Іберогаст підозрював пошкодження печінки - чи дозволено приймати ліки шлунку DER SPIEGEL

Іберогаст не підходить пацієнтам з ураженням печінки

Фото: Арнульф Хеттріх/зображення imago

«Силою природи проти скарг на шлунок та кишечник»: саме так фармацевтична компанія Bayer рекламує популярні ліки від шлунку Іберогаст. Це один з найбільш продаваних ліків, що відпускаються без рецепта, у Німеччині. Однак протягом кількох років препарат підозрюється у пошкодженні печінки.

У 2018 році жінка в Німеччині померла від печінкової недостатності та внутрішньої кровотечі після прийому Іберогасту. Як повідомляє "Handelsblatt", прокуратура Кельна зараз визначає, чи можна було б запобігти смерті, якби Байєр попереджав про побічні ефекти раніше. Запит "Шпігель" до прокуратури Кельна досі залишається без відповіді. Споживачі невдоволені.

Наскільки небезпечним є рослинний засіб?

Іберогаст - це спиртовий екстракт, виготовлений з дев’яти трав, включаючи чистотіл, який також використовується в китайській медицині. Багато споживачів зазвичай вважають рослинні ліки безпечними та низьким ризиком. Але це неправда. Як і будь-які інші ліки, рослинні засоби можуть мати побічні ефекти. Наприклад, чистотіл у рідкісних випадках може спричинити пошкодження печінки.

У 2008 році відповідальний Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (Bfarm) попросив тодішнього виробника Іберогасту Штайгервальда надати інструкцію з відповідними попередженнями. Це спочатку відмовило, як і Bayer після того, як група перебрала кошти.

Тільки з того часу, як у 2018 році стало відомо про смерть, яка може бути пов’язана з Іберогастом, Байєр попереджає у вкладеній упаковці: „При використанні ліків, що містять чистотіл, випадки пошкодження печінки (підвищення рівня ферментних показників печінки, білірубіну аж до пов’язаної з наркотиками жовтяниці лікарсько-токсичний гепатит) та випадки печінкової недостатності) ".

Наскільки високий ризик?

З 2008 року в Німеччині офіційно зафіксовано 115 підозр на побічні ефекти у зв'язку з Іберогастом. У яких випадках препарат насправді відповідає за симптоми, незрозуміло.

Безперечно, що ліки, що містять чистотіл, можуть спричинити пошкодження печінки. Але як і у всіх побічних ефектів: це залежить від дози. Значення алкалоїдів, які також можна знайти в чистотілі, вважається критичним.

У 2008 році всі препарати, що містять добову дозу понад 2,5 міліграма цих речовин, втратили своє схвалення. За словами Байєра, пацієнти отримують лише 0,3 міліграма загальних алкалоїдів із рекомендованою добовою кількістю Іберогасту. Тому група стверджує, що Іберогаст становить лише мінімальний ризик.

Хто не повинен приймати Іберогаст?

Пацієнтам, які страждають або перемогли захворювання печінки або приймають інші ліки, що пошкоджують печінку, не слід застосовувати Іберогаст.
Продукт також не підходить вагітним або жінкам, які годують груддю.
Той, хто помітить ознаки ураження печінки, повинен негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Симптоми включають: пожовтіння шкіри або очей, темну сечу, знебарвлений стілець, біль у верхній частині живота, нудоту, втрату апетиту, втома.
Якщо Іберогаст приймається більше чотирьох тижнів, лікар повинен перевірити показники печінки.

Чи безпечно приймати його іншими пацієнтами?

Лікарі з цим не погоджуються. "Іберогаст - це не нешкідливий сік, а ефективний препарат", - говорить Френк Так, директор клініки з гепатології та гастроентерології Берлінського шарі, навпроти "Шпігеля". Його не слід приймати без діагнозу лікаря.

Однак, за словами Такке, досі незрозуміло, як чистотіл у рідкісних випадках пошкоджує печінку. Метаболізм ураженої людини може реагувати на препарат не так, як зазвичай. Пацієнти без захворювань печінки можуть продовжувати приймати Іберогаст, якщо це полегшує їх симптоми. Крім того, застосування має контролювати лікар, щоб вчасно виявити рідкісні побічні ефекти.

З іншого боку, Бернд Мюльбауер, директор Інституту фармакології клініки Бременського центру, сумнівається у перевагах Іберогасту. У багатьох випадках ризики відносно занадто високі.

"Ситуація з даними щодо ефективності Іберогасту не є переконливою", - говорить Мюльбауер, який також є членом комісії з лікарських засобів німецької медичної професії. У той же час існують чіткі вказівки на те, що засіб може мати небезпечні для життя побічні ефекти. Тому Комісія з лікарських засобів більше не рекомендує Іберогаст.

У будь-якому випадку пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря, якщо проблеми зі шлунком або кишечником не зникають, радить Мюльбауер. У жодному разі постраждалі не повинні лікуватися Іберогастом протягом тижня перед тим, як звернутися до лікаря. "Найкращим рішенням було б, - каже Мюльбауер, - якби" Байєр "припинив вживання чистотілу в" Іберогасті "і провів методологічно добре дослідження ефективності нового препарату".

Підсумовуючи: Препарат Іберогаст від проблем шлунку та кишечника підозрює у пошкодженні печінки. Тому людям із захворюваннями печінки його не слід приймати, а також вагітним і жінкам, що годують груддю. Комісія з лікарських засобів німецької медичної професії більше не рекомендує Іберогаст і іншим пацієнтам.

Оновлення: Прокуратура Кельна відреагувала на прохання Шпігель та оголосила, що не буде робити заяву.