Heptral® comp
| підрозділ: | 20 |
| Концентрація дози: | 500 |
| Форма: | комп. гастрорез. |
| Виробник: | Abbott SpA (прод.: Hospira SpA, Італія) |
| Країна: | Німеччина |
| Запас: | достатньо |
HEPTRAL 500 мг шлунковостійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою
1. ЩО ТАКЕ ГЕПТРАЛ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Гептрал (адеметіонін) є похідним незамінної амінокислоти метіоніну і присутній практично у всіх тканинах і рідинах організму, бере участь у більшості біохімічних реакцій.
Гептрал призначений для лікування дорослих із:
- -внутрішньопечінковий холестаз (внутрішньопечінковий застій жовчі) у пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки, які підвищують ризик розвитку цирозу (алкогольна та неалкогольна хвороба печінки, хронічний гепатит та ін.) та пацієнтів із цирозом печінки;
- -внутрішньопечінковий холестаз при вагітності;
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ HEPTRAL
Не використовуйте Гептрал: - якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6); - якщо у вас генетичне захворювання, яке впливає на метаболізм метіоніну та/або спричиняє гомоцистинурію (накопичення гомоцистину в тканинах) та/або гіпергомоцистеїнемію (підвищення рівня амінокислоти гомоцистину в крові).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
При пероральному введенні адеметіону необхідно контролювати рівень азоту в плазмі крові у пацієнтів з цирозом та прецирозом з гіперазотемією (підвищення рівня азоту в крові). Оскільки дефіцит вітаміну В12 і фолієвої кислоти може спричинити зниження рівня адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (при анемії, захворюваннях печінки, вагітності, можливому дефіциті вітаміну внаслідок інших захворювань або дієти, наприклад у вегетаріанців), необхідно проводити стандартні тести крові для оцінки вмісту вітамінів у плазмі. Якщо визначається дефіцит, рекомендується вводити вітамін В12 та/або фолієву кислоту перед початком лікування або одночасно з адеметіоном. Адеметіонін не рекомендується застосовувати пацієнтам з біполярним розладом. Повідомлялося про випадки розвитку депресії від гіпоманії або манії у пацієнтів з адеметіоном.
Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.
Гептрал з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Рекомендується з обережністю при одночасному застосуванні адеметіоніну з антидепресантами, фітопрепаратами та ліками, що містять триптофан.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Введення терапевтичних доз адеметіону жінкам у останньому триместрі вагітності не призвело до розвитку побічних ефектів. Застосування адеметіоніну в перші три місяці вагітності дозволяється лише за крайньої необхідності після консультації з лікарем.
Адеметіонін дозволяється лише пацієнтам, які годують груддю, коли лікар вважає, що очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для немовляти.
Управління автотранспортом або на машинах
У деяких пацієнтів, які приймають адеметіїн, може виникати запаморочення. Пацієнтам слід доручити утримуватися від керування автотранспортом або роботи з машинами під час лікування, поки не буде чітко підтверджено, що терапія адеметіоном не погіршує їх здатність виконувати такі дії.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГЕПТРАЛ
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Лікування може бути розпочато з парентерального введення (внутрішньом’язово або внутрішньовенно) з подальшим переходом на пероральне введення або може бути розпочато з самого початку з перорального введення.
Лікування симптомів депресії
Початкова терапія: рекомендована доза становить 10-25 мг/кг маси тіла на добу перорально. Звичайна початкова доза становить 800 мг на день, добова доза не повинна перевищувати 1600 мг. Підтримуюча терапія: рекомендована добова доза становить 800-1600 мг. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.
Початкова терапія: рекомендована доза становить 10-25 мг/кг маси тіла на добу перорально. Звичайна початкова доза становить 800 мг на добу, загальна добова доза не повинна перевищувати 1600 мг. Підтримуюча терапія: рекомендована добова доза становить 800-1600 мг. Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.
Якщо ви використовуєте більше Гептралу, ніж слід
Передозування адеметіоніну малоймовірно. У разі передозування зверніться до свого лікаря, фармацевта чи відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Як правило, у разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та підтримуюча терапія.
Якщо ви забули використовувати Гептрал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Гептрал
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Гептрал може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Про важкі побічні ефекти не повідомлялося навіть при тривалому застосуванні високих доз. Повідомлялося про такі побічні ефекти (включаючи їх частоту) при застосуванні Гептралу:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- біль у животі, частий стілець (діарея), нудота;
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- реакції гіперчутливості, важкі алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, утруднене дихання, біль у спині, дискомфорт у грудях, зміна артеріального тиску (підвищення або зниження) або частоти серцевих скорочень (прискорення, уповільнення);
- інфекції сечовивідних шляхів;
- запаморочення, оніміння, поколювання, поколювання;
- припливи, низький кров'яний тиск, запалення венозної стінки (флебіт);
- сухість у роті, порушення травлення, надмірне газоутворення в кишечнику, біль у животі (в області шлунка та/або кишечника), шлунково-кишкові кровотечі та блювота;
- надмірне потовиділення, швидкий набряк шкіри, підшкірної клітковини та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), алергічні шкірні реакції (наприклад, висип, свербіж, утворення пухирів (кропив’янка), почервоніння шкіри);
- болі в суглобах, м’язові судоми;
- слабкість (астенія), набряки, лихоманка (гіпертермія).
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- здуття живота, запалення оболонки стравоходу (езофагіт);
Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЕПТРАЛ
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ці ліки у воду чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
1 гастрорезистентна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: діюча речовина: адеметіонін 1,4-бутандісульфонат-949 мг, що еквівалентно катіону адеметіоніну-500 мг. Іншими інгредієнтами є: безводний колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, гліколат крохмалю натрію (тип А), стеарат магнію; плівка: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату [1: 1], макрогол 6000, полісорбат80, симетикон (30% емульсія), гідроксид натрію, тальк.
Як виглядає Гептрал та вміст упаковки
Таблетки від білого до жовтуватого кольору, овальні, гладкі, вкриті плівковою оболонкою.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.
Власник реєстраційного посвідчення
Freundallee 9A, 30173 Ганновер, Німеччина.
Via Pontina, Km 52, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Італія.