Інформаційна брошура для пацієнта - KABIVEN, емульсія для інфузій - Публічна база даних про ліки

Резюме

ANSM - Оновлено: 18.08.2020

інформаційна

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке КАБІВЕН, емульсія для інфузій і для чого вона використовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати KABIVEN, емульсію для інфузій ?

3. Як використовувати KABIVEN, емульсію для інфузій ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати KABIVEN, емульсію для інфузій ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ KABIVEN, емульсія для інфузій та ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?

Він використовується як частина збалансованої парентеральної (внутрішньовенної) дієти у поєднанні з солями, мікроелементами та вітамінами, щоб покрити всі ваші харчові потреби.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ KABIVEN, емульсії для інфузій ?

- якщо у вас алергія на активні речовини або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Якщо у вас алергія на продукти, що містять яйце, сою або арахіс

Якщо у вас занадто багато ліпідів (наприклад, холестерину) в крові

Якщо функціонування печінки (функції печінки) серйозно порушено

Якщо ви страждаєте від гострого шоку (в результаті сильної крововтрати або алергічної реакції)

Якщо у вас порушення кровотечі (гемофагоцитарний синдром) або якщо кров погано згортається

Якщо у вас захворювання, яке заважає вашому організму правильно використовувати білки або амінокислоти

Якщо у вас серйозні проблеми з нирками

- якщо ви страждаєте гіперглікемією (занадто багато цукру в крові), що вимагає введення більше 6 одиниць інсуліну на годину

Якщо у вас високий рівень електролітів (солей) у крові

- якщо у вас метаболічний ацидоз (концентрація кислоти стає занадто високою в рідинах і тканинах організму)

Якщо у вас занадто багато рідини в організмі (перезволоження)

Якщо у вас рідина в легенях (гострий набряк легенів)

Якщо ви перебуваєте в комі

Якщо у вас проблеми з серцем

- якщо ви страждаєте від зневоднення у поєднанні з низькою концентрацією солі

Якщо у вас важкий сепсис (стан, при якому організм бореться з важкою інфекцією)

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням KABIVEN, емульсії для інфузій, якщо ви страждаєте від таких станів:

Нелікований діабет

Хвороба, яка заважає вашому організму правильно вживати жир

Проблеми з щитовидною залозою - гіпотиреоз

Сепсис (стан, при якому організм бореться з серйозною інфекцією)

Проблеми з виведенням електролітів

Захворювання, що призводить до недостатнього надходження кисню до клітин організму

Підвищена осмолярність сироватки крові

Якщо під час інфузії ви помітили лихоманку, висип, озноб або утруднене дихання, негайно повідомте про це відповідальному за вас медичному працівнику, оскільки ці симптоми можуть бути наслідком алергічної реакції або можуть означати, що ви отримали занадто багато ліків (див. Розділ 4).

Це ліки може впливати на результати інших тестів або тестів, які у вас можуть бути. Тому дуже важливо повідомити лікаря, який проводить ці тести або тести, що ви використовуєте KABIVEN.

Ваш лікар може попросити вас регулярно робити аналізи крові, щоб перевірити, наскільки ефективним є ваше лікування KABIVEN.

KABIVEN не можна застосовувати новонародженим або дітям до двох років.

Інші ліки та KABIVEN, емульсія для інфузій

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли використовувати будь-які інші ліки.

Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків:

Гепарин, який призначений для запобігання утворенню тромбів та сприяння їх розпорошенню

Варфарин через можливу інтерференцію вітаміну К1, що міститься в соєвій олії, на згортаючу здатність

Інсулін для лікування діабету

KABIVEN, емульсія для інфузій з їжею, напоями та алкоголем

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Немає даних про застосування KABIVEN у вагітних та жінок, які годують груддю. Тому цей препарат слід з обережністю призначати вагітним або жінкам, що годують груддю, лише якщо парентеральне годування (шляхом інфузії у вену) є абсолютно необхідним.

Водіння та використання машин

KABIVEN, емульсія для інфузій містить

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ KABIVEN, емульсію для інфузій ?

Ви отримаєте продукт шляхом інфузії лише центральним шляхом.

Доза KABIVEN та розмір використовуваної сумки залежатимуть від ваги вашого тіла у кілограмах та від здатності вашого організму використовувати жири та цукор. KABIVEN буде вводитись повільно протягом 12-24 годин. Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу для вас або вашої дитини.

Під час лікування за вами можуть спостерігати.

Застосування у дітей

KABIVEN не підходить для новонароджених та дітей до двох років.

Якщо ви використовуєте емульсію KABIVEN для інфузій більше, ніж слід

Дуже малоймовірно, що ви отримаєте більшу інфузію, ніж слід, оскільки ваш лікар або медсестра будуть стежити за вами під час лікування. Наслідки передозування можуть проявлятися нудотою, блювотою, пітливістю та затримкою рідини. Також були описані гіперглікемія (занадто багато цукру в крові) та порушення електролітного балансу. Передозування може спричинити надмірне споживання жиру. Це називається «синдромом перевантаження жиру». Для отримання додаткової інформації див. Розділ 4 "Можливі побічні ефекти". Якщо ви відчуваєте будь-який із вищезазначених ефектів або вважаєте, що отримали занадто багато КАБІВЕНу, негайно повідомте про це своєму лікарю або медсестрі. Потім інфузію можна негайно зупинити або продовжити у зменшеній дозі. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення або зменшення швидкості інфузії.

Якщо ви забули використовувати KABIVEN, емульсію для інфузій

Якщо ви припините використовувати KABIVEN, емульсію для інфузій

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри для отримання додаткової інформації.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Дуже рідко (може вражати до 1 на 10000 людей) KABIVEN може викликати алергічну реакцію. Негайно повідомте лікаря, якщо:

Бульозна свербляча висип (яка свербить) з’являється на вашому тілі

У вас дуже висока температура

Вам важко дихати

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 100 осіб)

Незначне підвищення температури тіла

Нечасті побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб)

Біль у животі

Нудота або блювота

Підвищення рівня печінкових ферментів. Якщо це трапиться, лікар обговорить це з вами.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)

Підвищення або зниження артеріального тиску

Утруднене дихання

У чоловіків тривала і болісна ерекція

Синдром перевантаження жиру

Цей синдром може виникнути, якщо ваше тіло не може правильно вживати жир і ви отримали занадто багато KABIVEN. Це також може статися, коли у вас раптово змінюється стан здоров’я (наприклад, нові проблеми з нирками або інфекція). Цей синдром може проявлятися як лихоманка, високий рівень ліпідів (жирів) у крові, клітинах і тканинах, а також порушення роботи органів і навіть кома. Усі ці симптоми зазвичай зникають, коли ви припиняєте інфузію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАБІВЕН, емульсія для інфузій ?

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ваш лікар та лікарняний фармацевт несуть відповідальність за належне зберігання, використання та утилізацію KABIVEN.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Не заморожуйте та не зберігайте безпосередню упаковку у зовнішній упаковці.

Не використовуйте, якщо в кишені є витік.

Цей препарат призначений лише для одноразового використання. Будь-яку суміш, що залишилася після інфузії, слід видалити.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

KABIVEN поставляється у формі кишені з 3 відділеннями. Існує чотири презентації, різні обсяги яких є такими (кожен рядок таблиці відповідає відповідним обсягам кожного відділення):