Іновелон 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect rufinamidum
Показання Іновелон 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Протипоказання:
Прийом Іновелону 200 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Завжди приймайте Іновелон точно так, як сказав Вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Пошук оптимальної для вас дози Іновелону може зайняти деякий час. Ваш лікар розрахує вашу дозу, яка залежить від вашого віку, ваги тіла та того, чи застосовуєте ви Іновелон з іншим ліком, який називається вальпроат.
Діти у віці від одного до чотирьох років
Рекомендована початкова доза становить 10 мг на кілограм маси тіла на добу. Його вводять у двох рівних дозах, половину вранці та половину ввечері. Ваш лікар розрахує вашу дозу і може збільшувати її кожні три дні на 10 мг на кілограм ваги.
Максимальна добова доза залежить від того, приймаєте ви вальпроат чи ні. Максимальна добова доза для людей, які не приймають вальпроат, становить 45 мг на кілограм маси тіла на день. Максимальна добова доза для людей, які приймають вальпроат, становить 30 мг на кілограм маси тіла на день.
Діти віком від чотирьох років і вагою менше 30 кг
Рекомендована початкова доза становить 200 мг на день. Його вводять у двох рівних дозах, половину вранці та половину ввечері. Ваш лікар розрахує вашу дозу і може збільшувати її кожні три дні на 200 мг.
Максимальна добова доза залежить від того, приймаєте ви вальпроат чи ні. Максимальна добова доза для людей, які не приймають вальпроат, становить 1000 мг на день. Максимальна добова доза для людей, які приймають вальпроат, становить 600 мг на день.
Дорослі, підлітки та діти з вагою 30 кг і більше
Рекомендована початкова доза становить 400 мг на день. Його вводять у двох рівних дозах, половину вранці та половину ввечері. Ваш лікар розрахує вашу дозу і може збільшувати її кожні два дні на 400 мг.
Максимальна добова доза залежить від того, приймаєте ви вальпроат. Максимальна добова доза для людей, які не приймають вальпроат, становить максимум 3200 мг, залежно від маси тіла. Максимальна добова доза для людей, які приймають вальпроат, не перевищує 2200 мг, залежно від маси тіла.
Деякі пацієнти можуть реагувати на менші дози, і ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Якщо у вас виникають побічні ефекти, лікар може повільно збільшувати дозу.
Таблетки Іновелону слід приймати з водою двічі на день, вранці та ввечері. Іновелон слід приймати під час їжі. Якщо вам важко ковтати, ви можете подрібнити таблетку, а потім змішати порошок приблизно в половині склянки води (100 мл) і негайно випити отриманий розчин. Ви також можете розбити таблетки на дві рівні дози і проковтнути їх водою.
Не зменшуйте дозу препарату та не припиняйте лікування, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо ви приймаєте більше Іновелону, ніж слід
Якщо, можливо, ви взяли більше Іновелону, ніж слід, негайно повідомте про це близькій людині (родичу чи другові), лікареві або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги та візьміть із собою ліки.
Якщо ви забули прийняти Іновелон
Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте приймати ліки, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти більше однієї дози, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините приймати Іновелон
Якщо ваш лікар рекомендує назавжди припинити лікування, дотримуйтесь інструкцій, щоб поступово зменшувати дозу Іновелону, щоб зменшити ризик збільшення судом.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Іновелону 200 мг таблетки, вкриті оболонкою:
- Діюча речовина - руфінамід.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг руфінаміду.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію та безводний колоїдний діоксид кремнію. Плівка містить гіпромелозу, макрогол (8000), діоксид титану (Е171), тальк і червоний оксид заліза (Е172).
запобіжні заходи:
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо:
- у вас короткий вроджений синдром QT або сімейний анамнез такого синдрому (порушення електропровідності серця), оскільки руфінамід може погіршити це захворювання.
- у вас проблеми з печінкою. Інформації про використання руфінаміду у цієї групи пацієнтів обмежено, тому у вашому випадку може знадобитися більш повільна доза. Якщо захворювання печінки важке, лікар може вирішити, що Іновелон не рекомендується приймати вам.
- помітити висип або підвищення температури. Це можуть бути ознаки алергічної реакції. Негайно зверніться до лікаря, оскільки у дуже рідкісних випадках ці реакції можуть стати серйозними.
- помітити збільшення кількості, тяжкості або тривалості судом; Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо це трапиться.
- вам важко ходити, ненормальні рухи, запаморочення або сонливість; повідомте свого лікаря, якщо щось із цього трапиться.
- якщо ви приймаєте це ліки і хочете в будь-який час поранити чи покінчити життя самогубством, поговоріть зі своїм лікарем або негайно йдіть до лікарні.
Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, навіть якщо ці події мали місце раніше.
діти
Іновелон не слід застосовувати дітям віком до 1 року, оскільки недостатньо інформації про його застосування у цій віковій групі.
попередження:
Водіння та використання машин
Іновелон може спричинити запаморочення, сонливість або погіршити зір, особливо на початку лікування або після збільшення дози. Якщо це трапляється з вами, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Іновелон містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти Іновелону 200 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Як і всі ліки, Іновелон може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть бути дуже серйозними:
Висип та/або температура: це можуть бути ознаки алергічної реакції. Якщо ви відчуваєте ці реакції, повідомте свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.
Зміна типу нападів, що виникають/збільшення частоти нападів, що тривають тривалий час (так зване епілептичне нездужання). Негайно повідомте лікаря.
У невеликої кількості людей, які отримували протиепілептичні препарати, такі як Іновелон, виникали думки нашкодити собі чи покінчити життя самогубством.
Якщо у вас є такі думки в будь-який час, негайно зверніться до лікаря.
Під час прийому цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є щось із наступного:
Дуже поширеними побічними ефектами (у більш ніж 1 пацієнта з 10) препарату Іновелон є:
Запаморочення, головний біль, нудота, блювота, сонливість, втома.
Поширеними побічними ефектами (у більш ніж 1 пацієнта на 100) при застосуванні Іновелону є:
Нервові проблеми, які включають: труднощі з ходьбою, ненормальні рухи, судоми/напади, незвичні рухи очей, затуманення зору, тремор.
Проблеми зі шлунком, включаючи: біль у шлунку, запор, порушення травлення, стілець (діарея), втрата апетиту або зміни апетиту, втрата ваги.
Інфекції: вушні інфекції, грип, закладеність носа, респіраторні інфекції.
Крім того, у деяких пацієнтів спостерігалися: занепокоєння, безсоння, носова кровотеча, вугрі, шкірні висипання, болі в спині, нерегулярні менструальні цикли, синці (синці), травми голови (в результаті травми під час нападу).
Непоширеними побічними ефектами (від 1 до 100 до 1 з 1000 пацієнтів) у Іновелону є:
Алергічні реакції та збільшення лабораторних показників, що відображають функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, відпускаються без рецепта. Якщо ви приймаєте такі ліки: фенобарбітал, фосфенітоїн, фенітоїн або примідон, вам може знадобитися моніторинг протягом двох тижнів, на початку або в кінці лікування руфінамідом або після будь-якої значної корекції дози. Може знадобитися коригування дози інших лікарських засобів, оскільки їх ефективність може бути дещо знижена при одночасному застосуванні з руфінамідом.
Протиепілептичні препарати та Іновелон
Якщо ваш лікар призначив або рекомендує інше лікування епілепсії (наприклад, вальпроат), ви повинні повідомити йому про те, що приймаєте Іновелон, оскільки, можливо, доведеться змінити дозу.
У дорослих та дітей одночасне застосування девальпроату з руфінамідом спричинює високі концентрації руфінаміду в крові. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте вальпроат, оскільки вам може знадобитися зменшити дозу Іновелону.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте гормональні/оральні контрацептиви, такі як «таблетки». Іновелон може бути неефективним у запобіганні вагітності. Тому рекомендується використовувати додатковий, безпечний та ефективний метод контрацепції (наприклад, бар’єрний метод, такий як презерватив) під час прийому Іновелону.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте антикоагулянт під назвою варфарин. Можливо, лікарю доведеться змінити дозу.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте дигоксин (ліки для лікування серцевих захворювань). Можливо, лікарю доведеться змінити дозу.
Іновелон разом з їжею та напоями
Див. Розділ "Як використовувати Inovelon", щоб отримати рекомендації щодо використання Inovelon з їжею та напоями.
Прийом Іновелону 200 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Іновелон. Приймати Іновелон під час вагітності слід лише за призначенням лікаря.
Під час лікування Іновелоном рекомендується не годувати грудьми, оскільки невідомо, чи переходить руфінамід у грудне молоко.
Якщо ви жінка дітородного віку, під час лікування Іновелоном Ви повинні використовувати засоби контрацепції.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду, перш ніж приймати будь-які ліки одночасно з Іновелоном.
Презентація упаковки:
- Таблетки Іновелон 200 мг - це рожеві, овальні, злегка опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із серединною лінією з обох сторін, з одним боком позначені «Є262», а з іншого гладкі. Вони випускаються в упаковках по 10, 30, 50, 60 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Вони випускаються в упаковках по 10, 30, 50, 60, 100 і 200 таблеток
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді ліків.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.