Інформаційний аркуш МЕРКІЛОН, таблетка, коробка з 3 блістерами по 21 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Дезогестрел | 0,15 мг |
| Етінілестрадіол | 0,02 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза моногідрат. |
| Допоміжні речовини |
| Картопляний крохмаль |
| Повідон |
| Стеаринова кислота |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| DL альфа-токоферол |
| Лактози моногідрат |
Терапевтичні показання
Рішення про призначення МЕРЦИЛОНУ повинно прийматися з урахуванням факторів ризику пацієнта, зокрема її факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також ризику розвитку ВТЕ, пов’язаних із МЕРЦІЛОНОМ, порівняно з іншими ГКС (гормональні контрацептиви). див. розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).
Протипоказання
Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати в наступних ситуаціях.
Якщо одна з цих патологій виникає вперше під час прийому ХГС, негайно припиніть лікування:
Наявність або ризик венозної тромбоемболії (ВТЕ):
Венозна тромбоемболія - наявність ВТЕ (пацієнт, який отримував антикоагулянти) або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен [ТГВ] або легенева емболія [ПЕ]).
o Відома спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, така як стійкість до активованого білка С (РПa) (включаючи мутацію фактора Лейдена V), дефіцит антитромбіну III, дефіцит білка С, дефіцит білка S.
o Основне хірургічне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ Попередження та застереження щодо використання).
o Високий ризик венозної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ Попередження та застереження щодо використання).
Наявність або ризик артеріальної тромбоемболії (АТЕ)
Артеріальна тромбоемболія - наявність або анамнез артеріальної тромбоемболії (наприклад, інфаркт міокарда [ІМ]) або продроми (наприклад, стенокардія).
o Цереброваскулярна хвороба - наявність або анамнез цереброваскулярної аварії (інсульт) або продромів (наприклад, транзиторна ішемічна атака [TIA]).
o Відома схильність, спадкова або набута, до артеріальної тромбоемболії, така як гіпергомоцистеїнемія або наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчак антикоагулянт).
o Мігрень в анамнезі з вогнищевими неврологічними ознаками.
o Високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність багатьох факторів ризику (див. розділ Попередження та застереження щодо використання) або серйозний фактор ризику, такий як:
§ Діабет із судинними симптомами,
§ сильний високий кров'яний тиск,
Панкреатит або панкреатит в анамнезі, пов’язаний з важкою гіпертригліцеридемією.
Наявність або історія важких захворювань печінки, якщо параметри функції печінки не нормалізуються.
Активна або стара пухлина печінки (доброякісна або злоякісна).
Відома або підозрювана гормонозалежна злоякісна пухлина (приклад: статеві органи або молочна залоза).
Недіагностована генітальна кровотеча.
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
МЕРЦИЛОН протипоказаний у поєднанні зі звіробоєм (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
МЕРСИЛОН протипоказаний при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дасабувір (див. Розділи Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Побічні ефекти
Опис деяких конкретних побічних ефектів
Підвищений ризик розвитку артеріальних та венозних тромботичних та тромбоемболічних подій, включаючи інфаркт міокарда, інсульт, транзиторні ішемічні атаки, венозний тромбоз та легеневу емболію, спостерігався у жінок, які застосовували ХГС. це більш докладно обговорюється в розділі Попередження та застереження щодо використання.
Можливі пов'язані з цим побічні ефекти, про які повідомляли у користувачів МЕРЦИЛОНУ або ХГЦ, перераховані в таблиці нижче 1:
Плодючість, вагітність та лактація
МЕРЦИЛОН не показаний під час вагітності. Якщо вагітність настає під час використання МЕРКІЛОНУ, застосування МЕРЦИЛОНУ слід негайно припинити.
Численні епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику вроджених вад у дітей, народжених у жінок, які застосовували оральні контрацептиви до вагітності.
Тератогенного ефекту не спостерігалося, коли комбінований пероральний контрацептив помилково приймався на початку вагітності.
Підвищений ризик розвитку ВТЕ у післяпологовий період необхідно враховувати при перезапуску МЕРЦИЛОНУ (див. Розділи Дозування та спосіб введення і Попередження та застереження щодо використання).
У разі годування груддю використання цього препарату не рекомендується через проходження естроген-гестагенів у грудне молоко.
Якщо жінка хоче годувати грудьми, слід запропонувати інший метод контрацепції.
Дозування та спосіб введення
Таблетки слід приймати в порядку, зазначеному на блістері, кожен день у той самий час доби (можливо, з невеликою кількістю води). Слід приймати по одній таблетці щодня протягом 21 дня поспіль з наступною 7-денною перервою між кожною смужкою. Відмінна кровотеча зазвичай починається через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може тривати після початку прийому наступної упаковки.
Безпека та ефективність МЕРЦИЛОНУ не вивчались у підлітків віком до 18 років.
Як розпочати лікування МЕРКІЛОНОМ, таблетками
·Відсутність гормональної контрацепції на останній місяць:
Прийміть першу таблетку в перший день менструації.
·Естафета від іншого естроген-гестагенного методу контрацепції (комбінований оральний контрацептив (КОК), вагінальне кільце або трансдермальна система (пластир)):
Переважно приймати першу таблетку МЕРКІЛОН наступного дня після прийому останньої діючої таблетки попереднього контрацептиву або не пізніше наступного дня після звичайного періоду припинення прийому таблеток або прийому таблеток плацебо. При передачі вагінального кільця або пластиру прийміть 1-ю таблетку МЕРЦИЛОН, бажано в день відміни або не пізніше дня, запланованого для нової установки.
·Реле від гестагенної контрацепції (мікродозова таблетка, ін’єкційна форма, імплантат) або від внутрішньоматкової системи (IUS), що містить гестаген:
Реле мікродозової контрацепції можна зробити в будь-який час циклу, і МЕРЦІЛОН слід розпочати на наступний день після зупинки. Реле імплантату або ВМС, що містять гестаген, проводять у день відміни або в день, призначений для нової ін’єкції, якщо це реле ін’єкційного контрацептиву. У всіх випадках рекомендується застосовувати додатковий метод негормональної контрацепції протягом перших 7 днів лікування.
·Після переривання вагітності першого триместру:
Запустити МЕРЦИЛОН можна негайно. Необов’язково використовувати додатковий метод контрацепції.
·Після пологів або після переривання вагітності у другому триместрі:
Оскільки безпосередній перебіг пологів пов’язаний із підвищеним ризиком тромбоемболії, естроген-гестагенові оральні контрацептиви не слід розпочинати менш ніж через 21-28 днів після пологів або переривання вагітності у другому триместрі. Якщо лікування розпочато більше ніж через 28 днів після пологів або переривання вагітності у другому триместрі, рекомендується застосовувати додатковий метод механічної контрацепції протягом перших 7 днів лікування. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, бажано переконатись у відсутності вагітності, перш ніж приймати оральний комбінований контрацептив або почекати першого періоду.
Якщо годує груддю: див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація.
Якщо ви забули одну або кілька таблеток
Забуття таблетки ризикує завагітніти.
Безпека протизаплідних засобів може бути знижена у разі забуття, особливо якщо це забування збільшує інтервал часу між останньою таблеткою поточної смужки та першою таблеткою наступної смужки.
Якщо ви забули планшет протягом 12 годин після звичайного часу прийому негайно прийміть забуту таблетку та продовжуйте нормально приймати КОК, приймаючи наступну таблетку у звичайний час.
Якщо ви забули планшет більше 12 годин після нормального часу прийому ефективність контрацепції може бути знижена. У разі забуття таблеток необхідно знати наступні два правила, оскільки вони необхідні для вибору способу дії, який потрібно вжити:
1. Інтервал між 2 тромбоцитами ніколи не повинен перевищувати 7 днів;
2. Сім днів безперервного лікування необхідні для того, щоб отримати правильне гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-яєчник.
Відповідно, в рамках повсякденної практики можна дати такі поради:
Жінкам слід наказати приймати останню забуту таблетку, як тільки про них забудуть, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно.
Наступні таблетки слід приймати у звичайний час. Проте необхідна додаткова механічна контрацепція (наприклад, презервативи) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт відбувся протягом 7 днів до того, як забути, існує ризик вагітності.
Ризик вагітності тим вищий, чим більша кількість забутих таблеток або дата забуття близька до звичайного інтервалу без прийому таблетки.
Жінкам слід порадити приймати останню забуту таблетку, як тільки про них забудуть, навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно.
Наступні таблетки слід приймати у звичайний час.
Якщо таблетки були прийняті правильно протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки, додаткові засоби контрацепції не потрібні. Однак, якщо кілька таблеток забуто, жінкам слід рекомендувати вживати додаткових запобіжних заходів протягом 7 днів.
Ризик зниження контрацептивної активності найбільший через близькість 7-денної зупинки. Однак запобігти зменшенню контрацептивного ефекту можна, відрегулювавши спосіб прийому таблеток таким чином:
o Якщо жінка прийняла всі таблетки протягом 7 днів до того, як забула таблетку, додаткові засоби контрацепції не потрібні. Можна слідувати одній із 2-х діаграм розеток, описаних нижче.
o В іншому випадку жінкам слід порадити дотримуватися першого графіка прийому та застосовувати додатковий метод контрацепції протягом наступних 7 днів:
Жінкам рекомендується приймати останню забуту таблетку, як тільки це буде зазначено, навіть якщо потрібно приймати дві таблетки одночасно. Потім наступні таблетки прийматимуть у звичайний час. Наступну табличку потрібно починати в кінці попередньої, тобто не зупиняючись між двома пластинами. Кровотеча з абстиненцією малоймовірна до кінця другої смужки, але під час прийому таблеток можуть спостерігатися кров’янисті виділення (краплі або плями крові) або кровотеча.
Як варіант, жінкам, які перебувають у цій ситуації, можна порадити припинити прийом таблеток з поточної упаковки. У цьому випадку перед початком прийому наступної упаковки необхідно дотримуватися зупинки максимум 7 днів, включаючи кількість днів, коли таблетки були забуті.
У жінки, яка забула прийняти таблетку (таблетки), слід дослідити відсутність абстинентної кровотечі між двома тромбоцитами на предмет можливої вагітності.
Що робити при порушенні роботи шлунково-кишкового тракту:
У разі серйозних шлунково-кишкових розладів (наприклад, блювота або діарея) всмоктування таблетки може бути не повним, тому слід вжити додаткових заходів контрацепції.
Якщо блювота виникає протягом 3-4 годин після прийому таблетки, якомога швидше її слід замінити новою таблеткою. Нову таблетку слід приймати протягом 12 годин від звичайного часу прийому, якщо це можливо. Якщо минуло більше 12 годин, повинні застосовуватися ті самі інструкції, що й для пропущених таблеток (див. Розділ Дозування та спосіб введення. "Випадок забуття однієї або декількох таблеток").
У разі тривалих епізодів слід розглянути інший надійний метод контрацепції.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !