Який вплив справді справив скандал з таблетками Science et Avenir 3 та 4 покоління?
Опубліковано 07.11.2014 15:39, оновлено 07.11.2014 15:39
Скандал з таблетками 2013 року зменшив би кількість легеневих емболій. Але могло спричинити багато абортів. Розшифровка та оцінка.
2013 рік був ознаменований харосом на таблетки 3-го і 4-го поколінь після подання скарги у грудні 2012 року від молодої жінки з важкими вадами, Маріон Ларат. Які були наслідки ?
Скандали зі здоров'ям слідують один за одним, і, на жаль, подібні. Спочатку пікіровка, потім статини. Книга шоку, опублікована в лютому 2013 року, інкримінує останньому. Бойові дії: пацієнти хвилюються, влада реагує (більш-менш швидко) та публікуються нові рекомендації. До речі, довіра до лікарів дещо порушена, і повстання кардіологів підкреслює наслідки попередження для здоров'я. Так важко розділити речі.
ТАБЛЮТИ. Але 2013 рік також ознаменувався харосом на таблетки 3-го і 4-го поколінь після подання скарги в грудні 2012 року сильною інвалідністю молодої жінки Маріон Ларат. Вона звинувачує таблетку третього покоління Meliane ®, виготовлену лабораторією Bayer, у тому, що вона спричинила інсульт.
Історія говорить, преса широко передає, рекомендації переглядаються (більш-менш швидко), впевненість у системі охорони здоров’я вражає. Через рік, де ми ?
341 випадок легеневої емболії вдалося уникнути за 1 рік.
У четвер, 6 листопада 2014 р., Генеральний директор Національного агентства з безпеки ліків (ANSM) Домінік Мартін повідомив під час зустрічі з пресою результати дослідження, проведеного службою епідеміології Агентства. За його словами, поведінкові зміни внаслідок справи призвели б до значного зменшення кількості легеневих емболій. Точніше, серед жінок у віці від 15 до 49 років між 2012 і 2013 роками кількість госпіталізацій з приводу легеневої емболії впала на 11,2%, з 3045 до 2704 (або 341 випадків, яких «уникали»). "Ці цифри узгоджуються з моделями ANSM, які оцінюють майже на 10% від очікуваного теоретичного скорочення", - зазначив пан Мартін.
ПІДТВЕРДИТИ. Тому позитивний вплив. Однак дослідження ще не опубліковано, і наразі складно оцінити його методологію. Він базується на цифрах із Програми медикалізації інформаційних систем для медицини-хірургії-акушерства (PMSI-MCO), що свідчить про значне зменшення кількості госпіталізацій з приводу легеневої емболії у жінок дітородного віку.
Це зменшення спостерігається також у чоловіків та у жінок старшого віку, але воно менш значне. Це дозволяє авторам зробити висновок, що це пов’язано зі змінами в контрацепції, хоча ця зв’язок науково не встановлена. Насправді, хоча у 2013 році таблетки 3-го та 4-го покоління представляли 50% продажів оральних контрацептивів, таблетки 1-го та 2-го покоління зараз становлять 75% продажів. Але, як ми знаємо, дані завжди складніше інтерпретувати, ніж здається.
Зменшення може бути пов’язане зі зворотнім обсягом продажів, зміною рецептів гінекологів, зміною поведінки з урахуванням факторів ризику (таких як куріння).
. і майже 100 абортів за 3 місяці
Але справа могла мати й інші наслідки. Висновки зробили менше шуму, але група французьких лікарів опублікувала наприкінці вересня 2014 року "Розслідування щодо впливу попереджень ЗМІ на таблетки" в Журналі акушерства та репродуктивної біології та гінекології. Це перспективне дослідження, що оцінює кількість жінок, які подали клопотання про добровільне переривання вагітності (аборт) і які спонтанно заявили, що це сталося після припинення їх оральної контрацепції, оскільки вони боялись інформації, переданої в ЗМІ.
Аборт. Відповідали одинадцять центрів, які представляли 2300 абортів з 18 лютого 2013 року по 30 квітня 2013 року. Серед них 98 (4,2%) були безпосередньо пов’язані з припиненням прийому таблеток (2-е покоління у 7 випадках, 3-те покоління у 17 випадках, 4-те покоління у 32 випадках та мікропрогестативний у 2 випадках). І це, незважаючи на те, що Міністерство охорони здоров’я у січні 2013 року попросило жінок "не панікувати і не повністю переривати свою контрацепцію".
Зверніть увагу, що більше чверті запитів у дослідженні були пов’язані з несвоєчасною зупинкою Diane35 ®. Таблетки були припинені в січні 2013 року в травні місяці 2013 року, після чого були повторно дозволені в липні того ж року за рішенням Європейської комісії.
Автори вказують, що методологія має певні обмеження, зокрема тому, що це невичерпне опитування, засноване на твердженнях. Крім того, результати, можливо, були занижені, оскільки деякі центри перебували в процесі переміщення або реорганізації. Але дослідження заслуговує на висвітлення деяких занедбаних аспектів "скандалів зі здоров'ям".
"Ми знаємо, що спілкування в засобах масової інформації щодо контрацепції може мати достоїнства, але ми не повинні нехтувати можливими шкідливими подіями, які це може спричинити", - пишуть вони.
Крім того, автори задають декілька дуже цікавих питань про причини та умови зупинки: "Чи намагались вони зв'язатися зі своїм лікарем? Чекали свого призначення на новий рецепт чи заспокоювались?" Дійсно, якби ці проблеми були вирішені, це може спричинити ще одну ефективну систему управління скандалами у сфері охорони здоров’я. Потім шлях до припинення занепокоєння та втрати довіри до лікаря, що лежить, ще довгий.