Інструкція для пацієнта - ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті - Публічна база даних
Резюме
ANSM - оновлено: 28.01.2020
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті, і в яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті ?
3. Як приймати ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. ЩО ТАКЕ ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг, таблетки, що диспергуються в роті, та для чого ?
Цей препарат призначений лише для дорослих та дітей вагою понад 10 кг.
Цей препарат застосовується при певних захворюваннях, де застосовується для протизапальної дії.
Його дія корисна при лікуванні багатьох запальних або алергічних станів.
У високих дозах цей препарат зменшує імунну відповідь, а тому його також використовують для профілактики або лікування відторгнення трансплантації органів.
2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИПИСОМ ПРЕДНІЗОЛОНУ БІОГАРАН 20 мг, таблетки, що диспергуються в роті ?
Якщо у вас алергія на преднізолон або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6;
Якщо у вас інфекція;
Якщо ви зараз страждаєте на вірусне захворювання (вірусний гепатит, вітрянка) або яке може повторитися (герпес, оперізуючий лишай);
· Якщо у вас є психічні проблеми і ви не лікуєтесь від них;
· Якщо вам потрібно зробити щеплення живою вакциною (наприклад, проти кору, вітрянки, жовтої лихоманки ...);
- у разі фенілкетонурії (спадкове захворювання, виявлене при народженні), через наявність аспартаму в цьому препараті.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН.
Цей препарат слід приймати під суворим контролем лікаря.
Цей препарат не слід застосовувати дітям із вагою менше 10 кг, а отже, недоношеним та доношеним новонародженим. Однак недоношеним дітям, які отримують інші препарати того ж класу, слід робити УЗД серця, щоб контролювати структуру та функцію серцевого м’яза.
Перед лікуванням повідомте лікаря:
Якщо ви щеплені нещодавно;
Якщо у вас була або є виразка травлення, захворювання товстого кишечника або якщо ви нещодавно перенесли операцію з приводу проблеми з кишечником;
Якщо у вас діабет (занадто багато цукру в крові) або підвищений артеріальний тиск;
Якщо у вас є інфекція (особливо якщо у вас туберкульоз);
Якщо нирки або печінка не працюють належним чином;
- якщо ви страждаєте на остеопороз (хвороба кісток з ослабленими кістками) та важкою міастенією (хвороба м’язів із м’язовою втомою);
Якщо у вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунний розлад), оскільки щоденні дози 15 мг або більше можуть збільшити ризик розвитку серйозного ускладнення, яке називається нападом нирок склеродермії. Ознаками кризу склеродермії нирок є підвищення артеріального тиску та зниження виділення сечі. Лікар може порадити регулярно перевіряти артеріальний тиск та сечу;
Якщо ви зупинялися в тропічних, субтропічних або південних районах Європи через ризик паразитарних захворювань.
Під час та після лікування:
Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль у сухожиллях (впізнати по болю під час руху). Дійсно, цей препарат може сприяти появі пошкодження сухожилля або навіть виключно розриву сухожилля.
Цей препарат також може спричинити напади, пов’язані з наявністю феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз), яка може загрожувати життю.
Уникайте контактів з людьми, хворими на вітрянку або кір.
Скажіть лікареві, що ви приймаєте або приймали цей препарат (протягом року після припинення лікування), якщо вам потрібно прооперуватися або якщо ви перебуваєте в стресі (лихоманка, хвороба).
Лікар може порадити дотримуватися дієти, особливо з низьким вмістом солі, цукру та високим вмістом білка.
- Якщо лікування триває, лікар також призначить вам кальцій і вітамін D.
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас затуманений зір або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Інші ліки та ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Слід уникати прийому цього препарату:
Якщо ви приймаєте аспірин у дозах, більших або рівних 1 г на дозу та/або 3 г на день;
- або якщо вам потрібно зробити щеплення.
Деякі ліки можуть посилити дію ПРЕДНІЗОЛОНУ БІОГАРАН, і ваш лікар, можливо, захоче уважно стежити за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекції: ритонавір, кобіцистат).
ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті, з їжею та напоями
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат слід застосовувати під час вагітності лише у разі явної необхідності. Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність продовження цього лікування.
Цей препарат переходить у грудне молоко. Тому під час лікування слід уникати грудного вигодовування.
Водіння та використання машин
ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг, диспергується в роті таблетка містить аспартам, сорбіт, мальтодекстрин (джерело глюкози), діоксид сірки (Е220) і, по суті, не містить натрію
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Цей лікарський засіб містить 1 мг аспартаму на таблетку, що диспергується в роті. Аспартам містить джерело фенілаланіну і може бути небезпечним для людей з фенілкетонурією (РКУ), рідкісним генетичним захворюванням, що характеризується накопиченням фенілаланіну, який неможливо усунути належним чином.
Цей препарат містить сорбіт. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).
Цей препарат містить діоксид сірки і в рідкісних випадках може викликати важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Це ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто воно, по суті, не містить натрію.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті ?
Цей препарат призначений лише для дорослих та дітей вагою понад 10 кг.
Дозу, яку слід використовувати, визначає лікар, залежно від ваги та захворювання, яке лікується.
Це суворо індивідуально.
Дозування ПРЕДНІЗОЛОНУ БІОГАРАН 20 мг підходить, якщо ви починаєте лікування або якщо вам потрібно пройти лікування протягом короткого періоду часу, вимагаючи середніх або великих доз.
Якщо вам потрібно приймати це лікування протягом тривалого часу та у дозах менше 20 мг на день, є більш відповідні дозування.
Цей препарат застосовують всередину.
Таблетка, що диспергується на роті - це таблетка, яка швидко розчиняється в роті зі слиною. Покладіть його в рот, дайте йому розтанути, проковтнути, а потім випийте склянку води.
Щоб дати це ліки дитині до 6 років, ви можете розтопити таблетку, що диспергується на зубів, у склянці води, щоб запобігти ковтанню в косому стані.
Не кусайте таблетку, щоб уникнути ризику гіркоти.
Тривалість лікування
Це визначає ваш лікар.
Дуже важливо регулярно стежити за лікуванням, не змінювати його або раптово припиняти лікування без поради лікаря.
У разі тривалого лікування дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо зниження доз.
Якщо ви приймаєте більше ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті
Щоб бути ефективним, цей препарат потрібно застосовувати регулярно. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування як зазвичай.
Якщо ви припините приймати ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Цей препарат, необхідний для вашого здоров’я, найчастіше добре переноситься, якщо дотримуватися рекомендацій, зокрема дієти з низьким вмістом солі, цукру та високим вмістом білка (див. Також параграф «Попередження та запобіжні заходи»). Однак, залежно від дози та тривалості лікування, це може спричинити більш-менш дратівливі наслідки.
Найчастіше зустрічаються побічні ефекти:
· Зміни в деяких результатах аналізів (сіль, цукор, калій), які можуть вимагати додаткової дієти або лікування;
· Поява синців;
Підвищений артеріальний тиск, затримка води та солі, що може призвести до серцевої недостатності;
Порушення настрою: (збудження, ейфорія), порушення сну (безсоння);
Сукупність розладів, що називається синдромом Кушинга: впізнавані за збільшенням ваги, набряком і почервонінням обличчя, надмірним розвитком волосся;
· Ламкість кісток (остеопороз, переломи, компресія хребців зокрема);
Хворобливе пошкодження кісток в тазостегновому суглобі (остеонекроз).
Інші значно рідкіші ефекти спостерігались:
Недостатня продукція гормонів залозою над нирками (наднирниками);
· Затримка росту у дітей;
· Розлади періоду;
М'язова слабкість, розрив сухожиль, особливо якщо ПРЕДНІЗОЛОН БІОАГРАН поєднується з певними антибіотиками (фторхінолонами);
· Розлади травлення: виразка травлення, кровотеча та перфорація травлення;
Запалення підшлункової залози, особливо у дітей;
Ослаблення шкіри, затримка загоєння, вугрі;
· Дезорієнтація в часі та просторі (сплутаність свідомості), судоми, депресія при припиненні лікування;
Проблеми із зором, які можуть призвести до втрати зору: затуманення зору, певні форми глаукоми (підвищений тиск очної рідини) та катаракта (помутніння кришталика), хоріоретинопатії (хвороба сітківки);
Ендокринні порушення (гормональні порушення): початок судом, пов’язаних з наявністю феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз), яка може загрожувати життю;
Криз склеродермії нирок у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунний розлад). Ознаки кризи ниркової склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження діурезу;
Проблеми з серцем: збільшення розміру серцевого м’яза у недоношених дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕДНІЗОЛОН БІОГАРАН 20 мг таблетки, що диспергуються в роті ?
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина:
Преднізолон натрію метасульфобензоат. 31,44 мг
Кількість, що відповідає преднізолону. 20,00 мг
Для таблетки, що диспергується в роті.
Інші інгредієнти:
Мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію, аспартам (джерело фенілаланіну), гідрофобний колоїдний діоксид кремнію, смак апельсино-грейпфрута *.
* Апельсиново-грейпфрутовий аромат: мальтодекстрин (джерело глюкози), гуміарабік, сорбіт, діоксид сірки (E220), бутилгідроксианізол (E320), бутилгідрокситолуїн (E321), лімонін, альфа-пініналін, сабінін, мірцинін і леканін.
Цей препарат у формі таблетки, що диспергується в роті.
Коробка з 20, 28 або 30 таблеток.
15, БУЛЬВАР ШАРЛ ДЕ ГОЛ
15, БУЛЬВАР ШАРЛ ДЕ ГОЛ
ZI DE ROUBAIX EAST
ВУЛИЦЯ ТУФЛЕРІВ
59390 ЛИС ЛЕС ЛАННОЙ
ФАРМАЦЕВТИЧНІ МАРТІН ДОУ - МЕЙМАК
ГУАЛЬ ЛЕ ПУЙ, ПОЛЕ ЛЕШО
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).