Інформаційна брошура для пацієнта - LEVOTHYROX 100 мікрограмів, стільниця - Публічна база даних

Резюме

ANSM - Оновлено: 22.04.2020

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке LEVOTHYROX 100 мікрограмів таблетка і для чого вона використовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетку ЛЕВОТИРОКС 100 мікрограмів ?

3. Як приймати таблетку LEVOTHYROX 100 мікрограмів ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати таблетку LEVOTHYROX 100 мікрограмів ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ ЛЕВОТИРОКС 100 мікрограмів та для чого він використовується ?

Рекомендується в таких ситуаціях:

Гіпотиреоз (недостатня секреція щитовидної залози),

Обставини, пов’язані з гіпотиреозом чи ні, де необхідно уповільнити секрецію ТТГ (гормону, що стимулює роботу щитовидної залози).

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЩО ПРИЙМЕТЕ LEVOTHYROX 100 мікрограм таблетки ?

Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,

- якщо ви страждаєте на гіпертиреоз (усі розлади, спричинені перебільшеною діяльністю щитовидної залози), окрім гіпертиреозу, який лікується синтетичними антитиреоїдними препаратами, йодом-131 або хірургічним втручанням і потребує замісної терапії гормонами щитовидної залози (наприклад, у випадку тривалої термін лікування хвороби Грейвса комбінацією синтетичних антитиреоїдних препаратів + левотироксин).

- У разі гострого коронарного синдрому або гострого міокардиту (запалення серцевого м’яза).

Якщо ваші наднирники працюють неправильно (надниркова недостатність), і ви не маєте адекватної замісної терапії для цього.

Зазвичай цей препарат не слід застосовувати, якщо ваш лікар не скаже вам інше, при деяких серцевих захворюваннях, які не стабілізувались: ішемічна хвороба серця (захворювання судин, що постачають серце), порушення серцевого ритму.

Під час вагітності таблетку ЛЕВОТИРОКС 100 мікрограмів не слід приймати одночасно з ліками для лікування гіпертиреозу (протитиреоїдні препарати).

Попередження та запобіжні заходи

Як правило, лікування повинно контролюватися клінічно та лабораторно лікарем.

Повідомте про будь-яку давню хворобу або захворювання, що трапляються під час лікування, включаючи:

У разі серцево-судинних захворювань, зокрема ішемічної хвороби (інфаркт міокарда, стенокардія, порушення серцевого ритму) або гіпертонія,

Якщо ваші наднирники працюють неправильно (надниркова недостатність).

У всіх цих ситуаціях лікування гормонами щитовидної залози призначатиметься в кожному конкретному випадку, а моніторинг пацієнтів буде особливо ретельним.

Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, повідомте про це лікареві якомога швидше, він буде уважно стежити за вашою вагітністю, щоб за необхідності відкоригувати дози (див. Розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Артеріальний тиск буде регулярно контролюватися, коли лікування левотироксином розпочинається у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні, оскільки може відбутися швидке падіння артеріального тиску (так званий "колапс кровообігу").

Дисбаланс щитовидної залози може виникнути, якщо перейти на інший препарат, що містить левотироксин. Якщо у вас є питання щодо зміни ліків, поговоріть зі своїм лікарем. Протягом перехідного періоду слід проводити пильний моніторинг (клінічний та лабораторний). Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки це може свідчити про те, що дозу лікування потрібно збільшувати або зменшувати.

У жінок в менопаузі з гіпотиреозом, пов’язаним із підвищеним ризиком остеопорозу (ослаблення кісток), рекомендується ретельний контроль за щитовидною залозою.

Гормони щитовидної залози не призначені для схуднення. Прийом гормонів щитовидної залози не призведе до втрати ваги, якщо рівень гормонів щитовидної залози в нормі. Серйозні або небезпечні для життя побічні ефекти можуть виникнути, якщо збільшити дозу без поради лікаря, особливо в поєднанні з іншими ліками для схуднення (такими як амфепрамон, катин та фенілпропаноламін).

Ефективність лікування та ознаки непереносимості можуть проявлятися лише через 15 днів до місяця після початку лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетку LEVOTHYROX 100 мікрограмів.

Діти та підлітки

Інші ліки та ЛЕВОТИРОКС 100 мікрограмів, таблетка

Повідомте свого лікаря, стоматолога або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки можуть впливати на ефективність дії LEVOTHYROX 100 мікрограмів, таблеток.

Рекомендується відняти від LEVOTHYROX 100 мікрограмів, таблетку (більше 2 годин, якщо це можливо) такі препарати:

Пероральні ліки, які можуть містити солі заліза або кальцію,

Ліки для лікування шлунково-кишкових розладів (іонообмінні смоли, сукральфат, шлунково-кишкові препарати, антациди та адсорбенти).

Севеламер, препарат, що використовується для профілактики гіперфосфору при гемодіалізі.

Під час лікування певними ліками може знадобитися клінічний та лабораторний моніторинг та, при необхідності, коригування дозування лікування:

Протисудомні препарати для лікування епілепсії

Ліки для лікування туберкульозу

Ліки для лікування малярії (хлорохін/прогуаніл)

Ліки, що містять естроген, застосовуються для протизаплідних засобів

Ліки для лікування зараження вірусом СНІДу

Інші речовини, такі як іматиніб, сунітиніб та орлістат.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

LEVOTHYROX таблетка 100 мікрограмів з їжею та напоями

Соя може зменшити ефективність цього препарату. Тому вашому лікареві може знадобитися змінити дозування вашого лікування на початку або в кінці соєвої добавки.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Для належного перебігу вашої вагітності необхідно, щоб ви були врівноваженими протягом усієї вагітності. Тому лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вашої вагітності, і, можливо, лікареві доведеться змінити дози ліків на початку або під час вагітності. Для цього буде проведено відповідне медичне спостереження якомога швидше, особливо протягом першої половини вашої вагітності.

Після пологів рекомендується обстеження щитовидної залози для вашої дитини та для вас. Ваш лікар буде продовжувати спостерігати за вами, щоб відкоригувати дозу лікування, якщо це необхідно.

Поєднання ЛЕВОТИРОКСУ з антитиреоїдними препаратами при лікуванні гіпертиреозу не показано під час вагітності. Це пов’язано з тим, що ЛЕВОТИРОКС дуже мало перетинає плацентарний бар’єр, тоді як антитиреоїди легко його проходять. Є ризик гіпотиреозу у майбутньої дитини.

Замісна терапія левотироксином можлива під час годування груддю.

Жодних досліджень щодо фертильності з цим препаратом не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.

Водіння та використання машин

Таблетка LEVOTHYROX 100 мікрограмів містить

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕВОТИРОКС таблетку 100 мікрограмів ?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.>

Рекомендована доза варіюється залежно від ступеня захворювання, віку та толерантності кожної людини до лікування.

Таблетки можна зламати: їх можна розділити на дві рівні дози, якщо це необхідно, щоб адаптувати дозу до рецепту.

Застосування у дітей

Це ліки слід призначати лише дітям, які можуть ковтати таблетки.

Режим і частота прийому

Цей препарат бажано приймати вранці натщесерце, запиваючи склянкою води.

Тривалість лікування

Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є постійним захворюванням, лікування слід продовжувати нескінченно довго.

У всіх випадках суворо дотримуйтесь приписів лікаря.

Якщо ви приймаєте більше таблетки LEVOTHYROX 100 мікрограмів, ніж слід:

У разі передозування або випадкового отруєння, в тому числі у дітей, необхідно негайно повідомити свого лікаря, який може розглянути можливість припинення або призупинення лікування або будь-яких інших заходів, які він вважає необхідними. Ознаки або симптоми передозування, особливо почастішання серцебиття або будь-які інші ознаки гіпертиреозу (див. Розділ 4), можуть виникати протягом декількох годин або затримуватися на кілька днів.

Якщо ви забули взяти таблетку LEVOTHYROX 100 мікрограмів:

Якщо ви припините прийом LEVOTHYROX 100 мікрограмів таблетки:

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Погіршення серцевих захворювань (стенокардія, серцева недостатність, порушення серцевого ритму),

Ознаки гіпертиреозу (серцебиття, безсоння, збудливість, тремор, підвищена температура, пітливість, швидка втрата ваги, діарея): у цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем,

У дітей можливість гіперкальціурії (занадто високий рівень кальцію в сечі),

Можливі алергічні реакції (гіперчутливість). Найпоширенішими ознаками та симптомами є: висип, кропив'янка, свербіж, набряк шиї та обличчя, дихальний дискомфорт та почервоніння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВОТИРОКС таблетку 100 мікрограмів ?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Алюмінієві/алюмінієві блістерні таблетки:

Зберігати при температурі не вище 30 ° C, в оригінальній упаковці.

Алюмінієві/ПВХ блістерні таблетки:

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, в оригінальній упаковці.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

Левотироксин натрію. 100 мікрограмів

Для планшета

Інші інгредієнти:

Маніт, кукурудзяний крохмаль, желатин, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, безводна лимонна кислота .

Цей препарат у формі білої крихкої таблетки.

Кожна коробка містить 28, 30, 50, 90 або 100 таблеток.

Не всі презентації можуть продаватися.

37 СИНИЙ СВЯТИЙ РОМЕН

69379 LYON CEDEX 08

37 СИНИЙ СВЯТИЙ РОМЕН

69379 LYON CEDEX 08

FRANKFURTER STRASSE 250

ПОСЛУГИ ЗДОРОВ'Я FAMAR МАДРІД, S.A.U.

AVDA, LEGANES, 62

АЛКОРКОН, 28293 МАДРІД

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).