Jardiance 10 мг таблетки, вкриті оболонкою - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник Boehringer Ingelheim
категорії Стандартний препарат
Залежний наркотик Ні
Психотропний Ні
Статус подання Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря

Вся інформація

Коротка інформація

Що потрібно врахувати перед використанням?

Якщо у вас алергія на Емпагліфлозин або будь-який інший інгредієнт цього препарату, не приймайте цей препарат.

експлуатації

Як це застосовується?

Звичайна доза становить 1x1 таблетка по 10 мг на день.

Які можливі побічні ефекти?

  • Молочниця або дріжджова інфекція статевих органів
  • Віддача більше сечі, ніж зазвичай, або частіше сечовипускання
  • сверблячий

Що це і для чого використовується?

Jardiance містить діючу речовину Емпагліфлозин. Ця діюча речовина сприяє виведенню глюкози, що призводить до зниження рівня цукру в крові.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Зміст

Що це і для чого використовується?

Jardiance містить активну речовину емпагліфлозин, який пригнічує білок у нирках, який називається натрій-глюкозний ко-транспортер 2 (SGLT2). SGLT2 запобігає виведенню глюкози (цукру в крові) із сечею, втягуючи глюкозу в кров, коли кров фільтрується в нирках. Блокуючи цей білок, ліки призводить до виведення глюкози з сечею. Це знизить занадто високий рівень цукру в крові через діабет 2 типу.

Ваш лікар призначив вам цей препарат, щоб допомогти знизити рівень цукру в крові.

  • Jardiance використовується для лікування діабету 2 типу у дорослих пацієнтів (віком від 18 років), коли дієта та фізичні вправи не можуть адекватно контролювати його.
  • Jardiance можна застосовувати без інших ліків у пацієнтів, які не можуть приймати метформін (інший препарат, що знижує рівень цукру в крові).
  • Jardiance також можна застосовувати з іншими ліками. Це можуть бути пероральні ліки або інсулін, що вводиться ін’єкційно.

Важливо продовжувати дієту та план фізичних вправ за погодженням із лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Діабет 2 типу - це стан, який пов’язаний як з генетикою, так і із способом життя. Коли у вас діабет 2 типу, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для регулювання рівня цукру в крові, і ваш організм не в змозі ефективно використовувати власний інсулін. Це призводить до високого рівня цукру в крові, що може призвести до таких проблем зі здоров'ям, як хвороби серця, нирок, сліпота та проблеми кровообігу в кінцівках.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не слід приймати страждання,

  • якщо у вас алергія на емпагліфлозин або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічена у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Jardiance,

Через те, як діє цей препарат, ваш аналіз сечі буде позитивним протягом усього часу, поки ви його приймаєте.

Застосування Jardiance дітям та підліткам до 18 років не рекомендується, оскільки воно не вивчалось у цих пацієнтів.

Інші ліки та Jardiance

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Важливо повідомити про це свого лікаря,

  • якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для висушування тіла (діуретик). Якщо це трапиться, лікар може попросити вас припинити прийом Jardiance. Можливі ознаки надмірної втрати рідини з вашого організму перелічені в розділі 4, Можливі побічні ефекти.
  • якщо ви приймаєте інші ліки, що знижують рівень цукру в крові, такі як інсулін або «сульфонілсечовина». У цьому випадку лікар може зменшити дозу цих інших ліків, щоб запобігти надто низькому рівню цукру в крові (гіпоглікемія).

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти. Не слід застосовувати Jardiance, якщо ви вагітні. Невідомо, чи заподіє Jardiance шкоду майбутній дитині. Не слід застосовувати Jardiance, якщо ви годуєте груддю. Невідомо, чи виділяється Jardiance у грудне молоко.

Водіння та використання машин

Jardiance має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Якщо Jardiance застосовувати у поєднанні з певними ліками, які називаються сульфонілсечовинами, або з інсуліном, це може призвести до низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та спричинити такі симптоми, як тремор, пітливість та погіршення зору, а також вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо у вас паморочиться голова під час прийому Jardiance, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.

Jardiance містить лактозу

Jardiance містить лактозу (молочний цукор). Тому приймайте Jardiance лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості певних цукрів.

Як це застосовується?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

  • Початкова доза Jardiance становить 1 таблетку 10 мг один раз на день. Ваш лікар вирішить, чи збільшувати дозу до 25 мг один раз на день.
  • Якщо у вас захворювання нирок, лікар може обмежити дозу до 10 мг один раз на день.
  • Лікар призначить потрібні вам сили. Не змінюйте дозу, не звертаючись до лікаря.

Прийом цього ліки

  • Проковтніть таблетку цілою водою.
  • Ви можете приймати таблетку з їжею або без їжі.
  • Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час. Так вам буде легше думати про те, щоб взяти його.

Ваш лікар може призначити Вам Jardiance разом з іншим ліком, що знижує рівень цукру в крові. Будь ласка, не забудьте приймати всі ліки за призначенням лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров’я.

Дієта та фізичні вправи можуть допомогти вашому організму краще використовувати цукор у крові. Важливо дотримуватися режиму харчування та фізичних вправ, рекомендованих лікарем, під час прийому препарату Джардіанс.

Якщо ви приймаєте більше Jardiance, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Jardiance, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Візьміть із собою упаковку ліків.

Якщо ви забули взяти Jardiance

Що робити, якщо ви забули прийняти таблетку, залежить від того, скільки часу у вас є до наступної дози.

  • Якщо до наступної дози проходить 12 годин або більше, прийміть Jardiance, як тільки ви пам’ятаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
  • Однак, якщо до наступної дози залишиться менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу у звичайний час.
  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Jardiance

Не припиняйте прийом Jardiance без попередньої розмови зі своїм лікарем. Якщо ви припините використовувати Jardiance, рівень цукру в крові може зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), який спостерігається дуже часто (може вражати більше 1 з 10 людей)

Якщо ви приймаєте Jardiance з іншим ліком, який може знизити рівень цукру в крові, наприклад Такі, як сульфонілсечовина або інсулін, мають підвищений ризик зниження рівня цукру в крові. Ознаки низького рівня цукру в крові можуть включати:

  • Тремтіння, пітливість, неспокій або розгубленість, прискорене серцебиття
  • Тяга, головний біль

Ваш лікар підкаже, як лікувати низький рівень цукру в крові і що робити, якщо з’являються будь-які з перерахованих вище симптомів. Якщо у вас спостерігаються симптоми низького рівня цукру в крові, вам слід вживати глюкозу, закуску з високим вмістом цукру або фруктовий сік. Якщо це можливо, слід виміряти рівень цукру в крові та відпочити.

Інфекції сечовивідних шляхів, які спостерігаються часто (можуть страждати від 1 до 10 користувачів із 100)

Ознаками інфекції сечовивідних шляхів є:

  • відчуття печіння при сечовипусканні
  • хмарно виглядає сеча
  • Біль в області тазу або середини спини (при запаленні нирок)

Потреба мочитися або частіше мочитися може бути пов’язана з тим, як працює Джардіанс. Однак, оскільки вони також можуть бути ознаками інфекції сечовивідних шляхів, ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо помітите посилення таких симптомів.

Нестача рідини (зневоднення), спостерігається нечасто (може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000)

Ознаки нестачі рідини неспецифічні, але можуть включати такі симптоми:

  • незвично сильна спрага
  • Запаморочення або запаморочення при вставанні
  • Непритомність або втрата свідомості

Інші побічні ефекти від прийому Jardiance:

  • Молочниця або дріжджова інфекція статевих органів
  • Віддача більше сечі, ніж зазвичай, або частіше сечовипускання
  • сверблячий

  • Навантаження або біль при сечовипусканні

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блістері після "EXP" та на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або має ознаки стороннього впливу.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

  • Діюча речовина - емпагліфлозин.
    • Кожна таблетка містить 10 мг або 25 мг емпагліфлозину.
  • Інші інгредієнти:
    • Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. Кінець розділу 2 під заголовком «Джардіанс містить лактозу»), мікрокристалічна целюлоза, гіпролоза, кроскармелоза натрію, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію
    • Покриття таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк, макрогол (400), заліза (III) оксид гідроксиду x H2O (E172)

Як виглядає Jardiance та вміст упаковки

Jardiance 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, світло-жовті, двоопуклі та мають скошені краї. На одній стороні вибито "S10", а на іншій - логотип Boehringer Ingelheim. Діаметр таблеток 9,1 мм.

Таблетки Jardiance 25 мг, вкриті плівковою оболонкою, овальні, світло-жовті та двоопуклі. На одному боці вибито "S25", а на іншому - логотип Boehringer Ingelheim. Таблетки мають довжину 11,1 мм і ширину 5,6 мм.

Таблетки Jardiance доступні у перфорованій блістерній упаковці з ПВХ/алюмінію для одноразової доставки. Розміри упаковки: 7 х 1, 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 60 х 1, 70 х 1, 90 х 1 та 100 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Німеччина

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Німеччина

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ і Ко КГ -

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim Норвегія KS

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim España S.A.

Boehringer Ingelheim Sp.z.o.o.

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Boehringer Ingelheim Загреб d.o.o.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Відня - Сукурсала Бухарест

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Тел .: +353 1661 4377

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG організаційна залоза