Індивідуальна ідентифікація для загальної онлайн-реєстрації медичних виробів -

Покриття за переліком товарів та послуг (LPP), згаданим у статті L. 165-1 Кодексу соціального страхування (CSS), змінюється. Виробники та дистриб'ютори тепер повинні мати для відшкодування код, що дозволяє ідентифікувати їх продукцію.

індивідуальна

Форма, що дозволяє виробникам MD вимагати такий код, доступна за таким посиланням: https://www.demarches-simplifiees.fr/commencer/codage-lpp

Цю форму слід заповнювати для кожного товару, на який поширюється загальний опис LPP.

Нагадування про чинні положення

Відповідно до статей L. 165-5-1, R. 165-48-1 та R. 165-48-2 Кодексу соціального страхування (CSS), обґрунтування виробниками чи дистриб'юторами, у необхідні терміни, індивідуальний ідентифікаційний код продуктів та послуг, перелічених у ЗЗЗ, за загальним описом є умовою їх покриття або відшкодування за рахунок обов'язкового медичного страхування.

Також слід нагадати, відповідно до статей L. 165-1 та R. 165-1 CSS, що це відшкодування може також залежати від дотримання певних умов для реєстрації в LPP, зокрема щодо визначення технічних специфікацій, терапевтичні або діагностичні показання, конкретні умови призначення або використання, способи надання допомоги та кваліфікація лікарів у закладах, що використовують ці продукти або послуги. У разі необхідності відшкодування, помилково, медичним страхуванням продуктів або послуг, які не відповідають цим різним умовам, може спричинити процедуру стягнення за неправомірні платежі, передбачену статтею L. 133-4 CSS.

Крім того, невідповідність технічним специфікаціям, передбаченим ЗЗП, може призвести до винесення фінансового штрафу Економічним комітетом з питань охорони здоров’я в застосуванні статей L. 165-1-2 та R. 165-46 до CSS R. 165-48.

Чинні тексти

Л. 165-5-1 Кодексу соціального забезпечення
Декрет про застосування L. 165-5-1 CSS: Указ № 2019-571 від 11 червня 2019 року, що стосується індивідуальної ідентифікації товарів та послуг, перелічених загальним описом у списку, передбаченому в статті L. 165 -1 кодексу соціального страхування.
Указ від 24 червня 2019 року, який визначає, відповідно до статті R. 165-87 Кодексу соціального страхування, умови зберігання індивідуального ідентифікаційного коду для товарів та послуг, перелічених загальним описом у списку, передбаченому в "статті L. 165-1 того ж коду.
Указ від 26 листопада 2020 року про внесення змін до указу від 24 червня 2019 року, що визначає, відповідно до статті R. 165-87 Кодексу соціального страхування, умови зберігання індивідуального ідентифікаційного коду товарів та послуг, зареєстрованих загальним описом на перелік, передбачений у статті L. 165-1 того ж кодексу.

Дата набрання чинності заходом

Залежно від типу медичного виробу, виробник повинен мати код найпізніше згідно з таким графіком (див. Указ № 2019-571 від 11 червня 2019 р.):
1 листопада 2019 року для назв 3 та 5;
1 грудня 2019 року для титулів 2 та 4;
1 січня 2020 р. Для титулу 1.

Важливі новини 20.11.2020 - Оновлення дат набрання чинності:

Через виняткову ситуацію, пов’язану з поточною кризою в галузі охорони здоров’я, ми хотіли б повідомити вам, що терпимість знову буде надана між датами, передбаченими указом вище, та новими датами нижче. Цей допуск дозволить виставляти рахунки та охоплювати медичні вироби, що стосуються одного чи іншого з двох кодів LPP, загального (поточного) або індивідуальних ідентифікаторів (майбутнього).
Проте ми запрошуємо компанії, а також дистрибуторів якомога швидше перейти на індивідуальні коди.

Нормативні зобов'язання, пов'язані з подачею заявок, продовжуються, тому компанії повинні обов'язково запросити код до дати, зазначеної в указі.

Співіснування двох кодів буде дозволено до наступних дат:
Для заголовків 1, 2 та 4: до 1 липня 2021 року

Після цих дат загальні коди буде деактивовано, а підтримка старих кодів буде більше неможливою. Тому кожен виробник повинен був повідомити своїм дистриб'юторам свій індивідуальний ідентифікаційний код LPP.

Основа кодів, що утримуються виробниками

Наступна таблиця містить індивідуальний код LPP, призначений кожному виробнику, який заявив на платформі.

Оновлення 22 січня 2021 року

Хто повинен звітувати ?

Виробник несе відповідальність за декларування та отримання коду LPP. Цей код повинен бути проставлений на лікарні, щоб дозволити охоплення та/або повідомити дистриб'ютора, щоб дозволити виставлення рахунків пацієнту або відповідному закладу охорони здоров'я.

Декларація не впливає:

Дистриб'ютори медичних виробів, що купують пристрої у постачальників для збуту у Франції. Однак останній повинен переконатися, що постачальник правильно зробив свій запит коду, щоб він міг передати йому код пізніше;
Дистриб'ютори MD, такі як фармацевти, постачальники послуг та постачальники обладнання, ...
Компанії, які орендують відшкодовані лікарські засоби.

Документація

Джерело
Департамент соціального забезпечення
Піддиректорія фінансування системи охорони здоров'я
Офіс товарів для здоров'я
14 авеню Дюквен
75007 Париж