Іпілімумаб (Yervoy) та нівлелумаб (Opdivo) як початкова терапія запущеного раку ниркової клітини

    рейтинг
    • Посередній прогноз
      • Які переваги іпілімумабу плюс нівлумаб?
      • Які недоліки іпілімумабу плюс нівлумаб?
      • Які питання ще відкриті?
    • Поганий прогноз
      • Які переваги іпілімумабу плюс нівлумаб?
      • Які недоліки іпілімумабу плюс нівлумаб?
      • Де не було різниці?
      • Які питання ще відкриті?

Іпілімумаб (Yervoy) та нівлелумаб (Opdivo) як початкова терапія прогресуючого раку ниркової клітини та посередній прогноз

У 2019 році Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG) вивчив переваги та недоліки поєднання іпілімумабу (Yervoy) та рівнялумабу (Opdivo) у людей з нелікованим запущеним раком ниркової клітини та посереднім прогнозом порівняно зі стандартною терапією.

іпілімумаб

З цього питання виробник представив дані дослідження, в якому комбінація іпілімумаб плюс нівлумаб порівнювалася з лікуванням лише сунітинібом.

Це дослідження, розпочате наприкінці 2014 року, лікуватиме 667 пацієнтів з помірним профілем ризику: 334 людини з іпілімумабом плюс рівеньлумаб та 333 людини з сунітинібом. Наразі були продемонстровані наступні результати:

Які переваги іпілімумабу плюс нівлумаб?

Ймовірна тривалість життя: Дослідження свідчить про те, що комбінація іпілімумабу плюс нівлумаб може продовжити життя: з тих, хто отримував іпілімумаб плюс нівлумаб, близько 37 зі 100 людей померли протягом 31 місяця. З тих, хто отримував стандартну терапію сунітинібом, приблизно 48 із 100 людей отримали.

Скарги на захворювання: Початкові підрахунки свідчать про те, що комбінація іпілімумабу та рівнялумабу може полегшити такі симптоми, як біль у кістках, виснаження або втрата ваги.

якість життя: І тут первинні оцінки вказують на перевагу іпілімумабу плюс нівлумабу.

Серйозні побічні ефекти: Загалом Дослідження свідчить про перевагу іпілімумабу та нівлумабу порівняно з сунітинібом. Хоча в середньому (медіана) люди, які отримували іпілімумаб плюс рівеньлумаб, відчували важкі побічні ефекти лише трохи більше 4 місяців, це було у випадку із сунітинібом трохи більше 2 місяців.

Розглядаючи окремі побічні ефекти, були як переваги, так і недоліки.

При поєднанні іпілімумабу та нівлумабу таке траплялося рідше:

  • Запалення слизової оболонки
  • Синдром кисті-ноги (хворобливий набряк і почервоніння підошви рук і ніг)
  • Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
  • Порушення крові та лімфатичної системи

Які недоліки іпілімумаб плюс нівлумаб?

Наступні серйозні побічні ефекти, серед інших, спостерігались частіше при поєднанні іпілімумабу та рівнялумабу порівняно з сунітинібом:

  • легенева інфекція
  • Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)
  • Гормональні захворювання

Також Лікування припинено через побічні ефекти траплялися частіше: первинні оцінки свідчать про те, що комбінація іпілімумабу та нівлумабу може сприяти припиненню лікування. З людей, які отримували іпілімумаб плюс рівеньлумаб, близько 29 із 100 припинили лікування через побічні ефекти. З тих, хто отримував сунітиніб, лише близько 19 із 100 людей.

Які питання ще відкриті?

  • стан здоров’я: Тут була перевага для іпілімумабу плюс нівлумабу порівняно з сунітинібом. Однак ця різниця була настільки невеликою, що залишається з’ясувати, чи будуть помітні покращення для пацієнтів.
  • Імунно-опосередковані важкі побічні ефекти: Імунно-опосередковані побічні ефекти - це захворювання, при яких імунна система атакує власний організм. Виробник не надав корисних даних щодо цього.

набрякати

Інститут якості та ефективності охорони здоров'я (IQWiG). Ніволумаб (нирково-клітинна карцинома) - оцінка вигоди згідно з § 35a Книги соціального кодексу V. Оцінка досьє; Наказ А19-11. 13.05.2019. (Звіти IQWiG; том 766).

Інститут якості та ефективності охорони здоров'я (IQWiG). Іпілімумаб (нирково-клітинна карцинома) - Оцінка вигоди відповідно до § 35a Книги соціального кодексу V. Оцінка досьє; Замовлення A19-12. 13.05.2019. (Звіти IQWiG; том 767).

Інститут якості та ефективності охорони здоров'я (IQWiG). Ніволумаб (нирково-клітинна карцинома) - Додаток до наказів A19-11 та A19-12; Замовлення A19-54. 19.07.2019. (Звіти IQWiG; том 794).

Інформація про здоров'я IQWiG призначена для того, щоб допомогти зрозуміти переваги та недоліки важливих варіантів лікування та пропозицій охорони здоров'я.

Чи справді один із описаних нами варіантів має сенс в окремих випадках, можна з’ясувати під час розмови з лікарем. Ми не пропонуємо індивідуальних порад. Наша інформація базується на результатах високоякісних досліджень. Їх створює команда медицини, науки та редакції.

Ми детально описуємо своїми методами, як ми розробляємо наші тексти та постійно їх оновлюємо.