GYDRELLE 0,1% крем для піхви - VIDAL
СИНТЕЗ
EEN без порогової дози: сорбінова кислота
Умови зберігання: Перед відкриттям: протягом 36 місяців
Схвалено громадами
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
СКЛАД
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
Постійна напруга грудей або надмірне утворення цервікального слизу є ознаками прийому занадто багато.
Під час тривалого лікування естрогеном рекомендуються періодичні медичні огляди, в основному орієнтуючись на: груди, матку, цервікально-вагінальні мазки, вагу.
Для лікування симптомів у постменопаузі замісну гормональну терапію (ЗГТ) слід починати лише в тому випадку, якщо ці симптоми впливають на якість життя пацієнта. У будь-якому випадку ретельну оцінку співвідношення користь/ризик слід проводити принаймні раз на рік. ЗГТ можна продовжувати лише до тих пір, поки користь перевищує ризики.
Медичний огляд/спостереження:
Перед початком або відновленням замісної гормональної терапії (ЗГТ) слід провести ретельну особисту та сімейну історію хвороби. Слід провести клінічне обстеження (з обстеженням тазу та молочної залози) з урахуванням історії хвороби пацієнта, а також протипоказань та попереджень. Рекомендується регулярно проводити медичні огляди протягом усього періоду лікування, характер та частота яких буде адаптована до кожної жінки. Жінки повинні бути проінформовані про тип аномалій молочної залози, щоб повідомити про це свого лікаря або медсестру (див. "Рак молочної залози" нижче). Обстеження, включаючи відповідні візуалізації, такі як мамографія, слід проводити відповідно до сучасних рекомендацій та з урахуванням клінічних потреб кожного пацієнта.
Патології або фактори ризику, що вимагають спеціального контролю:
Якщо виникає будь-яке з наведених нижче станів, яке мало місце раніше та/або погіршилось під час вагітності або попередньої гормональної терапії, слід ретельно спостерігати за пацієнтом. Слід брати до уваги, що ці стани можуть повторитися або погіршитися під час лікування препаратом GYDRELLE 0,1 відсотка, зокрема:
- лейоміома (міома матки) або ендометріоз;
- історія або фактори ризику тромбоемболічних розладів (див. нижче, розділ «Венозна тромбоемболія»);
- фактори ризику естрогензалежних пухлин, наприклад успадкування 1 ступеня від раку молочної залози;
- гіпертонія;
- захворювання печінки (наприклад, аденома печінки);
- цукровий діабет із ураженням судин або без нього;
- жовчнокам’яна хвороба;
- мігрень або головний біль (сильний);
- системний червоний вовчак;
- історія гіперплазії ендометрію (див. розділ «Гіперплазія ендометрія та карцинома» нижче);
- епілепсія;
- астма;
- отосклероз або отосклероз.
Випадки, що виправдовують негайне переривання лікування:
Лікування слід перервати у разі виявлення протипоказання та у таких ситуаціях:
- жовтяниця або погіршення функції печінки;
- значне підвищення артеріального тиску;
- виникнення незвичних мігренеподібних головних болів;
- вагітність.
GYDRELLE 0,1 PERCENT - препарат для естріолу для місцевого застосування з низькими дозами. Отже, виникнення згаданих нижче станів є менш імовірним, ніж при системній терапії естрогенами.
Гіперплазія ендометрія та карцинома:
Наступні ризики були пов’язані із ЗГТ системний і застосовувати в меншій мірі до продуктів на основі естрогену із вагінальним застосуванням, опромінення яких системний естроген залишається в межах норми менопаузи. Однак їх слід враховувати у разі тривалого або багаторазового використання цього продукту.
Рак молочної залози:
- Загальні дані свідчать про підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновану ЗГТ естроген-прогестин, але, можливо, також у тих, хто застосовує ЗГТ системний лише естрогеном. Цей ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ.
- Перевищення ризику стає очевидним через кілька років використання, але повертається до еталонного рівня ризику через кілька років (максимум п’ять років) після припинення лікування.
Рак яєчників:
Рак яєчників набагато рідше раку молочної залози.
Епідеміологічні дані великого метааналізу свідчать про дещо підвищений ризик у жінок, які приймають ЗГТ системний на основі естрогену, який з’являється протягом п’яти років від початку застосування та поступово зменшується після припинення лікування.
Венозна тромбоемболія:
Ішемічна хвороба серця:
Дані рандомізованих контрольованих досліджень не показали підвищеного ризику розвитку ішемічної хвороби серця у гістеректомізованих жінок, які приймали лікування. системний лише естроген.
Ішемічний інсульт:
Лікування системний на основі лише естрогену пов'язано зі збільшенням до 1,5 разів ризику ішемічного інсульту. Відносний ризик не змінюється ні з віком, ні з часом після менопаузи. Однак, оскільки базовий ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок на ЗГТ зростатиме з віком (див. Небажані ефекти).
Інші запобіжні заходи при застосуванні:
Цей препарат містить сорбінову кислоту і може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад: контактний дерматит).
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Цей препарат не призначається під час вагітності. Якщо вагітність настає під час прийому GYDRELLE 0,1 відсотка, лікування слід негайно припинити.
На сьогодні результати більшості епідеміологічних досліджень щодо випадкового впливу естрогену на плід не вказують на будь-які тератогенні та фетотоксичні ефекти.
У випадку випадкового прийому під час вагітності припиніть лікування без подальших дій.
GYDRELLE 0,1 відсотка не показаний під час годування груддю.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
У разі передозування симптоми можуть включати мастодинію, нудоту та кровотечу. Можна розглянути питання про промивання піхви. Лікування симптоматичне.
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
Ніяких особливих умов зберігання.