Гранула Prospect Nexium 10 мг x 28 мл
Гранула Prospect Nexium 10 мг x 28 мл.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Нексіум і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Nexium
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Nexium
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ НЕКСІУМ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Nexium містить речовину, яка називається езомепразол. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Ці ліки працюють завдяки зменшенню кількості кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Nexium застосовується для лікування таких станів:
Діти старше 1 року
Nexium використовується для лікування стану, який називається 'гастроезофагеальна рефлюксна хвороба'.
l Це захворювання виникає, коли шлункова кислота виходить із горла (стравоходу), викликаючи біль, запалення та печіння в грудях. Опік у грудях - це печіння, яке проходить
до живота або нижньої частини грудей і підніміться до шиї.
l У дітей симптоми цієї хвороби можуть включати повернення вмісту зі шлунка в рот
(регургітація), нездужання (блювота) і низький приріст ваги.
Діти старше 4 років
· Виразки, інфіковані бактерією під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у вашої дитини такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції і дозволити виразці зажити.
2. Перш ніж приймати Нексіум Не приймайте Нексіум
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на езомепразол або інші подібні інгібітори насоса
протон (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол) або будь-який інший інгредієнт гастростійких гранул Nexium
- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ).
Будьте особливо обережні з Nexium
- Якщо у вас проблеми з печінкою, вам слід якнайкраще поговорити зі своїм лікарем
що він чи вона можуть захотіти призначити меншу дозу.
- якщо у вас є проблеми з нирками, вам слід обговорити це зі своїм лікарем.
Nexium може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо під час прийому Nexium у вас трапляється будь-яка з наведених ситуацій, слід негайно поговорити зі своїм лікарем:
l Втратити багато ваги без причини
l У вас біль у шлунку або розлад шлунку
l Почніть блювоту неодноразово
l У вас проблеми з ковтанням
l Пролийте кров або видаліть чорний (або кривавий) кал.
Якщо вам призначили Нексіум «за необхідності», слід попросити свого лікаря, якщо ваші симптоми постійні або змінюються їх характеристики. Лікування нексиєм за необхідності не вивчалось у дітей, тому не рекомендується для цієї групи пацієнтів.
Введення препарату-інгібітора протонної помпи, такого як Nexium, особливо на
період довший за один рік, може дещо збільшити ризик переломів на рівні
стегна, зап'ястя або хребта. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (ліки, які можуть збільшити ризик розвитку остеопорозу).
Використання інших лікарських засобів
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
у тому числі видані без рецепта. Нексий може впливати на те, як це роблять інші
ліки діють, і деякі ліки можуть впливати на Nexium.
Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із ліків
l Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ). Не приймайте Nexium, якщо ви вже приймаєте нелфінавір.
l Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій, спричинених
l Ерлотиніб (застосовується для лікування раку)
l Діазепам (застосовується для лікування тривоги або розслаблення м’язів).
l Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (застосовуються для лікування депресії).
l Фенітоїн (застосовується при епілепсії).
l Варфарин або кумарин (ліки, які називаються антикоагулянтами і використовуються для лікування Вас)
l Цилостазол (застосовується для лікування періодичної кульгавості - болю в ногах
коли ви їдете, що викликано недостатньою циркуляцією крові)
l Цизаприд (застосовується при нетравленні шлунку та опіках грудної клітки)
l Дигоксин? (використовується при проблемах із серцем)
l Метотрексат (ліки, що застосовується у високодозовій хіміотерапії для лікування раку) - якщо ви приймаєте високі дози метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити лікування нексиумом.
l Рифампіцин? (використовується для лікування туберкульозу)
l звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування депресії)
Якщо ваш лікар призначив антибіотики амоксицилін та кларитроміцин та Nexium для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте.
Використовуйте шлунково-стійкі гранули Nexium під час їжі або напоїв
Шлунково-стійкі гранули Nexium можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем або лікарем
перед прийомом Нексіуму. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Nexium протягом цього часу. Нексіум не слід застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Навряд чи Nexium вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Nexium
Нексий містить цукор і глюкозу, які є різновидами вуглеводів. Як результат, важлива ретельна гігієна порожнини рота і регулярне чищення зубів. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Nexium.
Завжди приймайте Nexium точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Ваші ліки доступні у вигляді гранул, упакованих в окремі пакетики. Кожне саше містить 10 мг езомепразолу. Ваш лікар підкаже, скільки пакетиків приймати щодня. Він або вона також скаже вам, скільки часу вам потрібно приймати їх.
· Злийте вміст конверта або пакетиків у склянку з водою. Не використовуйте газовану воду. Кількість води залежить від кількості пакетиків, які лікар наказав вам прийняти один раз.
· Використовуйте 15 мілілітрів (мл) води (3 повних чайних ложки) для кожного пакетика. Це означає, що вам знадобиться 15 мл на один пакетик і 30 мл на два пакетики.
· Змішайте гранули у воді.
· Залиште суміш на кілька хвилин, поки вона не загусне.
· Знову перемішайте і випийте суміш. Гранули не можна розжовувати або подрібнювати. Не дозволяйте суміші стояти більше 30 хвилин, перш ніж її пити.
· Якщо залишки залишків у склянці додайте більше води, перемішайте та негайно випийте.
Шлунково-стійкі гранули Nexium можна приймати з їжею або без їжі.
Якщо ви харчуєтесь через шлункову зонд, лікар або медсестра можуть дати вам Nexium через зонд. Інформація для вашого лікаря або медсестри наведена в кінці цієї брошури.
Nexium не рекомендується дітям до 1 року
· Діти у віці від 1 до 11 років можуть приймати Nexium для лікування шлунково-стравохідної рефлюксної хвороби. Звичайна доза становить один пакетик (10 мг) або два пакетики (20 мг) один раз на день.
Доза для дітей розраховується відповідно до ваги дитини, і вирішить лікар
· Діти старше 4 років можуть приймати Nexium для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та для зупинки їх рецидивів. Звичайна доза для дітей залежить від ваги дитини, і ваш лікар визначить правильну дозу. Лікар призначить, до
також два антибіотики для вашої дитини.
Дорослі та молодь старше 12 років
Звичайна доза становить два пакетики (20 мг) або чотири пакетики (40 мг) один раз на день.
Немає необхідності змінювати дозу, якщо ви літні люди.
Люди з проблемами печінки або нирок
· У людей з серйозними проблемами з печінкою максимальна добова доза Nexium становить дві
пакетики (20 мг). Для дітей у віці 1-11 років з важкими проблемами з печінкою немає
слід перевищити максимальну дозу 10 мг.
· Не існує спеціальних обмежень щодо доз для людей із захворюваннями нирок. Однак, якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, лікар може прийняти рішення про регулярні огляди.
Якщо ви приймаєте більше Nexium, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше препарату Нексіум, ніж призначив ваш лікар, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Nexium
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо час для наступної дози вже наближається, почекайте до того часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Nexium може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важка алергічна реакція (анафілаксія) є рідкісним побічним ефектом, який вражає менше 1 людини
1000, які приймають Nexium. Ви можете помітити раптові хрипи, набряк обличчя або тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням. Якщо це трапиться з вами, припиніть використання Nexium та негайно зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти включають:
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб)
· Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, здуття живота
· Нудота (нудота) або нудота (блювота).
Нечасто (вражає менше 1 із 100 осіб)
· Набряки ніг і щиколоток.
· Порушення сну (безсоння).
· Запаморочення, відчуття поколювання, такі як поколювання і оніміння, сонливість.
· Відчуття прядіння (запаморочення).
· Зміни в аналізах крові, які показують, як працює печінка.
· Короткий висип на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри.
· Перелом стегна, зап’ястя або хребта? хребцеві? (якщо Nexium є
застосовується у великих дозах і тривалий час).
Рідко (вражає менше 1 з 1000 людей)
· Порушення крові, такі як низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів.
· Низький рівень натрію в крові.
· Відчуття збудження, розгубленості або депресії.
· Проблеми із зором, такі як затуманення зору.
· Раптові хрипи або задишка (бронхоспазм).
· Запалення всередині рота.
· Інфекція під назвою «виразка», яка може вразити кишечник і спричинена грибком.
· Гепатит із жовтяницею або без неї.
· Перехідні висипання на шкірі після перебування на сонці.
· Біль у суглобах (артралгія) або м’язовий біль (міалгія).
· Загальне почуття нездужання та нестачі енергії.
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 людей)
· Зміни в кількості клітин крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів)
· Бачити, відчувати або чути речі, яких насправді не існує (галюцинації).
· Важкі проблеми з печінкою, що призводять до порушення функції печінки та запалення мозку.
· Раптовий початок сильної висипки, утворення пухирів або сильного лущення
шкіри. Вони можуть бути пов’язані з високою температурою та болями в суглобах (поліморфна еритема, синдром
Стівенс-Джонсон, токсичний епідермальний некроліз).
· Важкі проблеми з нирками.
· Збільшення грудей у чоловіків.
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
· Якщо ви лікуєтеся Nexium більше трьох місяців, вміст магнію в крові може зменшитися. Низький вміст магнію в крові може проявлятися у вигляді хронічної втоми, мимовільних скорочень м’язів, дезорієнтації, судом, запаморочення, збільшення частоти серцевих скорочень. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих симптомів. Низька кількість магнію в крові також може призвести до зменшення кількості калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити регулярно контролювати вміст магнію в крові.
· Запалення кишечника (викликає діарею)
Nexium може викликати, у дуже рідкісних випадках, пошкодження лейкоцитів, що призводить до імунної недостатності. Якщо у вас є інфекція із симптомами, такими як лихоманка із важким загальним станом або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, грудях або роті, або утруднення сечовипускання, слід якомога швидше зв’язатися зі своїм лікарем. провести аналіз крові, який зменшує кількість лейкоцитів (агранулоцитоз). У цей час важливо надати інформацію про свої ліки.
Не турбуйтеся про цей список можливих побічних ефектів. У вас може не бути жодного з них. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕКСІУМ
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
· Зберігати в недоступному для дітей місці.
· Не використовуйте Nexium після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та саше. Термін придатності стосується
останній день цього місяця.
· Приготовлену суспензію слід використовувати протягом 30 хвилин.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Nexium шлунковостійкі гранули для пероральної суспензії
Діюча речовина - езомепразол. Кожне саше містить 10 мг езомепразолу (у формі магнію
Інші компоненти:
Гранули езомепразолу: гліцерин моностеарат 40-55
Сополімер метакрилової кислоти - етилакрилат (1: 1) дисперсія 30% полісорбат 80
Цукрові сфери (цукор та кукурудзяний крохмаль)
Безводна лимонна кислота (для регулювання рН)
Кросповідон безводна глюкоза гідроксипропілцелюлоза
Як виглядає Nexium та вміст упаковки
Кожне саше Nexium містить дрібні блідо-жовті гранули. Також можуть бути видні коричневі гранули.
Пероральна суспензія - це густа рідина жовтого кольору, яка містить суспендовані гранули. Кожна коробка містить 28 конвертів.
Власник дозволу на продаж та виробник
Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje, Швеція
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору згідно
наступні торгові назви: Nexium, Nexiam, Inexium.
Австрія (AT) Nexium Бельгія (BE) Nexiam Кіпр (CY) Nexium Чехія (CZ) Nexium Данія (DK) Nexium Фінляндія (FI) Nexium Франція (FR) Inexium Німеччина (DE) Nexium Греція (EL) Nexium Угорщина (HU) Nexium Ісландія (IC) Nexium Ірландія (IE) Nexium Італія (IT) Nexium Латвія (LV) Nexium Литва (LT) Nexium Люксембург (LU) Nexiam Нідерланди (NL) Nexium
Норвегія (NO) Nexium Польща (PL) Nexium Португалія (PT) Nexium Румунія (RO) Nexium Словацька Республіка (SK) Nexium Словенія (SL) Nexium Іспанія (ES) Nexium Великобританія (UK) Nexium
Цей проспект було затверджено в листопаді 2012 року
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Інформація про введення пацієнтам із шлунковою або назогастральною зондом:
1. Для дози 10 мг додайте вміст пакетика 10 мг до 15 мл води.
2. Для дози 20 мг додайте вміст двох пакетиків по 10 мг у 30 мл води.
4. Дайте загуснути протягом декількох хвилин.
6. Всмоктуйте суспензію у шприц.
7. Введіть шлунковий зонд французького розміру 6 або більше у шлунок протягом 30 хвилин після відновлення.
8. Наповніть шприц 15 мл води для дози 10 мг та 30 мл води для дози 20 мг.
9. Струсіть і промийте залишки шлункової трубки в шлунку. Будь-яка невикористана суспензія викидається.