Карбаглу 200 мг, таблетки, що диспергуються - Пакет ліків - Показання, застосування, реакції
Карбаглу 200 мг, таблетки, що диспергуються
напрямки:
Карбаглу призначений для лікування:
• гіперамонемія внаслідок первинного дефіциту N-ацетилглутаматсинтетази;
• гіперамонемія внаслідок ізовалерианової ацидемії;
• гіперамонемія внаслідок метилмалонової ацидемії;
• гіперамонемія внаслідок пропіонової ацидемії.
протипоказання:
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.
Грудне вигодовування протипоказане при застосуванні карглюмової кислоти.
Адміністрація:
Склад:
Кожна таблетка містить 200 мг карглюмової кислоти.
Список допоміжних речовин
Мікрокристалічна целюлоза
лаурилсульфат натрію
Сахароза
кроскармелоза натрію
безводний колоїдний діоксид кремнію
стеарилфумарат натрію
Запобіжні заходи:
Контроль лікування Плазмові концентрації аміаку та амінокислот повинні підтримуватися в межах норми.
Оскільки даних про безпеку застосування карглюмової кислоти є дуже мало, рекомендується систематичний моніторинг печінкової, ниркової, серцевої та гематологічних функцій.
Дієтичні рекомендації
У разі низької толерантності до білка може бути вказано обмеження споживання білка та прийом аргініну.
Увага:
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
Побічні ефекти:
Побічні реакції, про які повідомляється, наведені нижче за класифікацією органів та частотою. Частоти визначаються як: дуже поширені (â ‰ ¥ 1/10), загальні (â ‰ ¥ 1/100 і в межах кожної групи частот побічні реакції представлені в порядку зменшення їх серйозності.
- Побічні ефекти при дефіциті N-ацетилглутаматсинтетази
Діагностичні дослідження
Нечасто: підвищення рівня сироваткових трансаміназ
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Часті: підвищена пітливість
- Побічні ефекти у разі органічної ацидемії
Розлади серця
Нечасто: брадикардія
Шлунково-кишкові розлади
Нечасто: діарея, блювота
Загальні розлади та стан на місці введення
Нечасто: пірексія
передозування:
У пацієнта, який отримував лікування карглюмовою кислотою, у якого дозу збільшили до 750 мг/кг і тому, виникли симптоми інтоксикації, які можна охарактеризувати як симпатоміметичну реакцію: тахікардія, рясне потовиділення, підвищений бронхіальний секрет, підвищена температура тіло і агітація. Ці симптоми зникають після зменшення дози.
Взаємодія з іншими препаратами:
Спеціальних досліджень взаємодії не проводилось.
Вагітність і лактація:
Завдання
Щодо карглюмової кислоти відсутні клінічні дані щодо вагітності, що перебуває під впливом.
Дослідження на тваринах показали мінімальний токсичний вплив на розвиток. Препарат буде призначатися з обережністю лише вагітним жінкам.
годування груддю
Невідомо, чи виділяється карглюмова кислота в грудне молоко людини, але її наявність виявлено в грудному молоці щурів. Тому годування груддю протипоказано під час вживання карглюмової кислоти.
Презентація упаковки:
Таблетки білого кольору, витягнуті в довжину, позначені трьома лініями та гравіровані на одному боці.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.