, печінкова порфірія) можуть виникати у пацієнтів з дефіцитом певних ферментів (для пояснення порфірії читайте «Не використовуйте Глюкованс»).
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
• зменшення кількості лейкоцитів, що сприяє появі інфекцій,
• зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик синців і кровотеч,
• шкірні реакції, включаючи свербіж, свербіж на шкірі (кропив'янка), шкірна еритема.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не слід приймати такі ліки під час прийому Глюковансу:
• міконазол навіть при місцевому застосуванні (див. «Не використовуйте Глюкованс»)
• йодовані контрастні речовини (див. «Не використовуйте Глюкованс»)
Спеціальні запобіжні заходи можуть включати самостійний контроль рівня глюкози в крові, дослідження крові та корекцію дози.
Уникайте ліків, що містять етиловий спирт (див. Розділ 2 «Глюкованс під час їжі та напоїв»).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Глюкованс під час їжі, пиття та алкоголю
Уникайте вживання будь-яких алкогольних напоїв під час лікування цим препаратом, оскільки алкоголь може посилити певні побічні ефекти, такі як лактоацидоз та гіпоглікемія (див. “Можливі побічні ефекти”). Це стосується і ліків, що містять алкоголь.
Призначення GLUCOVANCE 500 мг/2,5 мг, 500 мг/5 мг таблеток, вкритих оболонкою, під час вагітності/лактації:
Завдання
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Під час вагітності лікування інсуліном обов’язкове.
Якщо під час прийому Глюковансу ви дізнаєтесь, що вагітні, поговоріть зі своїм лікарем, щоб він зміг змінити лікування.
Якщо під час лікування Глюковансом у вас діагностовано вагітність, повідомте свого лікаря, щоб він міг змінити ваше лікування.
годування груддю
Цей препарат протипоказаний, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Презентація упаковки:
ГЛУКОВАНС 500 мг/2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Помаранчеві, двоопуклі таблетки у формі капсули, вкриті плівковою оболонкою, із позначкою «2,5» на одному боці.
ГЛУКОВАНС 500 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Жовті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, у формі капсули, на одній стороні яких позначено «5».
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/Al з 15 таблетками, вкритими плівковою оболонкою.
Коробка з 4 блістерів з ПВХ/Al з 15 таблетками, вкритими плівковою оболонкою.
Коробка з 6 блістерів з ПВХ/алюмінію по 15 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 8 блістерів з ПВХ/Al з 15 таблетками, вкритою плівковою оболонкою.
Коробка з 3 блістерів з ПВХ/Al по 20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.